原标题：关注进口抗癌药降价 加快提高国产药质量和创新水平 来源：央视网 央视网消息：国家对进口抗癌药实施降税政策，其中一个出发点就是倒逼国内药企加快创新。从长远看，国内患者要及时用上好药、新药，国产药的创新能力和水平是关键。 2017年，通过国家医保谈判，36种药品纳入医保，这其中包括赫赛汀等17个肿瘤药。以赫赛汀为例，价格从2万元降到了7600元，加上医保报销后，患者最少只用1500元左右就能买到药了。药品降价后，使用的患者明显增加。 8月4日，国家医保局召开药品集中采购试点座谈会，谈论通过一致性评价的仿制药替代原研药，围绕通过一致性评价药品带量采购展开从而推动药价的下降。自2015年起，中国启动仿制药一致性评价工作，对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性
本文盘点了最新的胃癌临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期，2期和3期的胃癌药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验，没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。 截止2018年8月1日，胃癌领域共有336项新药临床试验研究，临床早期研究占主导地位——处于1期的有122项试验，处于2期的有145项试验，处于3期的有69项试验(注：有些药物可能同时进行多个试验)。自从2018年1月以来，胃癌新药的临床试验新增了55项，其中，处于1期的有28项，处于2期的有21项，处于3期的有6项。 胃癌新药的临床试验的研究主要集中在美国和亚洲。按照临床试验的研究机构所在地统计，前5位的国家或地区是：美国120项，中国大陆地区106项，韩国58
近日，一项刊登在国际杂志Oncogene上的研究报告中，来自澳大利亚墨尔本沃尔特和伊丽莎-霍尔医学研究所的科学家们通过研究阐明了，如何利用三种分子组合来阻断并且逆转肺癌的进展。 研究者表示，在临床前模型中，将两种BH3制剂与一种FGFR抑制剂结合就能够成功有效阻断肺癌细胞的生长，肿瘤细胞不仅会停止生长，而且还会开始发生萎缩。 阻断肺癌通路 癌症是因异常细胞而衍生的一种疾病，而科学家们将这种“异常细胞”视为癌症发生的主要标志，这些特征/标志能被理解为不同的通路，而这些通路则会诱发肿瘤形成和发展。研究者Weeden博士说道，这项研究中，我们成功靶向作用并干扰了肺癌生存的两大主要特征，即细胞死亡和细胞生长的通路。 阐明“细胞死亡”和“细胞生长”两大途径对于肺癌细胞的存活至至关重要，而更重要的是，如何阻断这
近日，一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自南卡罗莱纳医科大学等机构的科学家们通过研究发现，由于肿瘤抑制子和癌基因之间的失调，正常的乳腺细胞或能阻止乳腺癌的成功放疗效应。肿瘤抑制子常常能够扮演“车闸”的角色，其能阻断癌细胞失控生长，而癌基因则是癌症发生的加速器。 这项研究中，研究人员对名为PTEN的肿瘤抑制基因进行了研究，该基因在人类癌细胞中处于突变状态;研究者最初惊人地发现，在一些无癌的女性机体中，其机体间质或支持性的结缔组织中存在异常低水平的PTEN。研究者Michael C. Ostrowski教授表示，正常细胞中PTEN的缺失是一种特殊的生物标志物，其能帮助研究人员鉴别出哪些乳腺癌患者能因特殊抑制剂及标准放疗的联合疗法而获益。 癌症研究人员此
国家集中采购试点工作正在抓紧完善方案，医保准入谈判工作预计2018年9月底前完成。 最近，国家医保局启动国家集中采购试点、医保准入谈判等多项工作，推动抗癌药降价。目前，国家集中采购试点工作正在抓紧完善方案，医保准入谈判工作预计今年9月底前完成。 对医保目录内的抗癌药，医保局推动省级抗癌药专项集中采购。据了解，目前一些企业已主动下调部分药品价格，在甘肃、湖北等地的药品采购平台上已可见部分挂网药品价格下调。同时，探索国家药品集中采购试点，按照质量、价格、数量相联动，招采、供应、结算、医保相衔接的原则，各项工作正在积极推进中。 对医保目录外的独家抗癌药，国家医保局已启动2018年准入专项谈判工作，将疗效明确、临床必需的新药、好药，通过谈判以合理价格及时纳入医保目录范围。目前已组织专家通过评审、遴选投票等程序
