近日，国家医疗保障局发布《2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围》(以下简称《药品范围》)，其中指出，按照国务院要求，国家医保局加快推进抗癌药医保准入专项谈判工作，组织了来自全国20个省份的70余名专家通过评审、遴选投票等环节，并经书面征求企业谈判意愿，确认12家企业的18个品种纳入本次抗癌药医保准入专项谈判范围。 分析人士表示，此次《药品范围》公布的 18个抗癌药品种中，11个品种为2017年或2018年在国内获批上市的药物，如今年5月份刚刚上市的国产原研抗癌药盐酸安罗替尼胶囊，上市仅3个月就进入了国家医保谈判目录。根据这一现象，可以预期未来国家对于优秀的国产抗癌新药的扶持力度会进一步加大，尽快将这些药物纳入医保，实现快速放量，既能帮助癌症患者降低使用优质药品的门槛，又可助力药企研发成本回收提速，
事件 国务院发布关于发布2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围的通告 按照国务院要求，国家医保局加快推进抗癌药医保准入专项谈判工作，组织了来自全国20个省份的70余名专家通过评审、遴选投票等环节，并经书面征求企业谈判意愿，于上周五确认了12家企业的18个品种纳入本次抗癌药医保准入专项谈判范围。 简评 肿瘤药物的医保准入专项谈判备受关注，进度符合我们预期。5月底，整合多项职能的国家医保局正式挂牌成立。从此前的政策信号看，提高临床急需肿瘤药的可及性是医保局的重点工作之一。国家财政部发布《关于抗癌药品增值税政策的通知》，自上而下的政策效率非常高。医保局成立后也贯彻这一思路，从医保加大对肿瘤药物的覆盖及医保谈判和采购降低肿瘤药物价格两方面入手，降低肿瘤患者的负担。从进度上看，入围目录公布的进度符合我们此前
为实现抗癌药终端销售价格明显下降，我国抗癌药省级专项采购将于9月底前全面启动。2018年年底前，完成我国抗癌药专项集中采购工作，包括挂网、采购、使用监测和终端售价全部到位。 据权威人士透露，近日国家医保局、国家卫健委正式下发《关于开展抗癌药省级专项采购工作的通知》，指出实施以抗癌药为重点的重大疾病药品专项集中采购工作，通过集中带量采购，降低用药价格，在降税基础上进一步实现降价效应，满足群众用药需求。 上述人士表示，通知要求根据本地实际，对属于不同采购类别的药品分别采取不同措施。属于招标采购品种的，坚持双信封招标制度，属于通过质量一致性评价的仿制药，原则上与原研药按相同规则招标采购。 事实上，截至目前，陕西、广西、江西、海南、河南、广东、湖南、湖北、四川、山东等15省市已发布相关文件，启动实质性推进抗癌
瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布，中国国家药品监督管理局(CNDA)已批准Alecensa(alectinib，艾乐替尼)，作为一种单药疗法，用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。值得一提的是，Alecensa通过优先审查获批，审批时间仅比欧洲药品管理局(EMA)和美国食品和药物管理局( FDA)一线批准晚了8个月和9个月。 罗氏首席医疗官兼全球产品开发部负责人Sandra Horning表示，今天Alecensa获得CNDA批准，对中国ALK阳性肺癌患者群体而言标志着一个新时代，该药与现有标准护理相比可提供有意义的、持续的治疗受益。另外，此次批准也代表着一个重大的监管转变，审查时间实现了前所未有的提速，我们非常高兴能成为中国医疗保健创新的前沿，帮助将A
该研究结果可能为多达38%的胃癌患者开放免疫治疗选择。 近日，天津医科大学肿瘤医院、肿瘤研究所(TMUCIH)和维克森林浸信会医疗中心(Wake Forest Baptist Medical Center)的研究人员发现，携带某种基因突变的胃癌组织样本与较高的肿瘤突变负荷有关。这项发现有可能启发对有这些生物标志物的患者采用免疫疗法的思路。 研究结果发表于《JAMA Oncology》上，天津医科大学肿瘤医院陈可欣教授、维克森林浸信会医疗中心Wei Zhang博士为共同通讯作者。 胃癌是发生在胃部黏膜的癌症，目前是世界上第五大常见癌症，也是癌症致死的第三大原因。东亚有数量庞大的胃癌患者，占每年世界上新增胃癌病例的半数以上。中国每年约有68万新确诊胃癌患者，在2015年有近50万人死于胃癌，因此还存在
