5月16日，美国FDA宣布，批准Deciphera Pharmaceuticals公司开发的蛋白激酶抑制剂Qinlock(ripretinib)片剂上市，成为首款专门4线治疗晚期胃肠道间质瘤的创新疗法。适应症为GIST成年患者，他们已经接受过3种以上蛋白激酶抑制剂疗法，其中包括imatinib。FDA使用了实时肿瘤学审评(RTOR)试点项目对这款新药申请(NDA)进行了审评，这一NDA也是FDA的Orbis试点项目的一部分。
阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(Merck & Co)合作开发的靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂)近日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准一个新的适应症：用于接受新型激素疗法(NHT)enzalutamide(恩杂鲁胺)或abiraterone(阿比特龙)治疗后病情进展、携带有害或疑似有害生殖系或体细胞同源重组修复基因突变(HRRm)、转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。据估计，大约20-30%的mCRPC患者携带HRR基因突变。
5 月 19 日，中国生物制药(01177)发布公告，公司与康方生物科技共同开发及商业化的 PD-1 单抗派安普利单抗(代号：AK105)，联合安罗替尼一线治疗晚期肝细胞癌的临床疗效和安全性 II 期研究数据摘要即将在 2020 年 ASCO 年会接受以海报形式呈列。
今日，ArcherDX公司宣布，美国FDA已授予其下一代测序(NGS)伴随诊断(CDx)检测突破性医疗器械认定，以检测导致癌症形成和生长的NTRK基因融合。此外，该公司近日还与拜耳(Bayer)达成合作，以开发拜耳的“不限癌种”TRK抑制剂Vitrakvi(larotrectinib)的伴随诊断产品。Vitrakvi已在美国和欧盟获批治疗携带NTRK融合突变的实体瘤患者。
据外媒报道，美国FDA已于上周五(15日)批准阿斯利康/默沙东的Lynparza(olaparib，奥拉帕利)用于治疗携带或疑似携带种系或体细胞同源重组修复(HRR)基因突变、此前已经接受过标准护理药物恩杂鲁胺(enzalutamide，Xtandi)或醋酸阿比特龙(abiraterone acetate， Zytiga)治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者。
5 月 20 日，CDE 官网显示，诺诚健华 ICP-723 片获临床默示许可，拟用于携带 NTRK 融合基因的晚期或转移性实体瘤的治疗。 NTRK 是神经营养因子受体酪氨酸激酶(neurotrophin receptor tyrosine kinase)基因的统称，包含三种亚型：NTRK1~3，分别编码 TRKA~C 三种 TRK 蛋白。NTRK 基因与其他基因发生融合后，包含激酶结构域的 NTRK1/2/3 在其他基因的驱动下，转录并表达激活形式的 TRK 融合蛋白，融合蛋白的持续活跃引发下游信号级联反应，驱动肿瘤的生长和扩散。
5月7日，信达生物制药和礼来制药联合宣布，双方共同开发的PD-1免疫抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)联合健择和铂化疗一线治疗鳞状NSCLC的Ⅲ期临试达主要终点。此前，达伯舒联合礼来旗下力比泰和化疗一线治疗非磷NSCLC的上市申请已获国家药监局受
5月7日，信达生物制药和礼来制药联合宣布，双方共同开发的PD-1免疫抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)联合健择和铂化疗一线治疗鳞状NSCLC的Ⅲ期临试达主要终点。此前，达伯舒联合礼来旗下力比泰和化疗一线治疗非磷NSCLC的上市申请已获国家药监局受
强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日公布了II期CHRYSALIS研究(NCT02609776)的结果，该研究评估了双特异性抗体amivantamab(JNJ-61186372，JNJ-6372)治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的晚期非小细胞肺癌(NSCL
罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠单抗)，作为一线(初始)单药疗法，用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，具体为：由FDA批准的一款检测方法确定肿瘤具有PD-L1高表达(PD-L1染色≥50%的肿瘤细胞[TC≥50%]或PD-L1染色肿瘤浸润[IC]覆盖≥
罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠单抗)，作为一线(初始)单药疗法，用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，具体为：由FDA批准的一款检测方法确定肿瘤具有PD-L1高表达(PD-L1染色≥50%的肿瘤细胞[TC≥50%]或PD-L1染色肿瘤浸润[IC]覆盖≥10%的
5月16日，美国FDA宣布，批准Deciphera Pharmaceuticals公司开发的蛋白激酶抑制剂Qinlock(ripretinib)片剂上市，成为首款专门4线治疗晚期胃肠道间质瘤的创新疗法。适应症为GIST成年患者，他们已经接受过3种以上蛋白激酶抑制剂疗法，其中包括imatinib。FDA使用了实时肿
5 月 19 曰，中国生物制药(01177)发布公告，公司与康方生物科技共同开发及商业化的 PD-1 单抗派安普利单抗(代号：AK105)，联合安罗替尼一线治疗晚期肝细胞癌的临床疗效和安全性 II 期研究数据摘要即将在 2020 年 ASCO 年会接受以海报形式呈列。
《自然》旗下子刊Nature Genetics上近日发表了一项关于乳腺癌的新研究。由200多位研究人员组成的一支跨国团队，根据总共26.6万名女性的基因数据，在人类基因组上找到了与乳腺癌患病风险有关的32个新位点。并且，研究结果首次将这些风险因素与乳腺癌的多种具体亚型关联了起来。
再鼎医药合作伙伴Deciphera制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准其广谱KIT和PDGFRα激酶抑制剂Qinlock(ripretinib)，用于四线治疗晚期胃肠道间质瘤(GIST)。Qinlock适用于先前接受过3种或3种以上激酶抑制剂治疗的成人患者，包括：伊马替尼[imatinib]、舒尼替尼[sunitinib]、瑞戈非尼[regorafenib])。2019年6月，再鼎医药与Deciphera签署协议，获得了Qinlock在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾)开发和推广的独家许可。
阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂)治疗卵巢癌III期SOLO 2试验(ENGOT ov-21;NCT01874353)的最终总生存期(OS)结果。该试验在BRCA突变(BRCAm)、铂敏感复发性卵巢癌(PSROC)患者中开展，长期(5年)随访数据，首次显示：与安慰剂相比，Lynparza单药维持治疗具有总生存期(OS)益处：中位OS延长12.9个月(51.7个月 vs 38.8个月)、死亡风险降低26%。详细数据将在2020年ASCO年会虚拟会议上公布。
