作者：Jerry Pharmcube 上世纪八十年代末，Brian Bingham还在读博士。他每个月都会背起行囊前往佛罗里达群岛。在那些环绕在小岛四周的红树林里，有着这位海洋生物学家一直在研究的海洋生物海鞘 (sea squirts)，而这里也是研究海鞘最好的地方。 海鞘能够在海水中摇曳的红树林根系上繁殖、生长。Bingham小心地将树木的根系根系用荧光粉色的带子系好进行标记，以便他下一次来的时候他依然可以找到他们。他每个月都会对树木的根系进行拍照，记录该区域海鞘群体的变化。 然而有一天，当Bingham将小船停靠在岸边时，他发现一群潜水员正忙着打捞海鞘，将它们装进袋子里。 Bingham觉得很疑惑，当时知道加勒比海鞘 (Ecteinascidia turbinate)这种生物的人并不
作者：张庆林 CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)自诞生之日起就被视为癌症治疗的希望之星。但就目前而言，它仅用于治疗两种癌症——特定类型的白血病和淋巴瘤，并且在美国，只有美国食品和药物管理局(FDA)批准的少数医疗中心中可以使用这种疗法。然而，一些专家认为它有可能完全取代化疗和干细胞移植，极大地改变癌症的治疗方式，进而改变癌症中心的运作方式。 在CAR-T细胞疗法中，医生提取并“改造”患者的T细胞，使其产生一种能识别癌细胞表面另一种蛋白质的蛋白质，从而使T细胞攻击癌细胞。 位于加州Duarte的研究和治疗中心City of Hope，是美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)认可的49家综合癌症中心之一，也是FDA批准的为数不多的提供CAR-T药物Kymriah
今日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了卫材药业旗下产品Lenvatinib(仑伐替尼)，用于不可切除肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。 肝细胞癌是最常见的肝癌类型。作为一种恶性癌症，肝癌的生存数据一直不容乐观——据统计，肝癌患者的5年生存率只有17.6%，不足五分之一。因此，肝癌患者急需新的治疗方案，延长他们的生命。 Lenvatinib(仑伐替尼)是一种口服多激酶抑制剂药物，可选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性，另外还能抑制其他促血管生成和致癌通路相关的RTK，包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体，血小板衍生生长因子(PDGF)受体等。 2018年2月国际权威医学期刊《柳叶刀》(Lancet)主刊发表了一项重磅III期临床研究——REFLECT研究，公布了在全球20个国家的1
昨日(8月15日)，国家药品监督管理局正式批准了罗氏的新一代ALK抑制剂安圣莎(化学通用名，阿来替尼)进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 肺癌是我国最常见的恶性肿瘤，发病率、死亡率均居恶性肿瘤的首位，是我国的“第一癌症杀手”。肺癌患者中80%-85%属于非小细胞肺癌，其中ALK阳性非小细胞肺癌是一种比较罕见但非常凶险独特的肺癌亚型，患者平均年龄比较低，大多数患者对化疗药物响应不理想，并伴有复发风险高、脑转移发生率高、预后差等问题。 根据国际临床研究ALEX结果：与现有标准治疗方案相比，安圣莎用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月，是现有治疗方案近3倍，并可以将患者脑转移的风险降低84%，将疾病进展或死亡风险降低一半以
破解抗癌药进口依赖须靠研发发力 进口抗癌药高昂的价格曾让不少患者望而却步，一些患者被迫选择代购质量不可控、缺乏医生临床指导的“外购药”。值得注意的是，近年来，随着抗癌药“零关税”、国家药品价格谈判、取消药品加成、两票制等药价新政频出，抗癌药价格有望进一步降低，“高价救命药”困境或面临解局。随着药品审评审批的加快，未来更多新药将进入中国市场。不过，提高国内药企研发能力才是降低抗癌药价格的根本之策。 吃不起进口抗癌药 “山寨版”药物成救命稻草 近年来，我国癌症发病率居高不下，治疗费用动辄就要几十万元。面对服用抗癌药带来的沉重经济负担，不少癌症患者通过隐秘的地下渠道从国外购买廉价仿制药，一些患者甚至以身犯险，自己制药。 根据国家癌症中心发布的《2014年中国分地区恶性肿瘤发病和死亡率分析》报告显示，全国
