Regeneron(再生元)制药公司于8月6日表示,将在Bluebirdbio(蓝鸟生物)项目上投资1亿美元,这是一项为期5年的合作项目,旨在开发和商业化新的癌症免疫细胞疗法。 该合作旨在结合蓝鸟生物的基因转移和细胞疗法与Regeneron VelociSuite?平台技术。 VelociSuite技术包括VelocImmune?和Veloci-T,一种具有基因人源化B细胞免疫系统的基因工程小鼠模型,它能产生最优的全人类抗体。另一种具有基因工程T细胞免疫功能的转基因小鼠模型。这些技术的目的是促进对全人类抗体和T细胞受体(TCRs)的发现和鉴定,针对肿瘤特异性蛋白和多肽,修饰T细胞可以安全有效地靶向。 “我们相信,Regeneron(再生元)的成熟技术与Bluebird bio(蓝鸟生物)先进的细胞
中国科技网·科技日报郑州8月24日电(记者乔地)记者今天从河南省公共资源交易中心获悉,在国家医保局要求降价的14种抗癌药中,已有4种在河南实现降价,其余品种现已全部进入药品降价流程,将在9月底前实现降价。 河南已经实现降价的4种药品,是阿帕替尼片、诺华的依维莫司片、来那度胺胶囊、拉帕替尼片,主要是治疗晚期胃癌、晚期肾细胞癌、多发性骨髓瘤和乳腺癌的。 从7月中旬开始,河南通过与辉瑞、诺华等10余家国内外知名企业面对面谈判议价的方式,在全国率先推动部分进口抗癌药品降价。“目前,已推动三批共41个进口药品品规(其中有29个为抗癌药品)降低价格。据测算,预计本年度可节约药品费用1600余万元。”河南省公共资源交易中心医药采购处负责人郑来双说,其中部分药品价格降至全国最低,切实为患者减轻了经济负担。 药价不仅是
日本药企卫材(Eisai)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,新型靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib,乐伐替尼)已获欧盟委员会(EC)批准,作为一种单药疗法,用于晚期或不可切除性肝细胞癌(HCC)成人患者的一线治疗。Lenvima是过去10年来全球获批用于晚期或不可切除性HCC的首个新的一线治疗药物。就在上周,Lenvima也获得美国食品和药物管理局(FDA)批准相同适应症。今年3月底,Lenvima率先在日本市场获批一线治疗HCC。 值得一提的是,此次欧盟批准,也是卫材于今年3月与默沙东达成全球战略合作共同开发和商业化Lenvima以来在第3个重要市场获得监管批准。 此次批准,是基于一项III期临床研究(Study 304/REFLECT研究)的数据。该研
8月21日,专注于癌症创新靶向疗法开发的公司Rexahn Pharmaceuticals公布称,公司已与默沙东达成了一项临床合作开发协议,双方将合作进行RX-5902与KEYTRUDA? (pembrolizumab)联用治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的临床2期研究。 RX-5902(Supinoxin)是一种口服的、有全球首创(first-in-class)潜力的磷酸化P68(P-p68)小分子抑制剂。P-p68选择性地在癌细胞中过度表达,在正常组织中并不表达,该蛋白调节β-catenin/wnt通路的活性,并在肿瘤的进展、转移和肿瘤免疫原性中发挥作用。 RX-5902临床1期试验的中期结果已于2015年9月在欧洲癌症大会上公布。结果显示,在迄今所测试的剂量水平上,大约有29%(4/14例患者)
23日,阿斯利康与默沙东中国共同宣布,其PARP抑制剂利普卓(奥拉帕利Lynparza)已得到国家药品监督管理局的批准上市。这是首个在中国问世的卵巢癌靶向新药。 奥拉帕利是一种利用“合成致死”机制治疗癌症的新药——在不少卵巢癌患者体内,会出现有害的BRCA1与BRCA2突变,影响到DNA的修复。而奥拉帕利则能进一步抑制这些癌细胞体内的PARP蛋白,让DNA已经难以修复的癌细胞积重难返,最终死亡。在海外,这款创新疗法已经获批治疗卵巢癌与乳腺癌。 在临床试验中,这款新药展现出了良好的卵巢癌治疗效果。相比安慰剂对照组,这款新药能让患者的无进展生存期(PFS)翻倍,并将死亡风险降低65%!而对于带有特定BRCA基因突变,且对铂类化疗敏感的患者,这款新药更是让患者的无进展生存期显著延长至19.1个月。 文章综合
