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  • 俄罗斯本土研发抗PD-1疗法Forteca获批

    俄罗斯BIOCAD生物制药公司近日宣布,第一个由俄罗斯本土开发的PD-1抑制剂Forteca(INN:prolgolimab)获得了俄罗斯卫生部批准上市,用于治疗最具侵袭性的癌症之一:无法手术切除的或转移性黑色素瘤。

  • 癌症早筛独角兽GRAIL获3.9亿美元D轮融资

    今日,致力于早期癌症诊断的明星公司GRAIL宣布完成3.9亿美元D轮融资,以支持其检测多种癌症类型的液体活检测试的开发和商业化推广。自2016年以来,该公司已通过四轮融资筹集了超过19亿美元,旨在通过癌症早期检测来降低全球患者的死亡率。

  • 乳腺癌靶向治疗纳米多肽药物研究取得进展

    近日,《自然-纳米技术》(Nature Nanotechnology)杂志在线发表了国家纳米科学中心研究员王磊与加州大学戴维斯分校教授Kit. Lam关于纳米仿生多肽药物在Her2阳性乳腺癌治疗方面的新进展。该论文的题目是Transformable HER2 targeting nanoparticles arrest HER2 signaling leading to tumour death in vivo。研究人员利用可形变多肽纳米颗粒仿生细胞外基质构筑多肽纳米纤维网络,取得比较好的肿瘤治疗效果,促进了多肽纳米药物的转化进程。

  • 再生元/赛诺菲PD-1抑制剂治疗基底细胞癌获积极临床结果

    今日,再生元和赛诺菲公布了双方联合开发的PD-1抑制剂Libtayo,在治疗晚期基底细胞癌(BCC)患者时的一项关键性、单臂、开放性临床研究的顶线数据。在这组目前还没有获批治疗方法的患者中,Libtayo让患者获得具有临床意义并持久的缓解。再生元和赛诺菲计划今年递交监管申请。

  • 亚盛医药HQP1351获FDA孤儿药资格认定 用于治疗慢性髓...

    5月4日,亚盛医药宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予公司核心在研品种HQP1351孤儿药资格认定,用于治疗慢性髓性白血病(CML)。这是亚盛医药获得的首个孤儿药资格认定。

  • 俄罗斯本土研发抗PD-1疗法Forteca获批

    俄罗斯BIOCAD生物制药公司近日宣布,第一个由俄罗斯本土开发的PD-1抑制剂Forteca(INN:prolgolimab)获得了俄罗斯卫生部批准上市,用于治疗最具侵袭性的癌症之一:无法手术切除的或转移性黑色素瘤。

  • 传奇生物与Noile-Immun达成合作 推进实体瘤领域细胞...

    日前,细胞治疗研发企业Legend Biotech(以下简称“传奇生物”)宣布与创新癌症免疫疗法生物公司Noile-Immune Biotech(以下简称“Noile-Immune”)达成合作协议。传奇生物和Noile-Immune将共同致力于两个特定的癌症靶点,传奇生物将有权将Noile-Immune 的核心PRIME(Proliferation inducing and migration enhancing,增殖诱导和增强迁移)技术应用于其细胞研发管线,开发可分泌IL-7和CCL19的CAR-T和/或TCR-T细胞疗法,同时,传奇生物将向Noile-Immune支付约7000万美元用于部分开发、监管和商业里程碑付款,而Noile-Immune还将有权在产品的商业化销售中获得特许权使用费。

  • 白血病告别化疗!新一代PI3Kδ抑制剂/新型CD20单抗组合...

    TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导的疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日,该公司公布了全球III期UNITY-CLL试验的阳性顶线结果。该试验在先前未接受治疗(初治)和复发/难治性(经治)慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中开展,评估了umbralisib与ublituximab(U2)联合用药方案的疗效和安全性,并与obinutuzumab+苯丁酸氮芥方案进行了对比。

  • 再生元/赛诺菲PD-1抑制剂治疗基底细胞癌获积极临床结果

    今日,再生元和赛诺菲公布了双方联合开发的PD-1抑制剂Libtayo,在治疗晚期基底细胞癌(BCC)患者时的一项关键性、单臂、开放性临床研究的顶线数据。在这组目前还没有获批治疗方法的患者中,Libtayo让患者获得具有临床意义并持久的缓解。再生元和赛诺菲计划今年递交监管申请。

  • 亚盛医药HQP1351获FDA孤儿药资格认定 用于治疗慢性髓...

    5月4日,亚盛医药宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予公司核心在研品种HQP1351孤儿药资格认定,用于治疗慢性髓性白血病(CML)。这是亚盛医药获得的首个孤儿药资格认定。

  • 首个治疗RA的美罗华生物仿制药 梯瓦Truxima美国上市

    梯瓦制药(Teva)与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布,Truxima(rituximab-abbs,利妥昔单抗)现已在美国上市,用于治

  • 显著改善PFS!TG Therapeutics白血病组合疗法...

    今日,TG Therapeutics公司宣布,其创新口服PI3Kδ抑制剂umbralisib联合CD20抗体ublituximab(U2),在治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)初治患者的3期临床试验UNITY-CLL的中期分析中,达到了无进展生存期(PFS)的主要研究终点。经独立数据安全监查委员会(DSMB)的审查,建议提前结束该试验。该公司预计在今年年底递交监管申请。

  • AML缓解期一线维持治疗新药!百时美CC-486获FDA优先...

    百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理CC-486(口服阿扎胞苷)的新药申请,这是一种口服低甲基化剂,用于维持治疗强化诱导化疗后病情处于缓解期的急性髓性白血病(AML)成人患者,具体为:用于在强化诱导化疗(有或无巩固化疗)后实现首次完全缓解(CR)或血细胞计数未完全恢复的完全缓解(CRi)、不适合或选择不进行造血干细胞移植(HSCT)的AML成人患者的维持

  • 俄罗斯本土研发抗PD-1疗法Forteca获批

    俄罗斯BIOCAD生物制药公司近日宣布,第一个由俄罗斯本土开发的PD-1抑制剂Forteca(INN:prolgolimab)获得了俄罗斯卫生部批准上市,用于治疗最具侵袭性的癌症之一:无法手术切除的或转移性黑色素瘤。

  • 三阴性乳腺癌(TNBC)重磅消息!首个TROP-2靶向抗体-...

    Immunomedics是下一代抗体药物偶联物(ADC)技术的先驱,致力于帮助癌症患者改变生活。其专有的ADC平台的核心是使用一种新型的链接子,这种链接子不需要酶来释放有效荷载,可在肿瘤细胞内和肿瘤微环境中递送活性药物,从而产生近旁效应(bystander effect)。

  • 爆冷! 基石药业首个申报上市新药全球Ⅲ期临床折戟

    文丨小药丸   近日,基石药业与Blueprint合作开发的胃肠道间质瘤(GIST)治疗新药Avapritinib 全球Ⅲ期临床数据公布,结果大爆冷,令人意外。

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