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  • 百济神州双特异性抗体疗法在中国获批 治疗特定儿童白血病

    日前,百济神州宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准倍利妥(注射用贝林妥欧单抗,英文商品名Blincyto)用于治疗儿童复发或难治性(R/R)CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。此前,倍利妥已于2020年12月获得NMPA附条件批准,用于治疗这一适应症的成人患者。

  • 延长晚期乳腺癌患者生命近16个月 诺华Kisqali长期临床...

    今日,诺华(Novartis)公司宣布,其CDK4/6抑制剂Kisqali(ribociclib)与fulvestrant联用,作为一线疗法,在治疗绝经后HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者的3期临床试验中,与fulvestrant相比将患者总生存期延长接近16个月

  • 道明生物CFI-400945治疗急性骨髓性白血病获FDA快速...

    4月27日,道明生物宣布,美国FDA已经授予CFI-400945管线产品快速通道资格,这是全球首创的一种极样激酶(PLK4)抑制剂,用于治疗复发或难治疗的急性骨髓性白血病(AML)成年患者。

  • Nat Cancer:揭示乳腺癌细胞劫持巨噬细胞促进癌症转移...

    转移性乳腺癌细胞滥用一种称为巨噬细胞的免疫细胞,以促进癌转移灶在肺部定植。这些经过重编程的巨噬细胞刺激血管细胞分泌一系列促进转移的蛋白,这些蛋白是所谓转移微环境(metastatic niche)的一部分。如今,在一项新的研究中,来自德国癌症研究中心和

  • 一鸣惊人!即用型NK细胞疗法让过半患者完全缓解

    今日,Nkarta公司宣布,该公司的两款主打嵌合抗原受体(CAR)自然杀伤(NK)细胞候选疗法NKX101和NKX019,在治疗不同血液癌症患者群体的两项早期临床试验中获得积极结果。这是Nkarta公司首次公布其CAR-NK研发项目的临床试验结果。两款CAR-NK疗法不但表现出良好的安全性,而且在接受过多种前期治疗的患者中让过半患者获得完全缓解。这一结果也展示了即用型NK细

  • 抗体药物结合物:肿瘤靶向治疗的“生物导弹”

    癌症已成为全球第二大健康威胁,2020年约有1000万人死于癌症。几十年来,基于细胞毒剂的化疗一直是各种癌症的主要治疗方法。这些细胞毒性药物包括DNA碱基类似物(5-氟尿嘧啶和8-氮鸟嘌呤)、DNA相互作用药物(顺铂和放线菌素D)、抗代谢药物(氨基蝶呤和甲氨蝶呤)和微管蛋白抑制剂(紫杉醇和长春新碱衍生物)等。

  • 神州细胞工程「贝伐珠单抗」申报上市

    4月22日,神州细胞工程「贝伐珠单抗」生物类似药申报上市。

  • 治疗HER2阳性乳腺癌 阿斯利康/第一三共ADC疗法拟纳入优...

    今天(4月24日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,注射用trastuzumab deruxtecan的上市申请拟被纳入优先审评,针对的适应症为不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。公开资

  • 延长患者生存期3倍 IDH1抑制剂3期临床结果登上NEJM

    近日,施维雅(Servier)公司宣布,其口服1型异柠檬酸脱氢酶(IDH1)抑制剂艾伏尼布与化疗联用,一线治疗携带IDH1突变的急性髓系白血病(AML)患者的3期临床试验结果,在《新英格兰医学杂志》(NEJM)

  • 云芝胞内糖肽胶囊在治疗过程中的效果

    云芝胞内糖肽胶囊在治疗过程中的效果是因人而异的,也需要严格按照医嘱来正确使用,如果在治疗过程中存在副作用,那么也应该要主动告诉医生。该药品可以选择在正规的医院销售,也有很多人能够在药店买到,一般可以选择在连锁药店购买。

  • Nat Med:探索非小细胞肺癌新的生物标志物!

    近年来有研究表明循环肿瘤DNA (ctDNA)中的肿瘤突变负担(TMB)在预测PD-L1/PD-1抑制剂的疗效方面显示出了希望。然而,多达30%的NSCLC患者在诊断时可能没有足够高质量的组织活检用于生物标志物分析。血液肿瘤突变负担(bTMB)的原材料很容易获得,而且由于存在单个时间点从单个位点获得活检的肿瘤异质性,不太容易受到采样偏差的影响。

  • 联拓生物超2亿美元引进!新型抗肿瘤药物在中国获批临床

    4月20日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,一款名为NBTXR3的2.4类新药获得一项临床试验默示许可,拟开发用于治疗头颈部鳞状细胞癌。公开资料显示,NBTXR3是Nanobiotix公司开发的一款新型放射增强剂,拟

  • 针对胃癌 康诺亚Claudin 18.2 ADC获FDA快速...

    4月19日,康诺亚宣布,其在研新药CMG901(Claudin 18.2抗体偶联药物)用于治疗复发/难治性胃癌及胃食管结合部腺癌已于近日获美国FDA授予快速通道资格(FTD)。

  • 针对实体瘤!斯丹赛生物CAR-T产品获FDA快速通道资格

    4月19日,斯丹赛生物宣布,美国FDA已授予GCC19CART快速通道资格。GCC19CART是一种靶向GCC的自体CAR-T治疗产品,为斯丹赛生物开发的用于治疗复发难治转移型结直肠癌(R/R mCRC)的实体肿瘤疗法。

  • 治疗非小细胞肺癌 阿斯利康/第一三共重磅ADC获优先审评资格

    今日,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)联合宣布,双方联合开发的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)的补充生物制品许可申请(sBLA)已经获得美国FDA授予的优先审评资格,用于治疗携带HER2突变的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。他们曾经接受过一种前期全身性治疗。

  • 针对胃癌 康诺亚Claudin 18.2 ADC获FDA快速...

    4月19日,康诺亚宣布,其在研新药CMG901(Claudin 18.2抗体偶联药物)用于治疗复发/难治性胃癌及胃食管结合部腺癌已于近日获美国FDA授予快速通道资格(FTD)。

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