原标题：抗癌药省级专项采购将于9月底前启动：多地对抗癌药下降价令 《经济参考报》记者获悉，为实现抗癌药终端销售价格明显下降，我国抗癌药省级专项采购将于9月底前全面启动。2018年年底前，完成我国抗癌药专项集中采购工作，包括挂网、采购、使用监测和终端售价全部到位。 据权威人士透露，近日国家医保局、国家卫健委正式下发《关于开展抗癌药省级专项采购工作的通知》，指出实施以抗癌药为重点的重大疾病药品专项集中采购工作，通过集中带量采购，降低用药价格，在降税基础上进一步实现降价效应，满足群众用药需求。 上述人士表示，通知要求根据本地实际，对属于不同采购类别的药品分别采取不同措施。属于招标采购品种的，坚持双信封招标制度，属于通过质量一致性评价的仿制药，原则上与原研药按相同规则招标采购。 事实上，截至目前，陕西、广西
8月10日，在上述标语诞生同年入华的百时美施贵宝(BMS)宣布，获批上市的PD-1抑制剂欧狄沃(Opdivo，纳武利尤单抗注射液)，继6月15日获国家药品监督管理局批准后，将迅速于今年三季度正式登陆中国市场
癌症患者用药负担将持续减轻 在前期已经谈判大幅降价基础上，抗癌药价又进一步降低，患者药品费用负担将进一步减轻 此次降税政策是我国政府提高抗癌药品可支付性“组合拳”的第一步。政府应建立价格调控引导机制，全面提升治疗严重疾病高值药品的可支付性 近日，国家医疗保障局下调14种前期国家谈判抗癌药的支付标准和采购价格，要求9月底前各省级药品集中采购平台都要按照调整后新价格公开挂网采购。同时，国家医保局正在对18种目录外的独家抗癌药开展医保准入专项谈判，进一步减轻癌症患者经济负担。 从今年5月1日起，进口抗癌药品关税降至零，原16%增值税可选择按3%简易纳税征收。目前，多家药企主动申请调价。还有部分企业表态，愿意在国家降税基础上再下调。据估算，“零关税”和增值税减按3%征收，相当于药价能降低近20%。降税政策究
本文盘点了最新的黑色素瘤临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期，2期和3期的黑色素瘤药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验，没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。 截止2018年8月8日，黑色素瘤领域共有543项新药临床试验研究，临床早期研究占主导地位——处于1期的有287项试验，处于2期的有204项试验，处于3期的有52项试验(注：有些药物可能同时进行多个试验)。自从2018年1月以来，黑色素瘤新药的临床试验新增了80项，其中，处于1期的有44项，处于2期的有30项，处于3期的有6项。 黑色素瘤新药的临床试验的研究主要集中在北美和欧洲。按照临床试验的研究机构所在地统计，前5位的国家或地区是：美国384项，法国69项
广网江西频道8月15日消息 8月6日，江西省发布《关于开展进口药品和抗癌药品价格申报的通知》，要求进口药主动降价，否则取消采购资格;8月12日，江西省宣布，根据今年实施的新版《江西省药品目录》，将27种特殊药品纳入医保;8月13日，我省发布《2018年度江西省抗癌药专项集中采购实施方案(征求意见稿)》，拟于近期开展抗癌药专项集中采购工作。一周内，我省密集行动，为减轻患者的费用负担，让政策红利快速落地。 那么，一系列利好政策下病患最关心的是什么?进口药能降价多少?何时能纳入我省抗癌药专项集中采购?对此记者进行了采访。 患者期盼进口药进医保 记者从省疾控中心了解到，我省居民死亡人群中，肿瘤患者占了约四分之一，男女发病率及死亡率最高的均为肺癌。 今年48岁的南昌市民熊先生4年前被确诊肺癌。今年2月初癌
卵巢癌是预后最差的女性恶性肿瘤，病死率在妇科恶性肿瘤中居首位，近20年其发病率以每年0.1%的速度增长，5年总生存率为30%左右。卵巢癌通常采用手术结合化疗的方式治疗。由于癌细胞扩散快，手术通常无法彻底切除病灶，而且卵巢癌细胞对化疗药物易产生耐药性，并有约25%确诊患者对作为一线药物的铂类制剂不敏感，这类患者生存期可能仅18个月。 对于铂耐药型卵巢癌治疗，用药选择非常有限，因此，临床上通过寻找新的有效药物治疗铂耐药患者显得尤为迫切。近日，由中山大学肿瘤防治中心科研团队研发的一种新型药物组合方案"阿帕替尼+依托泊苷"能够使晚期卵巢癌患者无进展生存期翻倍。该研究结果发表在国际顶级肿瘤学杂志《Lancet Oncology》(柳叶刀·肿瘤)。 研究详情 在这项单臂、开放标签的II期临