肝癌难治。国内大部分患者,发现时就错过了最佳手术时机。最近肝癌病友圈被热议的两种药物PD-1利尤单抗注射液和E7080仑伐替尼也走进了大众视野。2017年,欧洲肿瘤内科学会和美国临床肿瘤学会公布E7080联合PD-1抗体的临床数据显示,疾病控制率逼近100%。PD-1究竟是什么药物,为何被称为抗肿瘤神药?为此,记者采访了相关专家。 PD-1抑制剂是大名鼎鼎的免疫疗法 说起PD-1抑制剂,很多人会摇摇头,表示没有听说过。但如果说免疫疗法,人们就会说:“哦,原来是它。” 至于PD-1抑制剂为什么有那么好的效果,具体是怎么发挥作用,这需要从其原理讲起。据一位不愿具名的国内知名新药研发企业内部人士介绍,首先要从肿瘤细胞的免疫逃逸说起。人体细胞时刻在进行分裂和增殖,肿瘤细胞实际是人体异常繁殖
8月22日,记者从辽宁省卫计委获悉,省际联盟进口抗癌药品专项采购工作研讨会在辽宁省本溪市召开,参会的14个省区达成共识,将对进口抗癌药品实行省际联合议价采购。 会议上,省际联盟成员对《省际联盟进口抗癌药品专项采购议价方案》和《工作方案》进行了研讨,进一步明确要充分发挥省际采购联盟集中采购的规模和技术优势,陕西、内蒙古、宁夏、甘肃、青海、新疆、湖南、黑龙江、辽宁、广西、贵州、海南、山西、吉林等14个省区将对进口抗癌药品实行省际联合议价采购,促使进口抗癌药品价格合理回归,减轻患者负担。省际联盟成员同时听取了相关生产企业对省际联盟进口抗癌药品专项采购工作的意见建议,并就后续工作进行了部署。沈阳日报、沈报融媒记者尚志文文章摘自网络,如有侵权,可联系删除
近日,国家医疗保障局发布《2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围》(以下简称《药品范围》),其中指出,按照国务院要求,国家医保局加快推进抗癌药医保准入专项谈判工作,组织了来自全国20个省份的70余名专家通过评审、遴选投票等环节,并经书面征求企业谈判意愿,确认12家企业的18个品种纳入本次抗癌药医保准入专项谈判范围。 分析人士表示,此次《药品范围》公布的 18个抗癌药品种中,11个品种为2017年或2018年在国内获批上市的药物,如今年5月份刚刚上市的国产原研抗癌药盐酸安罗替尼胶囊,上市仅3个月就进入了国家医保谈判目录。根据这一现象,可以预期未来国家对于优秀的国产抗癌新药的扶持力度会进一步加大,尽快将这些药物纳入医保,实现快速放量,既能帮助癌症患者降低使用优质药品的门槛,又可助力药企研发成本回收提速,
事件 国务院发布关于发布2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围的通告 按照国务院要求,国家医保局加快推进抗癌药医保准入专项谈判工作,组织了来自全国20个省份的70余名专家通过评审、遴选投票等环节,并经书面征求企业谈判意愿,于上周五确认了12家企业的18个品种纳入本次抗癌药医保准入专项谈判范围。 简评 肿瘤药物的医保准入专项谈判备受关注,进度符合我们预期。5月底,整合多项职能的国家医保局正式挂牌成立。从此前的政策信号看,提高临床急需肿瘤药的可及性是医保局的重点工作之一。国家财政部发布《关于抗癌药品增值税政策的通知》,自上而下的政策效率非常高。医保局成立后也贯彻这一思路,从医保加大对肿瘤药物的覆盖及医保谈判和采购降低肿瘤药物价格两方面入手,降低肿瘤患者的负担。从进度上看,入围目录公布的进度符合我们此前
为实现抗癌药终端销售价格明显下降,我国抗癌药省级专项采购将于9月底前全面启动。2018年年底前,完成我国抗癌药专项集中采购工作,包括挂网、采购、使用监测和终端售价全部到位。 据权威人士透露,近日国家医保局、国家卫健委正式下发《关于开展抗癌药省级专项采购工作的通知》,指出实施以抗癌药为重点的重大疾病药品专项集中采购工作,通过集中带量采购,降低用药价格,在降税基础上进一步实现降价效应,满足群众用药需求。 上述人士表示,通知要求根据本地实际,对属于不同采购类别的药品分别采取不同措施。属于招标采购品种的,坚持双信封招标制度,属于通过质量一致性评价的仿制药,原则上与原研药按相同规则招标采购。 事实上,截至目前,陕西、广西、江西、海南、河南、广东、湖南、湖北、四川、山东等15省市已发布相关文件,启动实质性推进抗癌
瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,中国国家药品监督管理局(CNDA)已批准Alecensa(alectinib,艾乐替尼),作为一种单药疗法,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。值得一提的是,Alecensa通过优先审查获批,审批时间仅比欧洲药品管理局(EMA)和美国食品和药物管理局( FDA)一线批准晚了8个月和9个月。 罗氏首席医疗官兼全球产品开发部负责人Sandra Horning表示,今天Alecensa获得CNDA批准,对中国ALK阳性肺癌患者群体而言标志着一个新时代,该药与现有标准护理相比可提供有意义的、持续的治疗受益。另外,此次批准也代表着一个重大的监管转变,审查时间实现了前所未有的提速,我们非常高兴能成为中国医疗保健创新的前沿,帮助将A
