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  • 2021肿瘤新药数据卡——吉瑞替尼

    吉瑞替尼(Xospata,适加坦)是一种口服选择性FLT3激酶抑制剂,由Astellas与Kotobuki Pharmaceutical合作研发,是全球首个获批用于治疗携带FLT3突变的复发、难治性AML的FLT3抑制剂。吉瑞替尼属于FLT3和AXL双重抑制剂,对FLT3-ITD和FLT3-D835突变均有效,并同时抑制与FLT3抑制剂耐药相关的AXL激酶。

  • 新研究可用于治疗恶性黑色素瘤

    QIMR Berghofer医学研究所的研究人员开发了一种原型测试,可以帮助确定致命转移黑色素瘤患者是否可能从免疫疗法中受益。有关测试和研究的详细信息将在美国癌症研究协会杂志《Clinical Cancer Research》上发表。

  • AZ 2020业绩:抗肿瘤业务快速发展 Enhertu首年销...

    2021年02月11日,恰逢中国传统春节,阿斯利康公布2020年业绩,全年收入266亿美元,肿瘤、心脑血管、呼吸是阿斯利康最关键的3大业务,其中肿瘤业务已经成长为最重磅领域,而且也是公司唯一在快速增长的业务领域。肿瘤业务收入114.6亿美元,同比+24%,贡献公司业绩43%,奥希替尼收入43亿美元,继续大涨36%;心脑血管业务收入54亿美元,其中达格列净收入19.59亿美元,同比+27%。

  • 三阴性乳腺癌(TNBC)免疫治疗!默沙东Keytruda(可...

    默沙东(Merck & Co)近日宣布了美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)的会议结果,该会议讨论了抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者,具体为:将Keytruda联合化疗用于新辅助(术前)治疗、然后将Keytruda作为单一药物用于辅助(术后)治疗。TNBC是一种难以治疗的恶性肿瘤,约15-20%的乳腺癌患者被诊断为TNBC。

  • 宫颈癌新药!组织因子(TF)靶向抗体偶联药物(ADC)tis...

    西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与Genmab A/S近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份生物制品许可申请(BLA),寻求加速批准抗体偶联药物(ADC)tisotumab vedotin,用于治疗在化疗期间或化疗后病情进展的复发性或转移性宫颈癌患者。一线化疗后病情进展的复发或转移性宫颈癌女性患者,可用的治疗方法有限,对新的治疗选择存在重大未满足需求。

  • 肾癌一线治疗:默沙东/卫材“免疫+靶向”组合Keytruda...

    默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Eisai)近日在2021年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2021)上公布了关键3期CLEAR研究(KEYNOTE-581/ Study 307)的最新结果,该结果已同时发表于《新英格兰医学杂志》。该研究正在评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达?,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(乐卫玛?,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者,并与Lenvima+依维莫司方案、舒尼替尼(sunitinib)方案进行对比。

  • 全球首款骨髓保护剂!美国FDA批准短效CDK4/6抑制剂Co...

    G1 Therapeutics是一家商业阶段的生物制药公司,专注于发现、开发和提供创新疗法,改善癌症患者的生活。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Cosela(trilaciclib)注射液,用于广泛期非小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者,在接受含铂/依托泊苷的化疗方案或含拓扑替康的化疗方案之前给药,以降低化疗诱导的骨髓抑制的发生率。Cosela通过优先审查程序获得批准,之前已被美国FDA授予突破性药物资格(BTD)。

  • 揭示对癌症生长非常重要的聚合酶此前未知的双重功能 有望帮助开...

