前不久，复旦大学基础医学院生物化学与分子生物学系、代谢分子医学教育部重点实验室党永军研究员、复旦大学附属中山医院郭剑明教授和美国乔治城大学刘学峰教授团队共同合作在Protein & Cell 上在线发表了题为Continuous culture of urine-derived bladder cancer cells for precision medicine 的最新研究成果。该研究首次从膀胱癌患者的尿液中分离并采用优化过的条件性重编程技术成功培养可稳定扩增的原代膀胱肿瘤细胞，利用所培养的原代细胞进行抗肿瘤药物的高通量筛选，通过回顾性分析得到药物筛选结果与病人临床用药情况的良好的一致性。该项技术已以《原代肿瘤细胞培养基、培养方法以及应用》为题申报专利。此项研究成果首次建立了一个针对膀胱癌患者的高效无创的精准药筛平台，为膀胱癌的早诊早治及精准医疗打下了非常好的基础。
由中国临床肿瘤学会(CSCO)血管靶向治疗专家委员会及非小细胞肺癌专家委员会主导撰写的《晚期非小细胞肺癌抗血管生成药物治疗中国专家共识(2019版)》(以下简称“《共识》”)在沪正式发布。上海市胸科医院的韩宝惠教授和天津市肿瘤医院的李凯教授在发布会后接受了媒体采访，就共识撰写的初衷及抗血管生成药物治疗的现状和发展趋势进行解读。
胶质母细胞瘤(Glioblastoma，GBM)，原发性脑肿瘤的一种，占所有脑恶性肿瘤的16%，死亡率极高。对于这类疾病的诊断和治疗，就是和时间进行赛跑。 近日，英国苏塞克斯郡科学家传来了好消息——他们在体液中发现了一种新的生物标志物，可以发出胶质母细胞瘤的信号。 https://doi.org/10.1038/s42003-019-0560-x 与正常的健康细胞相比，癌症生物标志物是在癌细胞中发现或过表达的一种分子。生物标志物可以被认为是一种疾病的生物特征，因为它们的存在表明体内存在癌症。
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示，恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗(SHR-1210，艾瑞卡?)的临床试验申请获得默示许可，适应症为：注射用卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨一线治疗局部晚期复发或转移鼻咽癌。 聚焦中国高发癌种
2018年5月，国家药品监督管理局(简称"NMPA")批准正大天晴药业集团股份有限公司(简称"正大天晴")的盐酸安罗替尼胶囊用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。2019年6月，盐酸安罗替尼胶囊第二个新适应症获NMPA批准，用于腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者的治疗。
近日，一项刊登在国际杂志Cancer上的研究报告中，来自北卡罗来纳大学的科学家们通过研究发现，如果在被诊断为乳腺癌前服用阿司匹林，基因组特定区域携带特殊DNA特征的女性或许存活时间会更长一些，本文研究提示，后期研究人员或许需要深入研究阿司匹林在预防或治疗乳腺癌患者上的潜力。
近日，中国科学技术大学生命科学与医学部、中国科学院天然免疫与慢性疾病重点实验室和合肥微尺度物质科学国家研究中心田志刚课题组的一篇关于NK细胞的研究论文发表在《美国国家科学院院刊》(PNAS)杂志上。该研究发现了调控NK细胞成熟、存活增殖已及效应功能的关键分子。
所有生物的基本单位都是细胞，人体中包含了数亿万亿计的细胞，而癌症可以由其中任何一个细胞的异常生长和分裂所引发，随后形成肿块或肿瘤。过去30多年的研究结果表明，癌症是由单个细胞DNA的突变所引发，很多突变都是无害的，但如果其影响了提供指令制造细胞生长和分裂所需蛋白质的DNA的话，就会诱发癌症。
Sesen Bio是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗癌症的靶向融合蛋白疗法。近日，该公司公布了下一代抗体药物偶联物(ADC)vicinium(oportuzumab monatox)治疗膀胱癌的III期临床研究VISTA(NCT02449239)更新的初步主要终点和次要终点数据。数据进一步支持了vicinium治疗高危、卡介苗(BCG)无应答、非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的强大效益风险。更新的12个月数据将作为该公司在今年第四季度向美国FDA提交生物制品许可申请(BLA)的基础。
辉瑞与合作伙伴安斯泰来近日宣布，美国FDA已受理Xtandi(enzalutamide，恩扎鲁胺)的一份用于转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)男性患者的补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查，PDUFA目标日期为2019年第四季度。 目前，Xtandi在美国被批准治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)，已成为临床CRPC标准护理药物。此次sNDA如果获批，将进一步释放Xtandi的潜能。
2017年3月22日，国家药品监督管理局(简称"NMPA")批准阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片(Osimertinib, AZD9291)用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
今天(2019年8月22日)，百济神州宣布美国FDA已受理泽布替尼用于治疗先前至少接受过一项治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的新药上市申请(NDA)并授予优先审评资格，处方药申报者付费法案(PDUFA)日期为2020年2月27日。FDA于今年早些时候授予泽布替尼针对该适应症的突破性疗法认定。
近期，难治的小细胞肺癌（SCLC）将迎来两大治疗方案，分别为国内开展了免疫疗法用于局限期SCLC在放化疗后的巩固治疗以及疗效出彩的新药Lurbinectedin即将向FDA提出加速获批申请。两项事件对于SCLC患者来说都是重大事件，分别用于局限和广泛期SCLC，下文来一起看看它们带来的实际意义。
上个月底，艾维替尼在CDE临床试验又登记了一项临床I期试验（图1），引起了笔者的好奇，艾维替尼去年已经优先审评（图2），怎么又要开始进行I期试验？从试验方案编号中含有的"2014"可以推测，此次试验还是在2014年首次I期试验的基础上进行的。带着疑问，首先查看一下艾维替尼的审评进度（图3），2019年7月17日CDE化药临床一部的临床审评任务是补充资料任务（图4）。笔者不禁要问，艾维替尼为何开展了4个I期试验？
2018年5月，国家药品监督管理局（简称"NMPA"）批准正大天晴药业集团股份有限公司（简称"正大天晴"）的盐酸安罗替尼胶囊用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。2019年6月，盐酸安罗替尼胶囊第二个新适应症获NMPA批准，用于腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者的治疗。
中国首发新药罗沙司他收获全球第2个适应症!；恒瑞PD-1单抗再次获批临床挑战一线治疗鼻咽癌；阿斯利康SGLT2抑制剂首次在非糖尿病患者中降低心衰风险；阿司匹林或能与细胞的DNA甲基化相互作用改变乳腺癌患者预后……
