日前，Bluebird与百时美施贵宝(BMS)宣布，已收到来自美国FDA的正式回复，拒绝了其于3月份提交的多发性骨髓瘤CAR-T疗法idecabtagene vicleucel(ide-cel，bb2121)的生物制剂许可申请(BLA)。受此不利消息影响，Bluebird的股票在盘前交易中下跌了近7%。
今天(5月14日)，武田中国宣布旗下靶向创新药物注射用维布妥昔单抗(安适利?)正式获国家药监局批准，具体适应症为成人CD30阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)和复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的治疗。
顶级期刊《新英格兰医学杂志》最新一期发表了题为“Atezolizumab plus Bevacizumab in Unresectable Hepatocellular Carcinoma”的重磅文章[1]，该文章正式发布了阿替利珠单抗(PD-L1抑制剂)联合贝伐珠单抗(抗血管生成药)治疗晚期肝癌III期临床试验IMbrave150的完整数据。临床结果显示，不可切除的肝癌患者中，与索拉非尼相比，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗会导致较好的总生存期和无进展生存期结局，12个月的总生存率从54.6%(95% CI，45.2～64.0)提
5月13日，全球首个PROTACs药物人体试验(NCT03888612)最新数据在ASCO年会摘要中公布。 该I/II期临床试验在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中评估了Arvinas公司(由PROTACs技术先驱Craig Crews教授创办)的候选药物ARV-110。ARV-110是基于PROTACs技术开发的一种靶向雄激素受体(AR)的口服蛋白降解剂。
基于人工智能(AI)和新一代测序(NGS)的药物开发公司Syntekabio，于美国东部夏令时(EDT)今天00:00，在2020年美国癌症研究学会(AACR)年会上面，公布了STB-C017动物试验的结果，而STB-C017是源自于Syntekabio的人工智能药物发现平台的小分子IDO/TDO双重抑制剂。
百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布，双方已收到了来自美国食品和药物管理局(FDA)的一份拒绝受理通知书(refusal-to-file letter)，该通知书与idecabtagene vicleucel(ide-cel，bb2121)的生物制品许可申请(BLA)有关。
HER2+乳腺癌占所有乳腺癌的20%~25%，其中约有50%的患者为HR+。随着靶向药物研发进展，HER2+乳腺癌治疗已经进入了标准的靶向治疗时代。然而，其中HR+/HER2+(即三阳乳腺癌)部分患者的治疗方案并没有统一的标准。近年来随着CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗在HR+/HER2-乳腺癌治疗上的成功应用，也为HR+/HER2+晚期乳腺癌提供了新的思路。
在一项突破性的新研究中，科学家使用3D模型成功地破坏了癌细胞的DNA活性，可能会彻底改变癌症的治疗方法。 Josep Carreras白血病研究所(IJC)主任Manel Esteller博士领导的研究小组展示了如何利用3D模型(称为类器官)来表征DNA分子。 该研究发表在《Epigenetics》杂志上，研究结果验证了这些3D样本在癌症研究中的应用，可提供新的肿瘤治疗方法。
近日，一项刊登在国际杂志British Journal of Cancer上题为“Associations between calcium and magnesium intake and the risk of incident oesophageal cancer： an analysis of the NIH-AARP Diet and Health Study prospective cohort”的研究报告中，来自范德堡大学等机构的科学家们通过研究揭示了饮食在食管癌发病过程中扮演的关键角色。
名为BET抑制剂的一类实验性抗癌药物或有望帮助治疗血液癌症，但却会诱发严重的毒性副作用，近日，一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自耶鲁大学等机构的科学家们通过进行动物研究发现了一种新型抑制剂，其能潜在抵御多种癌症及实体瘤，相比其它制剂而言，其副作用也相对较小。
今日，赛诺菲(Sanofi)公司宣布，其开发的CD38抗体Sarclisa(isatuximab-irfc)，与地塞米松(dexamethasone)和carfilzomib联用，在治疗多发性骨髓瘤(MM)患者的3期临床研究IKEMA的中期分析中，达到主要研究终点。与接受地塞米松和carfilzomib治疗相比，加入isatuximab的组合疗法显著降低了患者的疾病进展或死亡风险。该试验的积极数据将支持isatuximab监管申请的递交。
名为BET抑制剂的一类实验性抗癌药物或有望帮助治疗血液癌症，但却会诱发严重的毒性副作用，近日，一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自耶鲁大学等机构的科学家们通过进行动物研究发现了一种新型抑制剂，其能潜在抵御多种癌症及实体瘤，相比其它制剂而言，其副作用也相对较小。
今日，赛诺菲(Sanofi)公司宣布，其开发的CD38抗体Sarclisa(isatuximab-irfc)，与地塞米松(dexamethasone)和carfilzomib联用，在治疗多发性骨髓瘤(MM)患者的3期临床研究IKEMA的中期分析中，达到主要研究终点。与接受地塞米松和carfilzomib
癌症由于其复杂性、多样性、难治性等特点，被称为“众病之王”。虽然目前已有很多治疗手段，手术、放化疗、靶向疗法、免疫疗法等等，但它们并不适用于所有的患者。例如，近几年火热的PD-1/PD-L1抗体免疫疗法，只有一小部分癌症患者可以从中获益。因此，一种新型的疗法成为了许多肿瘤患者的选择，那就是光动力疗法(Photodynamic therapy ，PDT)。
三叉戟在捕鱼时比长矛更精确且更具杀伤力。同样，经过工程改造产生“三叉”嵌合抗原受体(CARs)的T细胞比一价CAR-T和可以靶向双抗原的二价CAR-T细胞能够更有效地杀死癌细胞。近期，一项新的研究表明，当癌细胞通过各种方式产生抗原丢失等逃避机制时，“三管齐下”的CAR-T细胞或能更好地克服抗原逃逸复发。
5月12日，东阳光药1类新药HEC89736PTSA·0.5H2O片临床申请获得CDE承办受理，受理号为CXHL2000195、CXHL2000196、CXHL2000197。据米内网了解，HEC89736PTSA·0.5H2O为PI3Kδ抑制剂，拟定临床适应症为慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。目前国内未有PI3Kδ靶点的抑制剂上市。
