7月21日，嘉和生物宣布，其PD-1抗体杰诺单抗注射液(geptanolimab，研发代号GB226) 的新药上市申请(NDA)已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。
7月21日，创新药研发公司葆元医药宣布，其下一代ROS1/NTRK抑制剂taletrectinib（AB-106）对于ROS1融合基因的局部进展或全身转移的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的2期临床试验入组中国首例受试者。这项评估AB-106治疗局部进展或全身转移的晚期非小细胞肺癌患者有效性、安全性的单臂、开放临床研究，由上海市肺科医院周彩存教授担任全国主要研究者。
中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站最新公示，安斯泰来（Astellas）的富马酸吉瑞替尼片已于7月21日被纳入拟优先审评名单，理由是“符合附条件批准的药品”。吉瑞替尼是下一代FLT3酪氨酸激酶抑制剂，已在美国、日本和欧洲等多个国家和地区获批上市，治疗复发性或难治性FLT3突变急性髓系白血病成年患者。值得一提的是，吉瑞替尼曾被美国FDA授快速通道资格、孤儿药资格和优先审评资格。
7月20日，美国FDA正式批准启动艾维替尼针对被COVID-19病毒感染导致中度至重度肺炎患者的一项双盲、与标准治疗随机对照的有效性和安全性的II期临床研究。
有些疾病是自身形成的，但也有可能是药物引起。熟悉自身所用药物毒副反应，提前防范。
自2004年以来，6个月的FOLFOX(氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂)或CAPOX(卡培他滨、奥沙利铂)方案成为III期结肠癌患者的标准辅助治疗方案。三个III期临床试验表明，奥沙利铂的加入提高了无病生存率；随着随访时间的延长，总生存率也有所提高。但是值得注意的是，奥沙利铂与神经毒性有关，在所有接受奥沙利铂化疗的患者中，约90%的人会出现不同程度的神经毒性。鉴于奥沙利铂介导的神经毒性的累积，缩短辅助治疗时间对患者是有益的，但缩短治疗时间是否会降低疗效是一个值得探讨的问题。2018年3月，新英格兰杂志发表了一项研究。结果表明，将化疗时间减半并不会影响患者的生存率，而且可以显著降低副作用。无独有偶，在今年的ASCO会议上也公布了IDEA研究的OS数据，结果同样支持III期结肠癌患者接受3个月的辅助治疗！
手术切除作为根治性的治疗手段，对于肝癌患者来说意义重大，患者的5年生存率高达64%以上，但是70%-80%的肝癌患者确诊时已失去手术切除的机会，如何将不可手术切除转化为可手术切除，成为临床一大热点。此外，肝癌术后复发率相对较高：一般术后术后五年的复发率高达60%-70%，如何减缓患者术后复发也是不容忽视的问题，除了术后的干预之外，术前的新辅助治疗能否降低术后复发也是临床医生讨论的热点。来自复旦大学附属中山医院的周俭教授针对免疫在肝癌的转化，术前新辅助及术后辅助治疗进行了全面解析，也希望越来越多的患者及临床医生推前使用免疫治疗。
目前，胆道肿瘤(BTC)的预后仍然很差，急需新的治疗策略来提高生存率。而随着首款靶向FGFR药物Pemigatinib的获批，更多针对靶点的研究也在大力开展中。最近对BTC的基因组分析显示，在近40%的患者中观察到几种潜在的靶向性基因改变，包括BRCA1/2突变。BRCA1/2突变表现出基因组不稳定性，增加了恶性转化的易感性。
7月20日，再鼎医药和Deciphera Pharmaceuticals联合宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理瑞普替尼的新药上市申请，用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。瑞普替尼近期已在美国、加拿大和澳大利亚获批上市。
转自 | 医药观澜 7月21日，创新药研发公司葆元医药宣布，其下一代ROS1/NTRK抑制剂taletrectinib(AB-106)对于ROS1融合基因的局部进展或全身转移的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的2期临床试验入组中国首例受试者。这项评估AB-106治疗局部进展或全身转移的晚期非小细胞肺癌患者有效性、安全性的单臂、开放临床研究，由上海市肺科医院周彩存教授担任全国主要研究者。
7月21日，嘉和生物宣布，其PD-1抗体杰诺单抗注射液(geptanolimab，研发代号GB226) 的新药上市申请(NDA)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，用于治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。
中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站最新公示，安斯泰来(Astellas)的富马酸吉瑞替尼片已于7月21日被纳入拟优先审评名单，理由是“符合附条件批准的药品”。吉瑞替尼是下一代FLT3酪氨酸激酶抑制剂，已在美国、日本和欧洲等多个国家和地区获批上市，治疗复发性或难治性FLT3突变急性髓系白血病成年患者。值得一提的是，吉瑞替尼曾被美国FDA授快速通道资格、孤儿药资格和优先审评资格。
7月21日，吉利德宣布将对Tizona Therapeutics公司进行3亿美元的股权投资，获得后者49.9%的股权。吉利德同时拥有收购后者剩余50.1%股权的独家选择权，未来的行权费用和潜在里程金合计12.5亿美元。吉利德可以在抗体药物TTX-080的Ib期数据公布之后或更早的时间点决定是否收购Tizona公司的剩余股权。此外，吉利德还将向Tizona 提供资金支持，用于推进其管线中现有新药项目的开发。
特发性肺纤维化是一种失能性肺病，全球有大约300万患者。由于肺部形成渐进性瘢痕，患者的肺功能会持续且不可逆转地下降，呼吸困难，危及生命。遗憾的
免疫检查点抑制剂PD-1、PD-L1以及CTLA-4单抗自面世以来，对癌症患者交出了许多高分答卷。针对肺癌，为您盘点以下五款上市药物，分别在国内外获批的肺癌相关适应症、药物用法及不良反应，敬请查收。
近年来，随着靶向药物在肺癌治疗领域的研究和发展，肺癌患者已有多种可选的靶向药物。靶向药物层出不穷，对于肺癌患者来说也是一种“甜蜜的负担”，药物这么多，哪一种才是最适合的？
