在中国,肺癌的发病人数和死亡人数都位居所有癌症的前列,并且,已经上市的药物还远远不能满足病人的需求。据统计目前全球有超过200种抗肺癌药物处于临床研究阶段,综合考虑治疗效果、创新程度、销售前景,新康界选取其中10个潜力最大的进行盘点,这些药物包括了新型的小分子激酶抑制剂、免疫治疗药物、抗肿瘤疫苗、新靶点的抗体偶联药物,其中也包含了一些国产药物。 Canakinumab Canakinumab是一种人源化单克隆IL-1beta特异性抗体,对其他IL-1家族没有结合能力,IL-1?是一个重要的调节免疫系统的蛋白,活性过高可导致自身免疫紊乱,进一步可能导致动脉粥样硬化等心血管问题。此药已经被批准治疗多种自身免疫疾病,2017年8月举行的欧洲心脏病学会(ESC)上发布的Canakinumab抗炎血栓形成的结果研
研究表明只有一小部分乳腺癌是遗传所致,研究人员还不知道大多数与这一疾病相关的基因。而一项最新研究指出了多个可能的敏感基因。 一个国际研究团队最近发现了48个基因与女性患乳腺癌的风险增加有关——其中34个已经在过去研究中有所提示,而剩下的14个则是全新的基因。这项研究由范德堡大学医学院(UWM)Lang Wu和昆士兰医学研究院(QIMR)贝格霍菲尔医学研究所的Wei Shi教授领导,参与者多达200余名研究人员。这项研究于近日发表在《Nature Genetics》上。 通过使用可以预测乳腺癌组织基因表达的数据科学模型以及来自Cancer Genome Atlas的数据,研究人员研究了229000名欧洲后裔,有些患癌症,有些不患癌症。研究人员进一步分析了涉及乳腺癌发展过程中可能出错的生物学过程
近日,广生堂药业发布公告,于7月2日向国家药品监督管理局提交临床注册申请,于2018 年7月24日收到CFDA行政许可文书《受理通知书》,公司GST-HG161抗肝癌新药临床试验申请获得受理。 据了解,抗肝癌新药GST-HG161是广生堂与上海药明康德新药开发有限公司合作研发的新型肝癌靶向药物,是目前已披露药效研究结果的同靶标在研药物中药效最好的肝癌靶向药物,具有全球知识产权。 根据国家癌症中心统计数据显示,肝癌发病率位居我国恶性肿瘤第四位(26.67/10 万),死亡率位居第二位(23.31/10 万),我国每年肝癌发病人数达36.5万,每年死于肝癌的人数达到31.9万。目前,国家药品监督管理局批准的用于治疗进展期肝细胞癌(HCC)的分子靶向药物索拉非尼,是一种口服的多靶点、多激酶抑制剂,但其
阿司匹林与癌症之间似乎有着很大的关联。近期,两篇学术论文带来 “好消息”:每天服用低剂量阿司匹林可以减少卵巢癌的风险。同时,这一经典药物或许还可以提高卵巢癌患者的生存几率。 阿司匹林被称为影响人类的世纪之药,从最初的镇痛消炎到减缓心血管疾病、对抗癌症以及降低中风风险,这一传统药物展现了多个潜能。越来越多的研究表明,包括阿司匹林以及其他非甾体抗炎药(NSAIDs)在内的消炎药可以降低某些癌症的风险,尤其是结肠癌。 现在,这款“世纪之药”的功能又得到两项新的“加持”:每天服用低剂量阿司匹林可以降低10%的卵巢癌发病率,同时也可以提高卵巢癌患者30%的生存率! 卵巢癌是威胁女性健康的第五大癌症,不少患者确诊时已经是晚期。“很显然,这两项研究提供了使阿司匹林有好处的证据,以及如何更好预防、治疗卵巢癌的新见
原标题:多省份下调抗癌药价格 目录外医保准入谈判不断推进据消息,近日,多个省份药采平台陆续传来药品降价的消息。6月29日,湖北省公立医院药品(耗材)供应保障平台发布公告称,响应国家税改政策,根据企业申请,下调辉瑞15个品种、20个品规药品挂网价格,降幅3.4%-10.2%。7月4日,北京医药集中采购服务中心发布提醒,辉瑞和西安杨森等公司已通过北京市药品阳光采购自主降价功能,其中不乏抗癌药物。以克唑替尼(赛可瑞)为例,该药主要用于治疗非小细胞肺癌,于2011年8月获得美国食药监局优先审批批准上市。原挂网价5.34万元的克唑替尼(250mg规格),每盒将降价2078元,降价幅度为3.9%。值得注意的是,医保目录外的独家抗癌药,其医保准入谈判也在不断推进中。7月12日,国家医保局表示,将以省为单位,开展抗癌药专项集中
