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  • 靶向PI3K特定亚型 创新口服淋巴瘤疗法获FDA优先审评资格

    今日,TG Therapeutics宣布,美国FDA已接受该公司为umbralisib递交的新药申请(NDA),适应症为经治边缘区淋巴瘤(MZL)患者(至少接受过一种基于抗CD20的治疗方案),和经治滤泡性淋巴瘤(FL)患者。Umbralisib是一款每日口服一次的PI3Kδ和CK1-ε双重抑制剂。针对MZL适应症的申请同时被授予优先审评资格,预计在明年2月5日之前获得答复。

  • RAS-RAF-MEK-ERK:经典肿瘤信号通路的全线药物

    RAS-RAF-MEK-ERK,在近几十年深入研究基础上,已成为一条经典的肿瘤信号传导通路;这条信号通路与多个癌种的发生密切相关;且针对于这条通路上的关键靶点,已成功上市多个药物,在研药物管线也已成梯度分布,逐渐成为了一条作用机制明确且靶向药物充沛的信号传导通路。   1、MAPK & RAS-RAF-MEK-ERK信号通路介绍

  • RAS-RAF-MEK-ERK:经典肿瘤信号通路的全线药物

    RAS-RAF-MEK-ERK,在近几十年深入研究基础上,已成为一条经典的肿瘤信号传导通路;这条信号通路与多个癌种的发生密切相关;且针对于这条通路上的关键靶点,已成功上市多个药物,在研药物管线也已成梯度分布,逐渐成为了一条作用机制明确且靶向药物充沛的信号传导通路。   1、MAPK & RAS-RAF-MEK-ERK信号通路介绍

  • 恒瑞PD-1联合疗法一线治疗鼻咽癌III期临床达主要终点

    8月13日,恒瑞医药发布公告称,该公司注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡?)联合顺铂和吉西他滨一线治疗局部复发或远处转移鼻咽癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床研究,由独立数据监察委员会(IDMC)判定主要研究终点的期中分析结果达到方案预设的优效标准,研究结果表明,注射用卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨一线治疗局部复发或远处转移鼻咽癌患者,较顺铂加吉西他滨的标准一线治疗,可显著延长患者的无进展生存期。

  • 《柳叶刀》子刊:20年中国肿瘤免疫疗法临床开发呈现这三大趋势

    过去10年来,免疫检查点抑制剂和CAR-T细胞疗法的出现,彻底改变了许多类型癌症的治疗标准,也标志着现代免疫疗法用于肿瘤学的新时代。近日,中国医学科学院肿瘤医院、国家癌症中心团队在《柳叶刀?肿瘤学》(The Lancet Oncology)发表论文,回顾了近20年间肿瘤免疫疗法临床试验在中国的发展。

  • 恩沙替尼二线治疗ALK阳性NSCLC适应症获批在即 一线治疗...

    近日,贝达药业ALK抑制剂恩沙替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心III期研究eXalt3的期中分析结果亮相世界肺癌大会(IASLC WCLC)主席团研讨会(Presidential Symposium)。

  • 康方生物PD-1/CTLA-4双抗获FDA快速通道资格

    8月13日,康方生物宣布,其自主研发的双特异性抗体新药PD-1/CTLA-4(AK104)已经获得美国FDA授予的快速通道资格。这是继今年4月AK104单药针对二线治疗复发或转移

  • HGT:利用基因疗法靶向作用内层视网膜或有望治疗失明症

    近日,一项刊登在国际杂志Human Gene Therapy 上题为“Gene Therapy Targeting the Inner Retina Rescues the Retinal Phenotype in a Mouse Model of CLN3 Batten Disease”的研究报告中,来自伦敦眼科研究所等机构的科学家们通过研究开发了一种新型基因疗法,该疗法有望靶向作用内层视网膜来治疗失明。

  • 《柳叶刀》子刊:20年中国肿瘤免疫疗法临床开发呈现这三大趋势

    过去10年来,免疫检查点抑制剂和CAR-T细胞疗法的出现,彻底改变了许多类型癌症的治疗标准,也标志着现代免疫疗法用于肿瘤学的新时代。近日,中国医学科学院肿瘤

  • 靶向PI3K特定亚型 创新口服淋巴瘤疗法获FDA优先审评资格

    今日,TG Therapeutics宣布,美国FDA已接受该公司为umbralisib递交的新药申请(NDA),适应症为经治边缘区淋巴瘤(MZL)患者(至少接受过一种基于抗CD20的治疗方案),和经治滤泡性淋巴瘤(FL)患者。Umbralisib是一款每日口服一次的PI3Kδ和CK1-ε双重抑制剂。针对MZL适应

  • 恒瑞PD-1联合疗法一线治疗鼻咽癌III期临床达主要终点

    8月13日,恒瑞医药发布公告称,该公司注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡?)联合顺铂和吉西他滨一线治疗局部复发或远处转移鼻咽癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床研究,由独立数据监察委员会(IDMC)判定主要研究终点的期中分析结果达到方案预设的优效标准,研究结果表明,注射用卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨一线治疗局部复发或远处转移鼻咽癌患者,较顺铂加吉西他滨的标准一线治疗,可显著延长患者的无进展生存期。

  • 恩沙替尼二线治疗ALK阳性NSCLC适应症获批在即 一线治疗...

    近日,贝达药业ALK抑制剂恩沙替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心III期研究eXalt3的期中分析结果亮相世界肺癌大会(IASLC WCLC)主席团研讨会(Presidential Symposium)。   恩沙替尼是贝达药业及其控股子公司美国Xcovery公司共同研发的一种新一代ALK 酪

  • 腹盆腔放疗诱发肠道微生态失调与肠源性感染的实验研究

    据统计,临床约50%的肿瘤患者接受了放射治疗,但放疗后的不良反应较多。大部分腹盆腔肿瘤患者接受放疗后,除出现全身性乏力、困倦等表现外,还伴有受照局部黏膜炎症和放射性肠炎等症状。特别是核与辐射事故受照者出现以感染性肠炎为特征的厌食、恶心、呕吐、腹泻和血便等症状尤为常见。

  • Open Chemistry:尿液分子可用于检测皮肤癌

    在最近一项研究中,来自斯洛伐克的Pavol Jozef ?afárik等人发现尿液中的荧光分子有助于检测恶性黑色素瘤患者的进展。   追踪癌症的进展

  • 治疗铂类耐药性卵巢癌 新型ADC药物获FDA快速通道资格

    当地时间8月11日,美国生物制药公司Mersana Therapeutics 宣布其抗体偶联药物(ADCs)XMT-1536获得美国FDA授予的快速通道资格,用于治疗铂类耐药性高级别浆液性卵巢癌。这些患者具有铂耐药性且已接受3种先行全身性治疗,或不论铂耐药与否已接受四种先行系统治疗

  • VBL基因疗法卵巢癌显示前景

    今天以色列生物技术公司VBL宣布其基因疗法VB-111 (ofranergene obadenovec)在一个卵巢癌三期临床的第二次预定中期分析中显示一定前景,DSMC专家组建议试验继续进行。这个试验预计招募400使用铂类药物进展后的卵巢癌患者,比较紫杉醇/VB-111联用与紫杉醇单方的总生存期。这个分析是前100位患者至少用药三个月的数据,今年三月第一次中期分析前60位患者也被建议继续进行。那次分析中两组患者总应答率为53%

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