艾伯维(AbbVie)近日宣布，评估抗癌药Venclexta/Venclyxto(venetoclax)一线治疗急性髓性白血病(AML)的III期VIALE-A研究(NCT02993523)结果已在线发表于《新英格兰医
西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布，澳大利亚治疗产品管理局(TGA)已批准靶向抗癌药Tukysa(tucatinib)，联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine)，用于治疗不能手术切除并且先前已接受过一种或多种抗HER2方案的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者，包括发生脑转移的患者。 澳大利亚与美国、瑞士、加拿大和新加坡一道，根据Orbis项目批准了Tukysa
日前，小分子肿瘤创新药企业赞荣医药科技有限公司(以下简称“赞荣医药”)宣布完成近2000万美元的A+轮融资。本轮融资由夏尔巴投资和启明创投共同领投，幂方资本跟投，其中，启明创投和幂方资本都是赞荣医药的原有投资方，夏尔巴投资是新进投资方。
百时美施贵宝今日宣布，一项名为CheckMate-649，旨在评估与单独化疗相比，欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分(CPS)≥5 的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的一线治疗效果的关键3期临床研究，达到主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS);其中，本次分析OS为预先设定的中期分析， PFS为最终分析。在所有随机人群中，同样观察到OS获益。欧狄沃是首个且目前唯一与化疗联合用于上述治疗，OS与PFS均优于单独化疗的PD-1抑制剂。在此项研究中，欧狄沃联合化疗的安全性特征与已知的欧狄沃及胃癌与食管癌一线化疗的安全性特征一致。 胃癌是全球第五大常见癌
由IDH突变导致的细胞内致癌代谢物(oncometabolites)积聚会促进肿瘤发展。近期发表在Nature上的一项研究揭示了癌症两个共同特征——代谢改变与基因组不稳定性之间的直接联系。这一研究为基于IDH开发肿瘤靶向疗法提供了新思路。
7月，阿诺医药开发的PI3K抑制剂Buparlisib(AN2025)在中国获NMPA批准进入国际多中心III期临床，适应症为复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC，简称头颈癌)。而更让业界关注的地方是，这款代号AN2025的1类新药，采取了颇为领先的全球同步开发策略。 “我们应该是国内仅有的按照跨国药企(MNC)标准做Global III期临床的几家药企之一，”接受写意君采访时，阿诺医药CEO路杨回应说，“这项试验囊括了欧美、日本、中国等十几个主流药品市场的国家，并且于全球同步开展。”
8月12日，信达生物和礼来共同宣布：国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)联合吉西他滨用于鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的新适应症申请(sNDA)。在此之前，NMPA已于2020年4月23日正式受理达伯舒?(信迪利单抗注射液)用于非鳞状NSCLC一线治疗的新适应症申请。
卫材(Eisai)近日公布了抗癌药Lenvima(乐卫玛?，通用名：lenvatinib，仑伐替尼)治疗放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌(DTC)II期临床研究(Study 211)的顶线结果。Lenvima是一种口服多受体酪氨酸激酶抑制剂，该研究比较了Lenvima 2种起始剂量(18mg vs 24mg，每日一次)的疗效和安全性。结果显示，在RAI难治性DTC患者中，采
信达生物制药(Innovent Biologics)与礼来制药(Eli Lilly)近日联合宣布，国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)的新适应症申请(sNDA)，联合健择?(吉西他滨)和铂类药物一线治疗鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。
近日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布关于公开征求《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则(征求意见稿)》意见的通知。 值得注意的是，这是我国首次针对溶瘤病毒类药物发布临床试验设计指导原则。此前不仅国内尚无相关指导原则，即便是ICH、EMA和 FDA这些国际先进的药品监管机构也尚未发布过相关内容。
百时美施贵宝今日宣布，一项名为CheckMate-649，旨在评估与单独化疗相比，欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分(CPS)≥5 的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的一线治疗效果的关键3期临床研究，达到主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS);其中，本次分析OS为预先设定的中期分析， PFS为最终分析。在所有随机人群中，同样观察到OS获益。欧狄沃是首个且目前唯一与化疗联合用于上述治疗，OS与PFS均优于单独化疗的PD-1抑制剂。在此项研究中，欧狄沃联合化疗的安全性特征与已知的欧狄沃及胃癌与食管癌一线化疗的安全性特征一致。
Ras/Raf/MEK/ERK信号通路，在很多恶性肿瘤中发现其蛋白过度表达或突变，是肿瘤领域的经典信号通路之一。针对于这条通路的靶向药物已经有十几个，而其中的MEK近年来备受关注，至今已有4个替尼类药物获FDA批准上市，且国内新药领先企业的恒瑞、天晴均有品种布局! MEK的生物学功能及其抑制剂特点 Ras/Raf/MEK/ERK过程中的MEK(丝裂原细胞
百时美施贵宝(BMS)今日宣布，一项名为CheckMate-577的3期临床研究经预先计划的中期分析后达到主要研究终点无病生存期(DFS)。该研究旨在评估欧狄沃(纳武利尤单抗)作为辅助治疗用于食管癌及胃食管连接部癌术后患者的治疗效果。研究显示，与安慰剂相比，欧狄沃用于经新辅助放化疗(CRT)和手术切除的患者在主要研究终点DFS上表现出具有
中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示显示，辉瑞(Pfizer)公司的PD-1抑制剂PF-06801591注射液在中国获得一项临床试验默示许可，适应症为“高危非肌层浸润性膀胱癌”。在全球范围内，PF-06801591已进入3期临床开发阶段，这是该药首次在中国获批临床。值得一提的是，目前已获批的PD-1/PD-L1抑制剂大多是静脉注射，
转自 | 即刻药闻 8月12日，信达生物和礼来共同宣布：国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)联合吉西他滨用于鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一
近日，一篇发表在国际杂志Cancer Research上的研究报告中，来自乔治华盛顿大学等机构的科学家们通过在体内对三阴性乳腺癌进行研究发现，遗传修饰因子HDAC6或能帮助控制肿瘤的生长并减缓癌症的转移。
