导言 抗癌药“零关税”政策生效至今已有3个月，抗癌药的价格呈现两种不同态势。一方面，去年纳入医保目录的抗癌药药价降幅明显，另一方面，降税红利却未在市场终端显现。两相比较，医保集体议价制成为降价关键。然而，医保承载有限，提高研发能力才是降低抗癌药价格的根本之策。 降税红利有限 近日，自降税政策发布后，除进入医保目录的抗癌药外，抗癌药药价变化并不明显。 5月1日，我国以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。对进口抗癌药品，减按3%征收进口环节增值税。其中包括了103种已经上市的抗癌药。 而针对市场未能显现抗癌药降价红利，中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心项目研究员颜建周指出，5月1日前，国内市场中已经库存了一定量的进口抗癌
在癌症领域，许多科学家将他们的整个研究生涯都投入到去寻找一些细胞相似点，希望有可能促成针对许多癌症的单一疗法——然而一个 中医药在乳腺癌的治疗过程中，显示出非常广阔的应用前景。通过治疗，不仅能提高机体的免疫力，减少放化疗的毒副反应，提高放化疗的敏感性，而且对预防术后并发症及术后调理和康复有着独特的优势。 乳腺癌患者接受放化疗的为数甚多，在治疗过程中对骨髓、胃肠、肝脏、肾脏都会产生一定的损害。中医认为放化疗的手段是热毒伤阴损耗脏器导致五脏虚损，治疗时需要扶正固本、强身解毒达到自我防护的目的。 中药与手术联合运用时，通过活血化瘀的方法可有效治疗乳腺癌术后并发症，如术后皮瓣坏死、淋巴水肿等，同时可减少乳腺癌复发率。临床上常选用党参、赤芍、红花等中药进行加减运用，能起到很好的疗效。 此外，采用中医药益气养血
膀胱癌细胞系是在Anschutz医学院获得，Cech研究小组和同事们采用这些细胞系，是因为它们的细胞运作方式适用于各种不同的癌症。膀胱癌本身就是个不小的威胁。根据美国国立卫生院的报道，仅2014年这种癌症就导致1.5万多人死亡，同年确诊了近7.5万新增病例。治疗这种癌症并不容易，其包括一些联合化疗、细菌生物疗法或完全切除膀胱。 这一研究小组与科罗拉多大学的两个学院合作，从Anschutz医学院获得了独特的膀胱癌细胞系。Cech实验室还采用一种方法检测了细胞内的TERT蛋白质分子数量以及酶活性的微小改变。 利用这些工具，该研究小组突破当前的技术限制测量了细胞内的分子变化。计算机分析数据进一步证实了研究结果：高端粒酶水平可以预测患者的膀胱癌是致命的还是不致命。在未来的某个时候，医生们或许可以检测癌症患者中端粒酶
今日，美国FDA宣布批准Progenics Pharmaceuticals的Azedra(iobenguane I 131)上市，系统性治疗肾上腺出现罕见肿瘤(无法通过手术进行移除)，且疾病发生转移的患者。值得一提的是，这也是治疗此类罕见肾上腺肿瘤的首款疗法。 肾上腺位于肾脏的上方，负责生产肾上腺素和去甲肾上腺素等应激激素。而在一些罕见的情况下，患者会罹患嗜铬细胞瘤(pheochromocytomas)或副神经节瘤(paraganglioma)，影响到肾上腺的正常功能，导致激素过量生产，引发高血压、头疼、心率过快等一系列症状。由于肿瘤位置的特殊性，并非所有患者都能通过手术来切除这些肿瘤。他们也因此需要一款系统性的疗法进行治疗。 今日获批的Azedra是一款创新的放疗药物，其活性成分iobenguane
作者：辑源 2018年7月30日，世界领先的肿瘤疗法决策平台 Noona Healthcare 宣布将与杜克大学医学部展开合作，进行肿瘤免疫(IO)疗法的长期影响评估，研究对象为经该种疗法治疗后表现出长期的、完全的疾病缓解的治疗群体。 本次的合作方杜克大学拥有出色的临床试验能力，其下属的杜克临床研究院和相关学院一直为FDA进行着真实世界数据(RWD)的评估支持。杜克大学的医学部教授Kim Lyerly表示：“我们现在已经意识到了免疫疗法可能存在的一些长期不良影响，人们在享受着这一创新疗法所带来的好处同时，也面临着这一疗法所可能带来的长期性风险。” Noona公司的COO Claudio D'Ambrosio博士表示：“目前我们已经开始了免疫检查点抑制剂PD1和其它免疫疗法中的分子应答研究，在治
