今日，阿斯利康(AstraZeneca)宣布其度伐利尤单抗(durvalumab，英文商品名Imfinzi)的补充生物制品许可申请(sBLA)的已获FDA受理，并被授予优先审评资格。此次递交的sBLA旨在寻求改变度伐利尤单抗的给药方案。从此前基于体重，剂量为10 mg/kg的每两周一次的给药方案，改为固定剂量(150
近两年来，多款“不限癌种”疗法获批上市，其中包括TRK抑制剂Rozlytrek(entrectinib)和Vitrakvi(larotrectinib)以及RET抑制剂Retevmo(selpercatinib)。它们的成功，让基于跨越多种组织类型的生物标志物开发创新疗法成为抗癌疗法开发的一个重要策略。
8月18日，信达生物与礼来制药(Eli Lilly and Company)共同宣布，双方将扩大关于免疫肿瘤药物抗PD-1单克隆抗体达伯舒(信迪利单抗)的战略合作，新的合作将拓展至全球市场。根据协议，礼来将获得信迪利单抗在中国以外地区的独家许可，信达生物将获得累计超10亿美元款项。
Myovant Sciences是一家专注于开发创新疗法重新定义女性和男性护理的医疗保健公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已受理relugolix复方片(relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg)的新药申请(NDA)，该药每日口服一次，用于女性治疗与子
文 | 白话文 8月15日，拜耳在中国提交的氯化镭223Ra注射液上市申请进入“在审批”阶段，有望近期获批，治疗前列腺癌骨转移。
克隆抗体是最早获得广泛使用的癌症免疫疗法，如抗PD-1/PD-L1抗体。随后，可同时靶向两个靶点的双特异性抗体开始受到人们关注，如靶向C
中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示，康宁杰瑞旗下重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液获得一项临床试验默示许可，拟开发适应症为：联合甲苯磺酸多纳非尼片用于晚期消化道实体瘤的治疗。根据康宁杰瑞官方信息，这是一款研发代号为KN046的在研新药。两
今日，百时美施贵宝(BMS)和Dragonfly Therapeutics宣布，双方已经达成一项合作协议，百时美施贵宝将获得Dragonfly公司开发的白介素-12(IL-12)在研免疫疗法DF6002的全球独家许可。DF6002是一种单价IL-12细胞因子与Fc融合形成的融合蛋白，具有延长的半衰期。它可能通过建立产生抗肿瘤反应所必需的炎性肿瘤微环
当地时间8月11日，美国生物制药公司Mersana Therapeutics 宣布其抗体偶联药物(ADCs)XMT-1536获得美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗铂类耐药性高级别浆液性卵巢癌。这些患者具有铂耐药性且已接受3种先行全身性治疗，或不论铂耐药与否已接受四种先行系统治疗。 XMT-1536的作用靶点为钠依赖性磷酸转运蛋白NaPi2b，利用Dolaflexin ADC药物开发平台，形成每个抗体可被10-12个DolaLock有效负载分子递送的ADC药物。NaPi2b抗原广泛表达于卵巢癌以及非小细胞肺癌(NSCLC)腺癌亚型中。
利用化疗能够有效治疗诸如白血病等血液癌症，然而耐药性癌细胞往往会躲避最原始的药物治疗策略从而促进癌症复发，近日，一项刊登在国际杂志Cell Metabolism上的研究报告中，来自哈佛大学等机构的科学家们通过研究识别出了耐药性癌细胞的独特特征，即其会发生代谢过程的短暂改变(如何利用营养物质)，相关研究结果或能帮助研究人员开发新方法来靶向作用癌细胞的代谢通路从而有效消灭耐药性癌细胞。
近日，一篇发表在国际杂志Journal of the National Cancer Institute上的研究报告中，来自麻省综合医院等机构的科学家们通过对晚期老年癌症患者进行临床试验发现，阿司匹林或会增加其疾病进展和过早死亡的风险。目前来自对中年人群为主的临床试验结果表明，阿司匹林或能降低个体患癌症的风险，尤其是结直肠癌，然而，对于老年患者群体而言并没有相关研究报道。
近日，一篇发表在国际杂志Developmental Cell上的研究报告中，来自美国费城威斯达研究所等机构的科学家们通过研究发现，乳腺癌细胞或会因缺氧而发送信号从而诱导正常上皮细胞周围的组织发生致癌性改变，这些信号/信息会被包裹到称之为胞外囊泡(EVs，extracellular vesicles)的颗粒中，同时还会重编程受体正常细胞中线粒体的形状和位置，最终促进解除对组织形态发生的调控。
免疫疗法能通过刺激患者自身的免疫系统来攻击癌细胞，从而就能使得部分癌症患者的疾病快速完全缓解，这种疗法在癌症患者的治疗上带来了革命性的变革，但实际上其仅能对不到四分之一的患者发挥治疗作用，因为肿瘤非常狡猾，其能有效躲避宿主免疫系统的攻击，近日，一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中，来自华盛顿大学医学院等机构的科学家们通过研究发现，阻断名为TREM2蛋白的功能或能增强标准免疫疗法药物的治疗效应，从而就有望完全消除肿瘤;相关研究结果或有望为更多癌症患者提供一种释放免疫疗法力量的潜在新方法。
近日，一项刊登在国际杂志Nature Genetics上的研究报告中，来自英属哥伦比亚大学等机构的科学家们通过对乌干达女性宫颈癌患者进行分析发现，由不同人类乳头瘤病毒(HPV)所引发的肿瘤之间或许存在明显的基因组差异，这就表明，HPV的类型或会影响宫颈癌患者的疾病特征和治疗预后。
近期，中国CD38抗体研究领域迎来诸多进展。7月，强生(Johnson & Johnson)的CD38单抗在中国提交两项新适应症上市申请;赛诺菲(Sanofi)的CD38单抗在中国获批两项临床默示许可;中国公司尚健生物的CD38单抗临床申请也在7月下旬获受理。
一项国际临床试验的结果发现， BRCA1 / BRCA2基因突变的晚期前列腺癌男性可以通过靶向治疗(rucaparib)得到恢复。 在美国，前列腺癌是最常见的癌症，也是癌症死亡的第二大主要原因。转移性，去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)是前列腺癌的一种无法治愈的亚型，即使体内的睾丸激素水平降低到非常低的水平，前列腺癌仍会持续增长。研究人员正在寻找用于mCRPC的新治疗方案。 Rucaparib(商标为Rubraca)是一种属于聚(ADP-核糖)聚合酶抑制剂的新型抗癌药物之一，其作用是靶向修复DNA损伤方面有缺陷的癌细胞。 PARP抑制剂已经成功用于治疗卵巢癌以及某些遗传形式的乳腺癌和胰腺癌。