近日，一项刊登在国际杂志JCO Precision Oncology上的研究报告中，来自西奈山医院的科学家们通过研究构建了一种全面的RNA和DNA测序平台，该平台能帮助确定哪种药物对晚期和耐药性多发性骨髓瘤患者最为有效。研究者表示，这种新型平台能对传统的DNA方法进行扩展，利用RNA测序来寻找FDA批准的一大批癌症药物的作用靶点(并不只是针对多发性骨髓瘤的批准药物)，目前研究人员正在对64名晚期耐药的多发性骨髓瘤患者进行临床试验(这些患者均没有其它更好的治疗选择)。 研究者Samir Parekh博士指出，我们的研究阐明了如何利用一种掺入RNA测序的精准医学手段来识别可行且有效的治疗方案(不只是治疗多发性骨髓瘤患者的治疗手段);此外，相关的临床试验也能帮助我们检测所开发平台的准确性，从而为新一代精
驱动癌症生长的特定分子驱动子通常并不具有成药性(undruggable)，研究人员也几乎无法开发出特殊化合物来阻断这些分子驱动子的活性，并抑制癌症生长，其中很多分子都是通过将促癌信息传递到细胞核中的特殊“入口”中来发挥作用，在细胞核中信息指令就会被执行。近日，一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中，来自托马斯杰斐逊大学的科学家们通过研究发现了一种新方法，能阻断这些分子所使用的细胞核“入口”(nuclear gates)，这种抑制作用能够减缓携带人类肿瘤的小鼠机体中前列腺癌的进展。 研究者Rodriguez-Bravo教授说道，我们发现了一种特殊的“守门人”，即名为POM121的核孔复合体蛋白，其是一种能增强肿瘤进展的交通分子，阻断POM121的功能就能抑制多种分子达到细胞核的作用靶点，从而降低肿瘤的
作者：Tumour 近日，由国际知名医疗中心贝斯以色列执事医疗中心(BIDMC)领导的研究小组发现，三氧化二砷和视黄酸联合作用，可以有效的抗击癌症，能为不同类型的癌症带来新的治疗策略。其结果发表在8月9日国际著名期刊《Nature Communications》上，题为"Arsenic targets Pin1 and cooperates with retinoic acid to inhibit cancer-driving pathways and tumor-initiating cells"。 该研究中，在临床安全剂量的情况下，三氧化二砷(ATO)和视黄酸(ATRA)有效地抑制了许多癌症驱动通路，消除了细胞和动物模型以及三阴性乳腺癌患者衍生肿瘤模型中的癌症干细胞。A
南都讯 记者吴斌 发自北京 抗癌药降税牵动社会神经，药品到消费者手中时的零售价有没有随之降低呢?中国药科大学国际医药商学院副院长丁锦希和该校老师李伟等专家经过测算分析后发现，大部分抗癌药品实际价格下调幅度主要集中在2%-6%之间。 减免税政策不仅针对进口药 今年5月1日起，进口抗癌药品关税降至零，同时原来16%的增值税可选择按3%简易纳税征收。调降抗癌药品的关税与增值税，表明政府重视民生问题、切实提高人民获得感和幸福感的决心。 对抗癌药减免税政策具体内容包括： 1。进口抗癌药零关税; 2 。部分进口抗癌药按3%征收进口环节增值税; 3。企业可选择按照简易办法依照3%缴纳流通环节的增值税。 国务院对抗癌药实行减免税政策不仅是针对进口抗癌药，其中流通环节增值税减免政策也涉及到国产抗癌药。 据
数据显示，我国每年新发癌症病例超350万，发病率和死亡率近年均不断攀升。然而不少价格高昂的抗癌药让很多患者“望而却步”。日前，从国家卫生健康委员会了解到，为了维护患者用药权益，增强群众对医改的获得感，我国从多方面加强抗癌药供应保障。 开展国家药品价格谈判 提高可及性、可负担性 近年来，针对部分专利药品和独家生产药品缺乏市场竞争、价格偏高问题，我国开展了国家药品价格谈判试点。2016年5月，在公布的首批谈判结果中，治疗乙肝的替诺福韦酯和治疗非小细胞肺癌的埃克替尼、吉非替尼3种谈判药品的采购价格分别降低67%、54%、55%。2017年2月，这3种国家谈判药品纳入国家基本医保药品目录。数据显示，截至2017年底，为患者减少支出2亿多元，可及性和可负担性明显提高。 在公立医院，我国实行药品分类采购。对临床用