近日,癌症生物制药公司Agios Pharmaceuticals宣布,其抗癌药物TIBSOVO(ivosidenib)获得美国FDA的批准,用于经一款检测方法(雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒)证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML)成人患者,Tibsovo是一种针对IDH1酶的口服靶向抑制剂,此次批准,使Tibsovo成为首个也是唯一一个获得FDA批准治疗IDH1突变R/R AML的药物。 AML的特征是疾病进展迅速,是成人中最常见的急性白血病,每年在美国估计约有20,000例新发病例,大多数AML患者最终会复发。R/R AML的预后较差,五年生存率约为27%。对于6-10%的AML患者,IDH1酶突变会阻断正常的血液
近日,癌症生物制药公司Agios Pharmaceuticals宣布,其抗癌药物TIBSOVO(ivosidenib)获得美国FDA的批准,用于经一款检测方法(雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒)证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML)成人患者,Tibsovo是一种针对IDH1酶的口服靶向抑制剂,此次批准,使Tibsovo成为首个也是唯一一个获得FDA批准治疗IDH1突变R/R AML的药物。 AML的特征是疾病进展迅速,是成人中最常见的急性白血病,每年在美国估计约有20,000例新发病例,大多数AML患者最终会复发。R/R AML的预后较差,五年生存率约为27%。对于6-10%的AML患者,IDH1酶突变会阻断正常的血液
一项最新研究表明对胎儿发育至关重要的分子竟然会促进女性卵巢癌转移。 澳大利亚每10小时就有一名女性死于卵巢癌。这种癌症的生存率仅为30%,而化疗是唯一的治疗选择。 “这些叫做RORs的特殊分子在我们胎儿时期控制着我们手指、耳和脑的形成。” 来自新南威尔士大学的研究人员Claire Henry说道。“它们位于我们细胞的表面,会激活一系列细胞过程。”但是我们一旦发育成成年人,这些分子就不再有用,因此会被关闭。 “但是我们的研究发现卵巢癌中的这些分子被再次打开,但是在这种情况下它们的目的很邪恶——驱使卵巢癌转移至全身。” Claire说道。 同时研究人员还在肿瘤组织周围的基质中找到了这些分子的存在。“基质也会因此发炎,从而进一步促进卵巢癌生长及转移。” 但是从另一方面讲,这些分子同时存在于肿瘤细胞和
癌症早期多无明显症状,等患者出现特异症状时,常已属于癌症晚期。世界卫生组织指出,2/3的癌症可以预防和治愈。近日,斯坦福大学医学院的一项新研究表明,用于清除稀少和难以捕获的肿瘤细胞的磁线可能是一种快速有效的早期癌症检测策略。这或将极大的帮助癌症的早期发现。 7月16日,题为"An intravascular magnetic wire for the high-throughput retrieval of circulating tumour cells in vivo" 的研究在线发表在《Nature Biomedical Engineering》杂志上,科学家们阐述了磁线对检测癌症早期的良好效果。 技术原理 If approved for use in humans,
一项发表在《Molecular Oncology》上的新研究表明对乳腺癌常规检测剩下的组织进行蛋白质和RNA检测可能会使检测结果更准确。 通过使用细针抽吸25名乳腺癌病人和33名良性肿瘤病人的组织样品,研究人员发现通过蛋白质和RNA分析竟然可以完全将所有恶性肿瘤病人和良性病人区分开。 这项研究表明除了提供结论性诊断信息之外,通过微创技术对乳腺癌进行分型很重要,这样有助于决定每个病人最适合的疗法、监控疾病进程以及对治疗的反应。 本文来源自生物谷,更多资讯请下载生物谷APP(http://www.bioon.com/m/)
1. 显著降低癌症转移风险,前列腺癌新药扩大适应症 近日,Astellas(安斯泰来)与Pfizer(辉瑞)联合宣布,FDA批准了其抗前列腺癌新药XTANDI?(enzalutamide)的补充新药申请(sNDA)。值得一提的是,该批准使Xtandi成为唯一一种可以用于转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的口服药物。Xtandi已经获批用于接受过多西紫杉醇或者未接受过化疗的转移性CRPC。 前列腺癌是全球男性中第二常见的癌症。2018年,在美国据估计有超过164,000名男性新发前列腺癌,而在欧盟,2015年的新发前列腺癌病例约为365,000。CRPC指在睾酮水平接近去势(低于50 ng/dL)的情况下依旧出现进展的前列腺癌。非转移性CRPC意味着没有临床可检测的证据表明癌细胞扩散到身体
