小野制药(Ono Pharmaceutical)近日公布抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗)治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)III期临床研究(ONO-4538-52/TASUKI-52)的阳性顶线结果。结果显示，Opdivo+贝伐单抗+化疗联合用药方案具有显著疗效，显著延长了疾病无进展生存期。
葛兰素史克(GSK)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准Blenrep(belantamab mafodotin，GSK2857916)，该药是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体药物偶联物(ADC)，适应症为：作为一种单药疗法，用于治疗先前已接受过至少4种疗法(包括一种抗CD38抗体、一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者。根据肿瘤缓解率数据，该适应症
在最近一项研究中，威克森林再生医学研究所(WFIRM)的科学家们成功制备了人类结直肠癌的微型类器官，以更好地了解肿瘤在其自然微环境中如何生长以及对治疗的反应。这项新研究是第一个在实验室模型中复制对天然肿瘤组织的观察并在全身生理学背景下对其进行验证的研究。
近日，一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自英国桑格学院研究所等机构的科学家们通过研究发现，肿瘤或能通过告知
文 | 黎元 8月5日，马萨诸塞州的初创生物医疗公司GentiBio宣布完成2000万美元的种子轮融资。本轮融资由OrbiMed、Novartis Venture Fund和RA Capital Management领投，所获资金将用于GentiBio的工程化调节性T细胞(engineered regulatory T cells , EngTregs)的开发，为自身免疫、同种免疫和过敏性疾病提供新型免疫疗法。
今日，聚焦于可突破血脑屏障的小分子药物研发的生物医药创新企业璧辰医药 (ABM Therapeutics)宣布，该公司于近日完成2000万美元A+轮融资。本轮融资由华创资本领投，国药资本、磐霖资本、聚明创投跟投。现有股东凯泰资本、LongDAC继续参投。本轮融资将用于加速推进璧辰医药ABM-1310的临床研究和现有多个临床前项目的开发，进一步丰富研发管线，在可突破血脑屏障的小分子研发方面创造可持续的价值。
8月4日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示显示，信达生物提交了三款抗肿瘤新药的临床试验申请并获得受理，包括PD-1抑制剂信迪利单抗注射液，CTLA-4抗体IBI310，以及抗肿瘤生物新药IBI102。其中，IBI102为首次在中国申报临床。 PD-1抗体信迪利单抗注射液
再鼎医药(Zai Lab)近日宣布，国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已授予KIT/PDGFRα激酶抑制剂瑞普替尼(ripretinib)的新药上市申请优先审评资格，该药用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。
肺癌是我国，也是世界上发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。在我国，每年肺癌发病人数超过70万例，死亡人数超过60万例。在美国，每年因肺癌而死亡的人数，甚至高于另外三种最高发肿瘤(乳腺癌、前列腺癌和结直肠癌)死亡人数的总和。肺腺癌是肺癌中最主要的一种病理类型，约占所有肺癌的一半，其发病率在我国呈现逐年上升的趋势。
最佳的CAR T疗法验证需要一个模拟复杂肿瘤细胞结构的三维细胞系统。在发表于BMC Biotechnology的一项研究中，Dillard等人报告了从单一结直肠细胞系Caco-2发展成结直肠囊肿，作为验证CAR T介导治疗的简单可靠的工具。
诺华(Novartis)公司今天宣布，其CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel)，在治疗复发/难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)患者的2期临床试验ELARA中获得积极结果。中期分析显示，这一全球性研究达到了独立审查委员会评估的完全缓解率(CRR)的主要终点。ELARA试验的结果将在即将召开的医学会议上公布，并将纳入美国和欧盟监管申请资料中。
今日，苏州润新生物科技有限公司(下称润新生物)宣布，公司在研新药RX108治疗复发胶质母细胞瘤的2期临床研究近日在复旦大学附属华山医院完成首例患者给药。
基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)发布一份积极审查意见，建议有条件批准阿泊替尼片(avapritinib)上市，作为一种单药疗法，用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)基因外显子18 D842V突变的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。欧盟委员会将在今年9月底前作出最终批复。
近日，复星医药子公司重庆药友制药的甲苯磺酸索拉非尼片4类仿制上市申请进入了“在审批”状态，有望在近期迎来好消息。甲苯磺酸索拉非尼片为拜耳公司研发，2006年进入中国，目前国内市场暂无仿制产品。
辉瑞(Pfizer)公司今天宣布，该公司开发的第三代ALK抑制剂Lorbrena(lorlatinib)，在治疗初治晚期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的3期临床试验CROWN中达到了主要终点。该研究显示，与ALK抑制剂活性对照相比，Lorbrena(lorlatinib)显著改善了患者的无进展生存期(PFS)。CROWN的研究结果将提交给即将召开的医学
免疫疗法的问世为很多晚期癌症患者提供了新的治疗选择，在多种类型的癌症中已被证明可以缩小肿瘤并延长患者生存期。然而，目前只有20%-30%的患者能从中受益。在一小部分患者中，免疫疗法可能产生严重不良反应。因此，提前知道患者是否会受益于免疫疗法，将有助于患者权衡不同的治疗方案。