该研究结果可能为多达38%的胃癌患者开放免疫治疗选择。 近日,天津医科大学肿瘤医院、肿瘤研究所(TMUCIH)和维克森林浸信会医疗中心(Wake Forest Baptist Medical Center)的研究人员发现,携带某种基因突变的胃癌组织样本与较高的肿瘤突变负荷有关。这项发现有可能启发对有这些生物标志物的患者采用免疫疗法的思路。 研究结果发表于《JAMA Oncology》上,天津医科大学肿瘤医院陈可欣教授、维克森林浸信会医疗中心Wei Zhang博士为共同通讯作者。 胃癌是发生在胃部黏膜的癌症,目前是世界上第五大常见癌症,也是癌症致死的第三大原因。东亚有数量庞大的胃癌患者,占每年世界上新增胃癌病例的半数以上。中国每年约有68万新确诊胃癌患者,在2015年有近50万人死于胃癌,因此还存在
原标题:18种抗癌药被纳入医保准入谈判范围 新华社北京8月17日电(记者陈聪)记者从国家医疗保障局获悉,已确认共有12家企业的18个品种纳入新一轮抗癌药医保准入专项谈判范围。 据了解,18种药品包括阿昔替尼片、甲磺酸奥希替尼片、尼洛替尼胶囊等治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、慢性髓性白血病、多发性骨髓瘤等多个癌种的药物。 其中,甲磺酸奥希替尼片商品名为泰瑞沙,是一种治疗非小细胞肺癌的靶向药。数据显示,中国患者对此类靶向药需求巨大,但目前该药售价昂贵,规格为80mg×30片/盒的泰瑞沙在上海的价格为51000元。尼洛替尼胶囊商品名为达希纳,适用于治疗慢性髓性白血病,特别是对格列卫耐药或者不耐受的患者治疗效果更突出。该药0.2g×120粒/盒规格的药品在北京市医药阳光采购平台上的价格为350
20日消息,瑞士制药巨头罗氏(Roche)周一表示,其抗癌药Alecensa已在中国获得营销许可,作为一种单药疗法,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌的治疗。 罗氏表示,在获得中国国家食品药品监督管理局批准之前,这款药物已获得欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。 这种药物也被称为alectinib,目前已在全球超过57个国家被批准作为治疗上述类型癌症的一线药物。 文章摘自新浪,如有侵权可联系删除
人体肝脏在中度损伤后具有显着的再生能力,但在突然的严重损伤后则不能自我修复,这在美国西部地区最常由过量服用对乙酰氨基酚引起。在这种急性肝功能衰竭的情况下,恢复是不可能的,如果不能及时进行肝移植,患者几乎不可避免地会死亡。 日前,由爱丁堡大学癌症研究所英国Beatson研究所和医学研究委员会再生医学中心的一个研究小组领导的研究表明,正在开发的一种用于治疗癌症的一类药物竟然可以改善急性肝功能衰竭的症状。他们在人体组织和小鼠模型中的研究发现,在严重损伤后,由转化生长因子-β(TGFβ)介导的信号通路将肝细胞投入衰老状态或永久性生长停滞,从而阻止细胞复制和再生。动物测试表明,使用药物分子阻断TGFβ信号传导可以改善肝脏再生并提高存活率。 在肝损伤的小鼠模型中的单独测试表明,在对乙酰氨基酚诱导的肝损伤,仅24小时
17日,国家医保局发布2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围的通告,18种抗癌药纳入2018年医保准入谈判范围。 近日,国家医保局加快推进抗癌药医保准入专项谈判工作,组织了来自全国20个省份的70余名专家,通过评审、遴选投票等环节,并经书面征求企业谈判意愿,确认12家企业的18个品种纳入本次抗癌药医保准入专项谈判范围。这18种抗癌药涵盖了非小细胞肺癌、慢性髓性白血病、儿童急性淋巴细胞白血病、黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌等10多种癌症治疗用药。 与2017年医保谈判不一样的是,2017年医保针对的是36种药品进入国家医保目录的谈判,其中15种为抗癌药。2018年准入谈判是主要针对独家抗癌药进入国家医保目录的专项谈判。18种入围谈判的抗癌药中有多少种最终进入医保目录,降价幅度是多少,仍有待专项谈判工作的进