8月3日,罗氏宣布欧盟委员会(EC)已授予Rozlytrek(entrectinib)有条件的上市许可,用于12岁及以上患有神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的实体瘤成人和儿科患者,这些患者有局部晚期、转移性实体瘤或手术切除可能导致严重并发症,以及没有接受过NTRK抑制剂治疗、没有令人满意的治疗方案选择。同时,EC还批准了Rozlytrek用于ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,患者以前没有接受过ROS1抑制剂治疗。
8月4日,泽璟制药发布公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。 本次获批开展甲苯磺酸多纳非尼片与KN046注射液联合治疗晚期消化道实体瘤的临床试验。根据《Clinical Development Success Rates 2006-2015》公布的数据,对于抗肿瘤药物,一般I/II期临床研究阶段持续约2年时间,I期完成进入II期的比率约62.8%,II期完成进入III期的比率约24.6%。
卫材(Eisai)与默沙东日本子公司MSD K.K.近日联合宣布,已在日本提交了抗癌药Lenvima(乐卫玛?,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)一份新适应症申请,该药是一种多受体酪氨
8月3日,临床阶段肿瘤学公司G1 Therapeutics(以下简称G1公司)和先声药业(Simcere)宣布达成一项独家许可协议,关于trilaciclib在大中华地区(中国大陆,香港,澳门和台湾地区)所有适应症的开发和商业化。由G1公司发现和开发的trilaciclib是一种first-in-class的研究
英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日推荐,在国家医疗服务系统(NHS)中使用默克(Merck KGaA)与辉瑞(Pfizer)抗PD-L1疗法Bavencio(
卫材(Eisai)与默沙东日本子公司MSD K.K.近日联合宣布,已在日本提交了抗癌药Lenvima(乐卫玛?,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)一份新适应症申请,该药是一种多受体酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗不可切除性胸腺癌。2020年6月,Lenvima在日本被授予了治疗不可切除性胸腺癌的孤儿药资格。
从药物类别看,中美差距较大。2019年,美国十大畅销抗肿瘤药均为创新药,而中国十大畅销抗肿瘤药中,有4个为传统化疗药物。但也可以侧面反
欧洲生物信息学研究所、维康桑格研究所等机构的研究人员及其合作者,开发了一种人工智能算法,利用计算机视觉分析癌症患者的组织样本。他们已经证明,该算法可以区分健康和癌症组织,还可以识别肿瘤中160多个DNA和数千个RNA变化的模式。相关论文近日刊登于《自然—癌症》,强调了人工智能在改善癌症诊断、预后和治疗
上海交通大学医学院附属第九人民医院眼科范先群教授团队鉴定并命名了全新的长链非编码RNA RBAT1(Retinoblastoma Associated Transcript-1),发现lncRNA RBAT1可招募HNRNPL并顺式激活E2F3,靶向RBAT1/E2F3显着抑制视网膜母细胞瘤(Retinoblastoma,RB)发生。利用GapmeR小干扰片段在人源移植性肿瘤动物模型(Patient-Derived tumor Xenograft,PDX)中取得显着治疗效果,为视网膜母细胞瘤临床治疗提供新靶点。该项研究成果近日在线发表于《分子癌症》。
蓝光已经成为城市户外照明中越来越常见的组成部分。但是它对我们的健康有什么影响呢?巴塞罗那全球卫生研究所(ISGlobal)领导的一个研究小组--由“La Caixa”基金会支持的一个中心,对夜间暴露于室外人工光与结直肠癌之间的关系进
根据中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站近期信息公示,有5款创新药的上市申请被纳入拟优先审评品种名单,其中抗肿瘤药物有4种,分别为:沃利替尼、阿泊替尼(Avapritinib)、特瑞普利单抗以及帕米帕利胶囊。
许多癌症患者会出现恶病质。该病以厌食以及脂肪组织和骨骼肌的进行性丧失为特征,导致患者生活质量差和生存率降低。然而,调节恶病质的分子机制仍不清楚,目前还没有获批的治疗方法。
Horizon Pharma是一家专注于开发和商业化创新药物以满足罕见疾病和风湿性疾病领域治疗需求的制药公司。近日,该公司公布了2项临床试验的阳性顶线数据,这为支持Tepezza(teprotumumab-trbw)治疗甲状腺眼病(TED)的疗效和安全性提供了越来越多的证据。(研究结果详见:New TEPEZZA Topline Data Underscore Efficacy in Longer Disease Duration, Long-Term Durability and Potent
BioNTech是一家行业领先的mRNA疗法企业,目前正分别与辉瑞和复星医药合作推进预防新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的mRNA疫苗。mRNA是一种携带遗传信息的核酸分子。mRNA疫苗将遗传信息导入体内,使得体内细胞产生相应抗原,从而诱导人体产生中和抗体并刺激T细胞应答,通过体液免疫及细胞免疫
日前,MorphoSys和Incyte联合宣布,美国FDA已加速批准Monjuvi(tafasitamab-cxix)上市,与来那度胺(lenalidomide)联用,二线治疗成人复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者,包括低级别淋巴瘤引起的DLBCL,以及不适合接受自体干细胞移植(ASCT)的患者。Monjuvi是一种通过改造抗体Fc端增强细胞介导的细胞毒性反应的人源化抗CD19单克隆抗体,这一批准是根据总缓解率(ORR)获得的加速批准。
肺癌是全球最常诊断出的一种癌症类型,也是癌症相关死亡的主要原因,其每年所造成的死亡人数要比乳腺癌、结肠癌和前列腺癌死亡人数的总和还要多,多年来,科学家们对肺癌基因组的研究推动了针对特定基因和通路突变的药物疗法的开发,但尽管研究人员取得了一定的研究进展,肺癌患者的存活率依然很低(不到20%)。