按照国家中长期科学和技术发展规划纲要，“重大新药创制”科技重大专项(以下简称“新药专项”)于2008年启动实施。新药专项是以实际应用和产业发展为导向的任务型科研项目，截至2017年底，已立项课题1700余项，专项支持的包括抗癌药在内的一大批品种获得新药证书，有8个抗肿瘤药获得1类新药证书。其中，专项产出的部分品种已经产生显著的社会效益和经济效益。 记者从国家卫健委了解到，除了对创新药物的支持外，新药专项还对临床急需的大品种给予支持，改造200余种临床急需品种，涉及国家基本药物80余种，药品质量大幅提升。在专项支持下，我国逐步形成了以科研院所和高校为主的源头创新，以企业为主的技术创新，上中下游紧密结合、政产学研用深度融合的网格化创新体系。 在鼓励药品创新的同时，国家药监部门还继续加快推进仿制药质量和疗效一
原标题：推动抗癌药降价新一波政策红利正在逐步落地 新华社北京8月4日电(记者陈聪)为了让更多患者顺利用上抗癌药物，一系列政策红利正在逐步落地。记者从国家医疗保障局了解到，国家医保局多措并举加快推进抗癌药降价工作。其中，新一轮抗癌药医保准入谈判工作预计9月底前完成。 据了解，国家医保局已经组织专家通过评审、遴选投票等程序确定了拟进行医保准入谈判的药品范围，目前正在与企业确认谈判意愿，下一步将启动谈判材料准备、专家评估和具体谈判工作。国家医保局有关负责人对新华社记者说，专家提出的拟谈判药品均为治疗血液肿瘤和实体肿瘤所必需的临床价值高、创新性高、病人获益高的药品，覆盖了非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、慢性粒细胞白血病、淋巴癌、多发性骨髓瘤等多个癌种。 今年5月1日起，我国以暂定税率方式将包括抗癌
原标题：中国比韩国高一万：进口抗癌药，售价为何那么高? 李克强总理最近主持召开国务院常务会议，再次要求落实抗癌药降价措施。这个问题，总理已经敦促过多次了。 那么就有人问：进口的抗癌药的售价，到底为何那么高? 这里，且以格列卫和易瑞沙为例，作一些分析探讨。 格列卫，又叫甲磺酸伊马替尼片，是一种慢性髓性白血病的救命药，也能治疗不能切除和或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤患者。格列卫治疗白血病患者，有人用上海话来解释，叫做“格粒药能保卫白血病癌患者的性命”。 格列卫是由瑞士一家名叫诺华制药公司生产的。不过，经瑞士诺华公司和世界各国“共济会团体”的商量，格列卫在各国的售价是大不相同的。格列卫在中国内地每盒的售价为23000—25800元，而在中国香港售价每盒合人民币17000—19000元，格列卫在日本也属于
2018年8月3日，最近来自西南医学中心的研究者们发现了治疗两种儿童肾癌的新方法。 “肾母细胞瘤(Wilms瘤)”是儿童常见的肾癌类型。一般情况下，该疾病的治疗手段包括手术、放疗、化疗。组合型疗法对大多数患者具有明显的效果，但也伴随着明显的副作用。因此研究者们希望寻找副作用较小的治疗手段。 此前研究发现了该类肿瘤中一类常见的基因突变会导致miRNA合成过程发生突变。这类miRNA能够降低特定蛋白的表达水平。不过作者并不清楚该miRNA在肿瘤发生过程中的作用。 在之后的研究中，研究者们发现miRNA与IGF2的关系，这一联系影响了肿瘤的发生与恶化。之后，作者发现miRNA的突变会导致PLAG1表达量的上升，而该蛋白跳龙了IGF2的产生，进而促进了肿瘤的生成。 在另外一项研究中，作者发现DIS3L2基因
导言 抗癌药“零关税”政策生效至今已有3个月，抗癌药的价格呈现两种不同态势。一方面，去年纳入医保目录的抗癌药药价降幅明显，另一方面，降税红利却未在市场终端显现。两相比较，医保集体议价制成为降价关键。然而，医保承载有限，提高研发能力才是降低抗癌药价格的根本之策。 降税红利有限 近日，自降税政策发布后，除进入医保目录的抗癌药外，抗癌药药价变化并不明显。 5月1日，我国以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。对进口抗癌药品，减按3%征收进口环节增值税。其中包括了103种已经上市的抗癌药。 而针对市场未能显现抗癌药降价红利，中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心项目研究员颜建周指出，5月1日前，国内市场中已经库存了一定量的进口抗癌
在癌症领域，许多科学家将他们的整个研究生涯都投入到去寻找一些细胞相似点，希望有可能促成针对许多癌症的单一疗法——然而一个 中医药在乳腺癌的治疗过程中，显示出非常广阔的应用前景。通过治疗，不仅能提高机体的免疫力，减少放化疗的毒副反应，提高放化疗的敏感性，而且对预防术后并发症及术后调理和康复有着独特的优势。 乳腺癌患者接受放化疗的为数甚多，在治疗过程中对骨髓、胃肠、肝脏、肾脏都会产生一定的损害。中医认为放化疗的手段是热毒伤阴损耗脏器导致五脏虚损，治疗时需要扶正固本、强身解毒达到自我防护的目的。 中药与手术联合运用时，通过活血化瘀的方法可有效治疗乳腺癌术后并发症，如术后皮瓣坏死、淋巴水肿等，同时可减少乳腺癌复发率。临床上常选用党参、赤芍、红花等中药进行加减运用，能起到很好的疗效。 此外，采用中医药益气养血