原标题：18种抗癌药被纳入医保准入谈判范围 新华社北京8月17日电(记者陈聪)记者从国家医疗保障局获悉，已确认共有12家企业的18个品种纳入新一轮抗癌药医保准入专项谈判范围。 据了解，18种药品包括阿昔替尼片、甲磺酸奥希替尼片、尼洛替尼胶囊等治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、慢性髓性白血病、多发性骨髓瘤等多个癌种的药物。 其中，甲磺酸奥希替尼片商品名为泰瑞沙，是一种治疗非小细胞肺癌的靶向药。数据显示，中国患者对此类靶向药需求巨大，但目前该药售价昂贵，规格为80mg×30片/盒的泰瑞沙在上海的价格为51000元。尼洛替尼胶囊商品名为达希纳，适用于治疗慢性髓性白血病，特别是对格列卫耐药或者不耐受的患者治疗效果更突出。该药0.2g×120粒/盒规格的药品在北京市医药阳光采购平台上的价格为350
20日消息，瑞士制药巨头罗氏(Roche)周一表示，其抗癌药Alecensa已在中国获得营销许可，作为一种单药疗法，用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌的治疗。 罗氏表示，在获得中国国家食品药品监督管理局批准之前，这款药物已获得欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。 这种药物也被称为alectinib，目前已在全球超过57个国家被批准作为治疗上述类型癌症的一线药物。 文章摘自新浪，如有侵权可联系删除
人体肝脏在中度损伤后具有显着的再生能力，但在突然的严重损伤后则不能自我修复，这在美国西部地区最常由过量服用对乙酰氨基酚引起。在这种急性肝功能衰竭的情况下，恢复是不可能的，如果不能及时进行肝移植，患者几乎不可避免地会死亡。 日前，由爱丁堡大学癌症研究所英国Beatson研究所和医学研究委员会再生医学中心的一个研究小组领导的研究表明，正在开发的一种用于治疗癌症的一类药物竟然可以改善急性肝功能衰竭的症状。他们在人体组织和小鼠模型中的研究发现，在严重损伤后，由转化生长因子-β(TGFβ)介导的信号通路将肝细胞投入衰老状态或永久性生长停滞，从而阻止细胞复制和再生。动物测试表明，使用药物分子阻断TGFβ信号传导可以改善肝脏再生并提高存活率。 在肝损伤的小鼠模型中的单独测试表明，在对乙酰氨基酚诱导的肝损伤，仅24小时
17日,国家医保局发布2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围的通告,18种抗癌药纳入2018年医保准入谈判范围。 近日,国家医保局加快推进抗癌药医保准入专项谈判工作,组织了来自全国20个省份的70余名专家,通过评审、遴选投票等环节,并经书面征求企业谈判意愿,确认12家企业的18个品种纳入本次抗癌药医保准入专项谈判范围。这18种抗癌药涵盖了非小细胞肺癌、慢性髓性白血病、儿童急性淋巴细胞白血病、黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌等10多种癌症治疗用药。 与2017年医保谈判不一样的是,2017年医保针对的是36种药品进入国家医保目录的谈判,其中15种为抗癌药。2018年准入谈判是主要针对独家抗癌药进入国家医保目录的专项谈判。18种入围谈判的抗癌药中有多少种最终进入医保目录,降价幅度是多少,仍有待专项谈判工作的进
作者：Jerry Pharmcube 上世纪八十年代末，Brian Bingham还在读博士。他每个月都会背起行囊前往佛罗里达群岛。在那些环绕在小岛四周的红树林里，有着这位海洋生物学家一直在研究的海洋生物海鞘 (sea squirts)，而这里也是研究海鞘最好的地方。 海鞘能够在海水中摇曳的红树林根系上繁殖、生长。Bingham小心地将树木的根系根系用荧光粉色的带子系好进行标记，以便他下一次来的时候他依然可以找到他们。他每个月都会对树木的根系进行拍照，记录该区域海鞘群体的变化。 然而有一天，当Bingham将小船停靠在岸边时，他发现一群潜水员正忙着打捞海鞘，将它们装进袋子里。 Bingham觉得很疑惑，当时知道加勒比海鞘 (Ecteinascidia turbinate)这种生物的人并不
