研究发现，对于手术后的早期乳腺癌患者，以更短时间但更大的每日剂量进行为期一周的放疗与标准的三周治疗一样安全有效。在COVID-19大流行期间，医院迫切需要减少对NHS的需求。
德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics近日宣布，已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA)，寻求批准Xpovio(selinexor)作为一种新的疗法，用于治疗先前至少接受过一种疗法的多发性骨髓瘤(MM)患者。该公司还计划在今年晚些时候向欧洲药品管理局(EMA)提交Xpovio用于相同适应症的营销授权申请(MAA)。
5月22日，创新药企业开拓药业正式在香港联交所敲锣上市。开拓药业此次IPO由华泰国际担任其独家保荐人，将发行9234.75万股，单股定价为20.15港元，募资金额达18.54亿港元。
最近的一项历时8年的三期临床研究证实，"帕妥珠单抗(pertuzumab)+曲妥珠单抗(trastuzumab)+多西他赛(docetaxel)"三药联用用于HER2阳性乳腺癌的一线治疗，可显著改善患者生存质量和生存时间。这是药物联用使患者获得更大受益的又一大重磅临床结果，该成果近期发表在国际权威期刊 Lancet Oncology上。
5月15日，Nature Reviews Drug Discovery上发表了一篇题为“Gene-editing pipeline takes off”的文章。作者在文中对基因编辑疗法的研发管线进行了盘点和分析。放眼全球，包括CRISPR–Cas9、锌指核酸酶(ZFNs)和转录激活因子样效应物核酸酶(TALENs)在内的基因组编辑技术相关的临床试验，正在推动包括眼疾、肿瘤在内的多个治疗领域的发展。
“筛选一批疗效确切、患者急需的靶向抗癌药等治疗药品，纳入国家应急物资保障体系，一旦出现重大公共事件，这些药品与救灾物资统一调配和供应，保障癌症患者正常及时用药”——全国人大代表、贝达药业股份有限公司董事长兼CEO丁列明将向十三届全国人大三次会议提出《关于统筹推进公共卫生事件应急和国家癌症防治行动的建议》。
日前，石药集团发布公告，其附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)开发的注射用多西他赛(白蛋白结合型)已获国家药监局批准可以在内地开展临床试验。资料显示，该产品属于化药2类，目前全球尚无同类产品上市。 近年中国公立医疗机构终端多西他赛注射剂销售情况(单位：万元)
ArcherDX公司宣布，美国FDA已授予其下一代测序(NGS)伴随诊断(CDx)检测突破性医疗器械认定，以检测导致癌症形成和生长的NTRK基因融合。此外，该公司近日还与拜耳(Bayer)达成合作，以开发拜耳的“不限癌种”TRK抑制剂Vitrakvi(larotrectinib)的伴随诊断产品。Vitrakvi已在美国和欧盟获批治疗携带NTRK融合突变的实体瘤患者。
研究显示检测外周血中的磷脂酰肌醇蛋白聚糖-1(GPC-1)抗原阳性外泌体可用于临床早期发现及诊断胰腺癌(PDAC)，GPC-1抗原阳性外泌体包含有Kras突变基因编码的RNA片段，原癌基因Kras突变是PDAC发病的重要原因。
外泌体直径在30～120 nm，具有双层膜结构，以细胞胞吐方式分泌到细胞外，是细胞间传递信息的重要载体。肝癌(HCC)源性外泌体中蛋白质、RNA等物质可被其他细胞内吞，影响肿瘤细胞生长、转移，外泌体源性非编码RNA在HCC复发转移中的作用受到重视。环状RNA(circRNA)区别于线性RNA，很多circRNA由编码蛋白的基因产生，是一类新型非编码RNA，通常不编
所有血液细胞的祖先都是造血干细胞。造血干细胞可以分化为髓样干细胞和淋巴样干细胞，淋巴样干细胞在不同的器官中进一步分化为NK细胞、B细胞和T细胞。其中，B细胞的分化主要在骨髓(bone marrow)完成，因而得名。经过一系列细胞因子刺激以后，淋巴样干细胞分化形成成熟B细胞(狭义的B细胞)，
强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日公布了II期CHRYSALIS研究(NCT02609776)的结果，该研究评估了双特异性抗体amivantamab(JNJ-61186372，JNJ-6372)治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。结果显示，amivantamab治疗显示出持久的缓解：(1)在所有可评估患者中，总缓解率(ORR)为36%、中位缓解持续时间(DOR)为10个月、临床受益率(≥部分缓解[PR]+疾病稳定≥12周)为67%;(2)在先前接受含铂化疗的可评估患者中，ORR为41%、中位DOR为7个月、临床受益率为72%。
5月16日，美国FDA宣布，批准Deciphera Pharmaceuticals公司开发的蛋白激酶抑制剂Qinlock(ripretinib)片剂上市，成为首款专门4线治疗晚期胃肠道间质瘤的创新疗法。适应症为GIST成年患者，他们已经接受过3种以上蛋白激酶抑制剂疗法，其中包括imatinib。FDA使用了实时肿瘤学审评(RTOR)试点项目对这款新药申请(NDA)进行了审评，这一NDA也是FDA的Orbis试点项目的一部分。
阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(Merck & Co)合作开发的靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂)近日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准一个新的适应症：用于接受新型激素疗法(NHT)enzalutamide(恩杂鲁胺)或abiraterone(阿比特龙)治疗后病情进展、携带有害或疑似有害生殖系或体细胞同源重组修复基因突变(HRRm)、转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。据估计，大约20-30%的mCRPC患者携带HRR基因突变。
今日，ArcherDX公司宣布，美国FDA已授予其下一代测序(NGS)伴随诊断(CDx)检测突破性医疗器械认定，以检测导致癌症形成和生长的NTRK基因融合。此外，该公司近日还与拜耳(Bayer)达成合作，以开发拜耳的“不限癌种”TRK抑制剂Vitrakvi(larotrectinib)的伴随诊断产品。Vitrakvi已在美国和欧盟获批治疗携带NTRK融合突变的实体瘤患者。
5 月 20 日，CDE 官网显示，诺诚健华 ICP-723 片获临床默示许可，拟用于携带 NTRK 融合基因的晚期或转移性实体瘤的治疗。 NTRK 是神经营养因子受体酪氨酸激酶(neurotrophin receptor tyrosine kinase)基因的统称，包含三种亚型：NTRK1~3，分别编码 TRKA~C 三种 TRK 蛋白。NTRK 基因与其他基因发生融合后，包含激酶结构域的 NTRK1/2/3 在其他基因的驱动下，转录并表达激活形式的 TRK 融合蛋白，融合蛋白的持续活跃引发下游信号级联反应，驱动肿瘤的生长和扩散。