    作为DNA损伤最致死的形式,DNA的双链断裂必须被修复来防止细胞死亡;在开发疗法来治疗携带BRCA基因突变的难治性乳腺癌和卵巢癌过程中,科学家们旨在识别出新方法来阻断癌细胞利用DNA破裂修复的过程;而一项最新研究证明了聚合酶theta (pol theta)在修复功能中一种前所未知的能力,这或许有望帮助开发治疗包括癌症在内多种疾病的新型疗法。

  • 研究发现抑制大肠癌进展的潜在治疗靶标

    在一项研究中,来自名古屋大学的研究人员们发现结直肠癌组织包含至少两种类型的成纤维细胞(结缔组织中发现的一类细胞),即促癌成纤维细胞和抑癌成纤维细胞,并发现它们之间的平衡在很大程度上参与了结直肠癌的发展。相关研究结果最近发表在Gastroenterology杂志上,标题为The balance of stromal BMP signaling mediated by GREM1 and ISLR drives colorectal carcinogenesis. 该研究表明人为地改变两种细胞之间的平衡可以抑制结直肠癌肿瘤的扩散,这或将成为预防癌症进展的有效策略。

  • 科学家揭示克服白血病耐药性的分子机理

    近日,一项刊登在国际杂志PNAS上的研究报告中,来自耶鲁大学等机构的科学家们通过研究发现了克服白血病耐药性的新型分子机制。文章中,研究者表示,他们发现了一种针对白血病的新型代谢“守门人”机制(metabolic gatekeeper mechanism),这种机制依赖于一种名为PON2的分子,相关研究结果或有望帮助开发治疗多种疾病的新型疗法。

  • 揭秘CXCR4受体在癌细胞中所扮演的关键角色

    近日,一篇发表在国际杂志PNAS上的研究报告中,来自德国马克斯-德尔布吕克分子医学中心等机构的科学家们通过研究揭示了CXCR4受体在癌细胞中所扮演的关键角色。

  • 辉瑞2020业绩:爱博新落败乳腺癌辅助治疗 上市首款新冠疫苗

    2021年02月02日,辉瑞公布2020年业绩,全年营收419亿美元 (不计算辉瑞Upjohn),2020年辉瑞制药业务拆分完成,1. Biopharma (包括肿瘤,感染&免疫,罕见病,医院,疫苗,内科), 沛儿13,爱博新,艾乐通等,是文章关注重点;2. Upjohn (包括专利到期或仿制药),目前辉瑞普强完成与迈兰合并,辉瑞持股57%,Viatris (晖致) 正式启航,代表药物如乐瑞卡,立普妥,络活喜,西乐葆等;3. Consumer healthcare 已与葛兰素史克整合;4. 生物类似药2020年整体收入15.27亿美元,同比+68%!

  • 信达生物联合礼来制药宣布达伯舒获得国家药品监督管理局批准

    信达生物制药今日和礼来制药共同宣布,由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒(R)(信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的一线治疗。这是达伯舒?(信迪利单抗注射液)继2018年12月首次获得NMPA批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤后,所获批的第二项适应症。

  • 新型共刺激信号 使CAR-T展现治疗实体瘤潜力

    表达嵌合抗原受体(CAR)的T细胞(CAR-T疗法)是近年来癌症治疗领域的重大突破之一,在治疗血液癌症方面取得了卓越疗效。CAR就像是给T细胞配备上“GPS导航系统”,使得T细胞可以快速定位善于伪装的肿瘤细胞,从而找到并杀死它们。迄今为止,全球范围内已有两种靶向CD19的CAR-T疗法成功上市,用于治疗B细胞恶性肿瘤。

  • eLife:研究发现破坏MYC与HCF-1的互作可消融肿瘤

    MYC癌蛋白是大多数人类癌症的主要驱动力,每年造成近三分之一癌症相关的死亡。其能够同时充当转录激活因子和阻遏因子,通过与其他辅助因子互作结合,调节细胞周期和凋亡,蛋白质合成与代谢,基因组稳定性和血管生成。由于当前的治疗和研究手段中难以靶标MYC,因此抑制其他蛋白质与MYC的互相作用被认为是当前新的抗癌疗法发展的方向。   近日,来自美国范德堡大学的研究人员在《eLife》上发表了题为MYC r

  • 强生BCMA CAR-T细胞疗法cilta-cel获欧盟加速...

    2月1日,强生旗下杨森制药宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)将会对B细胞成熟抗原(BCMA)靶向性嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel)的营销授权申请(MAA)进行加速评估。CHMP通常会对预期具有重大公共卫生利益和治疗创新的药物授予加速评估,这将显著缩短MAA的审查时间表。

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