作者：张庆林 CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)自诞生之日起就被视为癌症治疗的希望之星。但就目前而言，它仅用于治疗两种癌症——特定类型的白血病和淋巴瘤，并且在美国，只有美国食品和药物管理局(FDA)批准的少数医疗中心中可以使用这种疗法。然而，一些专家认为它有可能完全取代化疗和干细胞移植，极大地改变癌症的治疗方式，进而改变癌症中心的运作方式。 在CAR-T细胞疗法中，医生提取并“改造”患者的T细胞，使其产生一种能识别癌细胞表面另一种蛋白质的蛋白质，从而使T细胞攻击癌细胞。 位于加州Duarte的研究和治疗中心City of Hope，是美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)认可的49家综合癌症中心之一，也是FDA批准的为数不多的提供CAR-T药物Kymriah
今日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了卫材药业旗下产品Lenvatinib(仑伐替尼)，用于不可切除肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。 肝细胞癌是最常见的肝癌类型。作为一种恶性癌症，肝癌的生存数据一直不容乐观——据统计，肝癌患者的5年生存率只有17.6%，不足五分之一。因此，肝癌患者急需新的治疗方案，延长他们的生命。 Lenvatinib(仑伐替尼)是一种口服多激酶抑制剂药物，可选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性，另外还能抑制其他促血管生成和致癌通路相关的RTK，包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体，血小板衍生生长因子(PDGF)受体等。 2018年2月国际权威医学期刊《柳叶刀》(Lancet)主刊发表了一项重磅III期临床研究——REFLECT研究，公布了在全球20个国家的1
昨日(8月15日)，国家药品监督管理局正式批准了罗氏的新一代ALK抑制剂安圣莎(化学通用名，阿来替尼)进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 肺癌是我国最常见的恶性肿瘤，发病率、死亡率均居恶性肿瘤的首位，是我国的“第一癌症杀手”。肺癌患者中80%-85%属于非小细胞肺癌，其中ALK阳性非小细胞肺癌是一种比较罕见但非常凶险独特的肺癌亚型，患者平均年龄比较低，大多数患者对化疗药物响应不理想，并伴有复发风险高、脑转移发生率高、预后差等问题。 根据国际临床研究ALEX结果：与现有标准治疗方案相比，安圣莎用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月，是现有治疗方案近3倍，并可以将患者脑转移的风险降低84%，将疾病进展或死亡风险降低一半以
破解抗癌药进口依赖须靠研发发力 进口抗癌药高昂的价格曾让不少患者望而却步，一些患者被迫选择代购质量不可控、缺乏医生临床指导的“外购药”。值得注意的是，近年来，随着抗癌药“零关税”、国家药品价格谈判、取消药品加成、两票制等药价新政频出，抗癌药价格有望进一步降低，“高价救命药”困境或面临解局。随着药品审评审批的加快，未来更多新药将进入中国市场。不过，提高国内药企研发能力才是降低抗癌药价格的根本之策。 吃不起进口抗癌药 “山寨版”药物成救命稻草 近年来，我国癌症发病率居高不下，治疗费用动辄就要几十万元。面对服用抗癌药带来的沉重经济负担，不少癌症患者通过隐秘的地下渠道从国外购买廉价仿制药，一些患者甚至以身犯险，自己制药。 根据国家癌症中心发布的《2014年中国分地区恶性肿瘤发病和死亡率分析》报告显示，全国
原标题：抗癌药省级专项采购将于9月底前启动：多地对抗癌药下降价令 《经济参考报》记者获悉，为实现抗癌药终端销售价格明显下降，我国抗癌药省级专项采购将于9月底前全面启动。2018年年底前，完成我国抗癌药专项集中采购工作，包括挂网、采购、使用监测和终端售价全部到位。 据权威人士透露，近日国家医保局、国家卫健委正式下发《关于开展抗癌药省级专项采购工作的通知》，指出实施以抗癌药为重点的重大疾病药品专项集中采购工作，通过集中带量采购，降低用药价格，在降税基础上进一步实现降价效应，满足群众用药需求。 上述人士表示，通知要求根据本地实际，对属于不同采购类别的药品分别采取不同措施。属于招标采购品种的，坚持双信封招标制度，属于通过质量一致性评价的仿制药，原则上与原研药按相同规则招标采购。 事实上，截至目前，陕西、广西
8月10日，在上述标语诞生同年入华的百时美施贵宝(BMS)宣布，获批上市的PD-1抑制剂欧狄沃(Opdivo，纳武利尤单抗注射液)，继6月15日获国家药品监督管理局批准后，将迅速于今年三季度正式登陆中国市场