作者:徐青(编译) 2018年第二季度强生营收208亿美元,其中全球癌症药物销售额增长42%,达24.6亿美元。 近日,强生公布了2018第二季度财务状况,医药业务表现最佳,远超预期。 相比2017年同期,本季度强生营收增长10.6个百分点,达到208亿美元,超出分析师预期的203.9亿美元。医药业务增幅最大,销售额达到104亿美元,比去年同期上涨20%,其中用于治疗克罗恩病的优特克单抗(Stelara)和癌症药物Zytiga、Darzalex和Imbruvica贡献最大。这一季度,强生全球癌症药物销售额达到24.6亿美元,比去年同期上涨42%。其中多发性骨髓瘤药物Darzalex的全球营收暴涨80个百分点,达到5.11亿美元。 强生CEO Alex Gorsky在发言中说:“强生第二季度的成绩
近期,有关部分抗癌药品价格过高的话题被舆论聚焦,12日,国家卫健委药政司对记者回应称,抗癌药品费用高主要由于研发成本高、保障能力有限、诊疗能力不平衡、带瘤生存期不断延长等。该委会同相关部门拟研究采取一些保证急需用药多快好省的后续措施。 抗癌药品费用为何过高? 根据国家卫健委的介绍,目前,中国已上市抗癌药品138种,其中进口66种,进口独家27种,2017年总费用约1300亿元人民币,近几年年均增速超过16%,明显高于世界7%的平均水平。抗癌药品总体上价格贵,患者负担重,群众呼声高。 根据国家卫健委药政司提供的数据,据调查统计,2014年中国6种常见癌症(肺癌、乳腺癌、结直肠癌、食管癌、胃癌、肝癌)例均诊疗费用近6万元,分别是当年城镇和农村居民人均可支配收入的2.1倍和5.7倍,其中药品费用占比45~5
本文盘点了最新的淋巴瘤临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期,2期和3期的淋巴瘤药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验,没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。 截止2018年7月12日,淋巴瘤领域共有1674项新药临床试验研究,临床早期研究占主导地位——处于1期的有811项试验,处于2期的有679项试验,处于3期的有184项试验(注:有些药物可能同时进行多个试验)。自从2018年1月以来,淋巴瘤新药的临床试验新增了215项,其中,处于1期的有116项,处于2期的有87项,处于3期的有12项。 淋巴瘤新药的临床试验的研究主要集中在美国,中国和欧洲。按照临床试验的研究机构所在地统计,前5位的国家或地区是:美国1020项,
本文盘点了最新的多发性骨髓瘤临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期,2期和3期的多发性骨髓瘤药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验,没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。 截止2018年7月15日,多发性骨髓瘤领域共有604项新药临床试验研究,临床早期研究占主导地位——处于1期的有274项试验,处于2期的有256项试验,处于3期的有74项试验(注:有些药物可能同时进行多个试验)。自从2018年1月以来,多发性骨髓瘤新药的临床试验新增了70项,其中,处于1期的有31项,处于2期的有37项,处于3期的有2项。 多发性骨髓瘤新药的临床试验的研究主要集中在美国和欧洲。按照临床试验的研究机构所在地统计,前5位的国家或地区是:美
近日,专注于发现、开发和推广免疫治疗产品的的生物技术公司Advaxis宣布,美国FDA取消了对其axalimogene filolisbac(AXAL)与durvalumab组合治疗晚期复发性或难治性宫颈癌和HPV相关头颈癌的1/2期研究的在研新药(IND)申请的临床控制。 AXAL是一种靶向单核细胞增生李斯特菌(Listeria monocytogenes,Lm)的免疫疗法,它通过改变Lm细菌的活菌株来产生针对癌症抗原的抗癌T细胞,同时中和保护肿瘤微环境免受免疫攻击的天然保护,从而攻击HPV相关癌症。在一项评估AXAL治疗持续性或复发性转移(鳞状或非鳞状细胞)宫颈癌(PRmCC)的2期试验中,该候选药物在50名患者中显示出12个月总生存率为38%。根据预后因素,这比试验患者人群中预期的12个月总