本文盘点了最新的结直肠癌临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期，2期和3期的结直肠癌药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验，没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。 截止2018年7月20日，结直肠癌领域共有751项新药临床试验研究，临床早期研究占主导地位——处于1期的有297项试验，处于2期的有327项试验，处于3期的有127项试验(注：有些药物可能同时进行多个试验)。自从2018年1月以来，结直肠癌新药的临床试验新增了139项，其中，处于1期的有57项，处于2期的有61项，处于3期的有21项。 结直肠癌新药的临床试验的研究主要集中在北美，欧洲和中国大陆。按照临床试验的研究机构所在地统计，前5位的国家或地区是：美国3
自然杀伤细胞(NK)是抗肿瘤免疫早期阶段发挥作用的效应细胞，但癌细胞能够通过产生具有免疫抑制作用的细胞因子TGFβ1抑制NK细胞的作用。NK细胞的发育和活性很大程度上受到Smad3依赖性肿瘤微环境的抑制。因此通过抑制SMAD3表达促进NK细胞对癌细胞的杀伤作用或可成为癌症免疫治疗的新策略。 最近来自香港中文大学的研究人员利用基因工程技术构建了稳定沉默SMAD3的人NK细胞系，NK-92-S3KD。实验结果表明该细胞的癌细胞杀伤活性和细胞因子合成能力都得到显著增强，即使是在富含TGFβ1的培养条件下也不会受到影响。 有趣的是，研究人员发现IFNG基因是E4BP4的直接靶基因，因此沉默SMAD3导致E4BP4表达上调随后促进了NK-92-S3KD细胞合成更多的干扰素γ(IFNγ)。更为重要的是，研究人员还发
作者：苏扬 大概五六年前，PD-1/L1抑制剂的出现引发了肿瘤治疗领域的一阵狂热，该类药物能够通过解除肿瘤对人免疫系统的抑制，利用免疫系统来对抗癌症。 对于一小部分病人来说，包括PD-1/L1抑制剂在内的检查点抑制剂的疗效极其出色。大概很多肿瘤医生会很难忘记第一次使用PD-1抑制剂成功治疗生命垂危的患者时的情形。 “我还清楚地记得那名患者的样貌，还记得首位对PD-1抑制剂响应的患者的名字，那还是六年多以前，” Kim Blackwell说到。Blackwell曾经是杜克大学医学中心的乳腺癌医生，现在在礼来从事药物早期开发和肿瘤免疫相关研究。 目前已经有6款检查点抑制剂获批上市，用于黑色素瘤以及其他多种类型癌症的治疗。对于一些患者和医生来说，该类药物的疗效确实非常好，可以使很多患者的肿瘤完全消失。
我们知道免疫系统和癌症息息相关。但人们通常只是认为癌症能麻痹免疫系统，逃脱后者的攻击。而本周最新一期《科学》杂志上的一项研究却发现，免疫细胞的失调，竟可能会直接引起癌症。这项研究也得到了生物医药领域的广泛关注。 这项研究最初的起因，是一种叫做珀茨-杰格斯综合征的罕见疾病。这种疾病由抑癌基因STK11的突变引起，最初，患者的眼睛和嘴巴处会长出深色的雀斑，并在消化道上长出大量良性息肉。但到了65岁之后，这些患者的患癌风险会猛增——有超过90%的患者会出现胰腺癌、胃癌、卵巢癌、宫颈癌、以及乳腺癌等癌症。对于这种特殊的疾病，目前我们还无药可用。 由于STK11是一种抑癌基因，过去我们对这种疾病的研究，往往集中在其影响的细胞上。然而对于这种遗传疾病，患者体内几乎所有的细胞都带有这个突变，哪些细胞才是癌症发作的关键
近日，Vyriad宣布与德国默克(Merck KGaA)和辉瑞(Pfizer)公司合作，评估其溶瘤病毒Voyager-V1，联合由德国默克和辉瑞协议共同开发的PD-L1抗体BAVENCIO?(avelumab)，治疗实体肿瘤的疗效，这包括在一项1期临床研究中治疗转移性结直肠癌(mCRC)的安全性与疗效。 Vyriad是一家临床阶段的溶瘤病毒治疗生物技术公司。溶瘤病毒是一种癌症免疫治疗方法，它利用天然的或者是经过基因修饰的病毒制成，这类病毒可以在肿瘤细胞内选择性地复制，并杀死癌症细胞，而不伤害正常组织。与另一种基于病毒制造的药物——疫苗不同，溶瘤病毒可以直接感染并裂解肿瘤细胞。它们不需要特定的抗原，并能发出促进抗肿瘤免疫应答的信号。 Vyriad的候选药物源自公司开发的溶瘤水疱性口腔病毒(Vesicu
本文盘点了最新的胃癌临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期，2期和3期的胃癌药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验，没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。 截止2018年7月20日，胃癌领域共有332项新药临床试验研究，临床早期研究占主导地位——处于1期的有121项试验，处于2期的有143项试验，处于3期的有68项试验(注：有些药物可能同时进行多个试验)。自从2018年1月以来，胃癌新药的临床试验新增了45项，其中，处于1期的有23项，处于2期的有18项，处于3期的有4项。 胃癌新药的临床试验的研究主要集中在美国，亚洲和欧洲。按照临床试验的研究机构所在地统计，前5位的国家或地区是：美国118项，中国大陆99项，韩国5
