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  • 首个1型神经纤维瘤病药物!阿斯利康激酶抑制剂Koselugo...

      美国食品和药物管理局(FDA)近日批准阿斯利康(AstraZeneca)靶向抗癌药Koselugo(selumetinib),用于年龄≥2岁的1型神经纤维瘤病(NF1)儿科患者,该药具体适应症为:用于治疗NF1相关的症状性、不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)。值得一提的是,Koselugo是FDA批准的第一种治疗NF1的药物。在美国和欧盟,Koselugo被授予了治疗NF1的孤儿药资格。在美国,Koselugo还被授予了治疗NF1的突破性药物资格(BTD)。  FDA肿瘤卓越中心主任、FDA药物评估和研究中心肿瘤疾病办公室代理主任、Richard Pazdur医学博士表示:“在COVID-19大流行期间,每个人的日常生活都受到了干扰,在这一关键时刻,我们希望患者知道,FDA仍然致力于将患有罕见肿瘤和危及生

  • 中国尿路上皮癌(UC)首个PD-(L)1疗法!百济神州百泽安...

    在全球范围内,目前已有10款PD-(L)1疗法获得批准,其中已有8款在中国获批。这10款疗法中,已有6款获批尿路上皮癌(UC)适应症。值得一提的是,百泽安?是国内首个被批准治疗UC的抗PD-(L)1疗法。

  • 中国专家8年临床研究显著降低“最毒乳腺癌”复发率

    如今,乳腺癌已逐渐成为可防可治的“慢性病”,但三阴性乳腺癌5年内复发转移风险却依旧居高不下,被称为“最毒乳腺癌” 。   记者11日获悉,由复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科主任邵志敏教授领衔的相关临床试验研究最新成果表明,在传统化疗基础上联合卡培他滨的辅助化疗方案,可使三阴性乳腺癌患者5年无病生存率提高至86.3%,有效降低复发风险41%。

  • 人工智能可更好预防乳腺癌

    由谷歌健康牵头的一项英美合作研究显示,人工智能系统在预测乳腺癌方面比放射科医生做得更好。研发该技术的团队希望它能广泛应用于改善癌症护理。

  • J Clin Onco:免疫疗法联合化疗可显著提高膀胱癌治疗...

    根据4月份发表在《Journal of Clinical Oncology》上的一项由西奈山研究人员领导的临床试验结果显示,在转移性膀胱癌患者化疗后立即使用免疫疗法可显著减缓癌症的进展。

  • Cancer Res:癌症转移老不好?虚拟细胞找克星

    尽管进行了大量的研究工作,但转移过程仍然是癌症患者死亡的主要原因。转移过程使癌细胞离开原发肿瘤,迁移并在其他器官内生长肿瘤。一般认为,癌细胞迁移能力的获得依赖于上皮向间质转化(EMT)的过程。在这个过程中,癌细胞失去了附着于其他细胞的能力,成为独立的细胞并获得迁移的能力,从而从上皮状态转换到所谓的间质状态。

  • 替雷利珠单抗斩获第2个适应症 国内首个批准用于UC的PD-1...

    4月10日,国家药品监督管理局(NMPA)更新了百济神州PD-1单抗替雷利珠单抗注射液(商品名:百泽安)的办理状态(受理号:CXSS1900025),变为“审批完毕-待制证”。标志着替雷利珠单抗继2019年12月获批用于霍奇金淋巴瘤后,成功斩获在国内的第2个适应症。

  • PD-1新药Balstilimab单药治疗宫颈癌获FDA授予...

    日前,致力于免疫肿瘤学药物研发的生物医药公司Agenus宣布,FDA授予其PD-1抑制剂balstilimab快速通道资格,用于治疗晚期宫颈癌患者。

  • 泰瑞沙ADAURA III期研究取得新突破

    4月11日,阿斯利康宣布,泰瑞沙(奥希替尼Osimertinib,商品名:泰瑞沙Tagrisso)针对IB,II和IIIA期表皮生长因子受体突变(EGFRm)的非小细胞肺癌(NSCLC)且经完整肿瘤切除术的患者的ADAURA III期临床研究,接受独立数据监测委员会(IDMC)基于奥希替尼的压倒性疗效的建议,将提前揭盲。

  • 正大天晴「氟维司群注射液」有望优先审评

    4月9日,根据CDE药品审批中心消息,正大天晴「氟维司群注射液」被纳入优先审批通道。目前国内该药物仅有阿斯利康原研药在售,这意味着被誉为「首仿之王」的正大天晴药品版图中有望再度收获一款首仿药物。   对于正大天晴来说,近日氟维司群注射液的审批利好消息频频传来。 2月11日,

  • 微生物是如何导致癌症的?

    尽管在癌症的预防和治疗方面取得了重大进展,但恶性肿瘤导致的死亡人数逐年稳步上升。在工业化国家,每两三个人中就有一个人在一生中患上一种癌症,而且这一趋势还在上升。长期以来,某些病原体,特别是病毒和细菌,被认为是癌症的潜在病因。三种病毒和一种细菌被认

  • Nature:神经退行性疾病治疗下一个新靶点——LRP1

    au蛋白通常存在于我们的脑细胞中,它可以维持神经元的结构及其稳定性,并且有助于营养物质在细胞中的转移。然而,tau蛋白

  • 默克/辉瑞PD-L1抑制剂获FDA突破性疗法认定

    0日,德国默克(Merck KGaA)与辉瑞(Pfizer)公司共同宣布,已向美国FDA递交其联合开发的PD-L1抗体Bavencio(avelumab)的补充生物制品许可申请(sBLA),作为一线维持疗法治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者。同时,F

  • 百济神州替雷利珠单抗第二个适应症获批 治疗尿路上皮癌

    4月10日,百济神州「替雷利珠单抗」新适应症获国家药监局批准,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌,继2019年12月获批复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤 (R/RcHL) 之后,替雷利珠单抗在国内成功获批第二个适应症。

  • 复宏汉霖Ipilimumab生物类似药HLX13临床试验获批

    近日,复宏汉霖发布公告,公司研制的用于无法切除或转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌、微卫星高度不稳定或错配修复缺陷的转移性结直肠癌治疗以及黑色素瘤辅助治疗的重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液(“HLX13”)的临床试验申请获国家药品监督管理局批准。

  • Cancer Discov:胰腺癌治疗新思路!通过干扰细胞的...

    日前,一项刊登在国际杂志Cancer Discovery上的研究报告中,来自Sanford Burnham Prebys医学发现研究所等机构的科学家们通过研究发现了一种新方法,其或能通过干扰细胞pH的平衡状态来杀灭胰腺癌细胞,相关研究揭示了剔除离子运输蛋白来降低细胞pH从而有效抑制胰腺癌细胞生长的分子机制。

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