膀胱癌细胞系是在Anschutz医学院获得，Cech研究小组和同事们采用这些细胞系，是因为它们的细胞运作方式适用于各种不同的癌症。膀胱癌本身就是个不小的威胁。根据美国国立卫生院的报道，仅2014年这种癌症就导致1.5万多人死亡，同年确诊了近7.5万新增病例。治疗这种癌症并不容易，其包括一些联合化疗、细菌生物疗法或完全切除膀胱。 这一研究小组与科罗拉多大学的两个学院合作，从Anschutz医学院获得了独特的膀胱癌细胞系。Cech实验室还采用一种方法检测了细胞内的TERT蛋白质分子数量以及酶活性的微小改变。 利用这些工具，该研究小组突破当前的技术限制测量了细胞内的分子变化。计算机分析数据进一步证实了研究结果：高端粒酶水平可以预测患者的膀胱癌是致命的还是不致命。在未来的某个时候，医生们或许可以检测癌症患者中端粒酶
今日，美国FDA宣布批准Progenics Pharmaceuticals的Azedra(iobenguane I 131)上市，系统性治疗肾上腺出现罕见肿瘤(无法通过手术进行移除)，且疾病发生转移的患者。值得一提的是，这也是治疗此类罕见肾上腺肿瘤的首款疗法。 肾上腺位于肾脏的上方，负责生产肾上腺素和去甲肾上腺素等应激激素。而在一些罕见的情况下，患者会罹患嗜铬细胞瘤(pheochromocytomas)或副神经节瘤(paraganglioma)，影响到肾上腺的正常功能，导致激素过量生产，引发高血压、头疼、心率过快等一系列症状。由于肿瘤位置的特殊性，并非所有患者都能通过手术来切除这些肿瘤。他们也因此需要一款系统性的疗法进行治疗。 今日获批的Azedra是一款创新的放疗药物，其活性成分iobenguane
作者：辑源 2018年7月30日，世界领先的肿瘤疗法决策平台 Noona Healthcare 宣布将与杜克大学医学部展开合作，进行肿瘤免疫(IO)疗法的长期影响评估，研究对象为经该种疗法治疗后表现出长期的、完全的疾病缓解的治疗群体。 本次的合作方杜克大学拥有出色的临床试验能力，其下属的杜克临床研究院和相关学院一直为FDA进行着真实世界数据(RWD)的评估支持。杜克大学的医学部教授Kim Lyerly表示：“我们现在已经意识到了免疫疗法可能存在的一些长期不良影响，人们在享受着这一创新疗法所带来的好处同时，也面临着这一疗法所可能带来的长期性风险。” Noona公司的COO Claudio D'Ambrosio博士表示：“目前我们已经开始了免疫检查点抑制剂PD1和其它免疫疗法中的分子应答研究，在治
本文盘点了最新的结直肠癌临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期，2期和3期的结直肠癌药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验，没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。 截止2018年7月20日，结直肠癌领域共有751项新药临床试验研究，临床早期研究占主导地位——处于1期的有297项试验，处于2期的有327项试验，处于3期的有127项试验(注：有些药物可能同时进行多个试验)。自从2018年1月以来，结直肠癌新药的临床试验新增了139项，其中，处于1期的有57项，处于2期的有61项，处于3期的有21项。 结直肠癌新药的临床试验的研究主要集中在北美，欧洲和中国大陆。按照临床试验的研究机构所在地统计，前5位的国家或地区是：美国3
自然杀伤细胞(NK)是抗肿瘤免疫早期阶段发挥作用的效应细胞，但癌细胞能够通过产生具有免疫抑制作用的细胞因子TGFβ1抑制NK细胞的作用。NK细胞的发育和活性很大程度上受到Smad3依赖性肿瘤微环境的抑制。因此通过抑制SMAD3表达促进NK细胞对癌细胞的杀伤作用或可成为癌症免疫治疗的新策略。 最近来自香港中文大学的研究人员利用基因工程技术构建了稳定沉默SMAD3的人NK细胞系，NK-92-S3KD。实验结果表明该细胞的癌细胞杀伤活性和细胞因子合成能力都得到显著增强，即使是在富含TGFβ1的培养条件下也不会受到影响。 有趣的是，研究人员发现IFNG基因是E4BP4的直接靶基因，因此沉默SMAD3导致E4BP4表达上调随后促进了NK-92-S3KD细胞合成更多的干扰素γ(IFNγ)。更为重要的是，研究人员还发