7月25日，贝达药业宣布抗癌药盐酸埃克替尼(凯美纳)再次降价，这是继去年进入医保后，该产品的第二次降价。 ▍价格大幅下降 据了解，凯美纳是我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药，主要适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。 根据贝达药业公告，凯美纳价格由66.62元/片、1399元/盒调整为64.05元/片、1345.05元/盒。 事实上，早在2017年凯美纳进入医保目录后，价格就已大幅下降54%。 而在今年，尤其是电影《我不是药神》上映以来，抗癌药价格问题备受关注，国家也正在通过抗癌药零关税、加快上市审批、国家谈判等方式，努力降低抗癌药价格。 近日，国家医保局也对媒体表示，随着抗癌药新规逐渐落地，国家医保局将通过开
本文盘点了最新的乳腺癌临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期，2期和3期的乳腺癌药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验，没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。 截止2018年7月20日，乳腺癌领域共有1396项新药临床试验研究，临床早期研究占主导地位——处于1期的有490项试验，处于2期的有635项试验，处于3期的有271项试验(注：有些药物可能同时进行多个试验)。自从2018年1月以来，乳腺癌新药的临床试验新增了180项，其中，处于1期的有78项，处于2期的有77项，处于3期的有25项。 乳腺癌新药的临床试验的研究主要集中在美国，欧洲和中国大陆。按照临床试验的研究机构所在地统计，前5位的国家或地区是：美国842项，
2018年7月25日，默沙东的PD-1单抗Keytruda(帕博利珠单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(CFDA)批准，成为Opdivo之后第2个在中国上市的PD-1/PD-L1单抗类药物。从2018年2月11日CFDA的受理申请开始(受理号JXSS1800002)，仅仅过了天164天，就得到了获批，不得不说CFDA这次批准之神速。Keytruda可谓是近年来抗癌药中的一个奇迹，它彻底打破了传统的癌症治疗模式，对于肝癌，肺癌，胃癌等多种癌症都有效。 何为PD-1抑制剂? 肿瘤细胞会高表达PD-1的配体PD-L1和PD-L2，导致肿瘤微环境中PD-1通路持续激活，T细胞功能被抑制，无法杀伤肿瘤细胞。PD-1抑制剂可以阻断这一通路，部分恢复T细胞的功能，使这些细胞能够继续杀伤肿瘤细胞。PD-1抑制剂，2
在一项新的研究中，来自中国同济大学、复旦大学、美国北卡罗来纳大学、哈佛医学院、德克萨斯大学MD安德森癌症中心、范德堡大学医学中心、新加坡基因组研究所、新加坡细胞与分子生物学研究所、新加坡国立癌症中心和杜克-新加坡国立大学医学院的研究人员发现了一种针对具有一种相同遗传变异的肾癌的潜在治疗靶点。科学家们已知这种遗传变化能够导致血管过多，这有助于为肿瘤提供营养。他们的最新发现展示出一种潜在的新型癌症驱动通路。相关研究结果发表在2018年7月20日的Science期刊上，论文标题为“VHL substrate transcription factor ZHX2 as an oncogenic driver in clear cell renal cell carcinoma”。 90%以上的透明细胞肾细胞
百济神州(纳斯达克代码: BGNE)，是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布其在研抗 PD-1 抗体tislelizumab 联合化疗作为潜在一线治疗针对中国 IIIb 期或 IV 期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床3期试验实现首例患者给药。百济神州也在开展 tislelizumab 用于治疗实体瘤包括二线非小细胞肺癌、一线肝细胞癌和二线食管鳞状细胞癌的全球临床3期试验;针对先前接受过治疗的晚期肝细胞癌患者及复发/难治性成熟 T 细胞和天然杀伤细胞淋巴瘤患者的两项全球临床2期试验;以及治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤和二线尿路上皮癌的两项中国关键性临床2期试验。 百济神州肿瘤免疫学首席医学官 Amy Pe
