近年来,肿瘤靶向治疗因其精准度高、全身副作用小,已成为肿瘤治疗不可或缺的重要手段。随着国内医学的进步和国际原研创新药的引进,靶向治疗不断取得突破性进展。一方面,通过一致性评价的国内靶向仿制药因其价格低廉,受到部分患者的青睐;另一方面,随着进口抗癌药零关税、抗癌药进医保、4+7带量采购等一系列措施和政策的推进,进口原研靶向药的药物可及性也大大提升。
12月16日,CDE官网显示,神州细胞申报利珀妥单抗注射液上市,其适应症为CD20阳性的弥漫性大B细胞淋巴瘤。这是国内第3款申报上市的利妥昔单抗生物类似药,也是该公司第2款申报上市的产品。
ELEVATE TN III期临床试验的完整结果显示,在接受Calquence与obinutuzumab联合疗法的患者中,有93%的患者在24个月时未出现疾病进展或死亡。而在接受苯丁酸氮芥与obinutuzumab联合疗法的患者中,有47%的患者在24个月时未出现疾病进展或死亡。 试验结果还显示,在采用Calquence单药治疗的患者中,有87%的患者在24个月时未出现疾病进展或死亡
今日,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)联合宣布,美国FDA肿瘤学药物咨询委员会(Oncologic Drugs Advisory Committee, ODAC)以7:5的投票结果,支持双方联合开发的PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib,英文商品名Lynparza)作为一线维持疗法,治疗转移性胰腺癌患者。这些患者携带生殖系BRCA基因突变,并且在接受铂基化疗之后疾病没有出现进展。今年8月,FDA已经接受奥拉帕利的补充新药申请(sNDA)并授予其优先审评资格,将在今年年底之前对这一申请作出回复。
日前,中国生物制药发布公告,其附属公司南京正大天晴制药的抗肿瘤药“注射用硼替佐米”已获国家药监局颁发药品补充申请批件,增加若干药品规格(包括增加 1.0mg 规格)。 中国公立医疗机构终端硼替佐米注射剂销售情况(单位:万元) 硼替佐米是新型靶向抗癌药,主要用于治疗多发性骨髓瘤及被套
1、Cellestia公司B轮融资2040万美元 今日,专注于癌症创新疗法开发的Cellestia生物医药公司宣布完成2000万瑞士法郎(约2040万美元)的B轮融资,用于推进其候选药物CB-103进入2期临床阶段,治疗NOTCH驱动的白血病,淋巴癌和实体肿瘤。迄今为止,Cellestia已获得5000万美元的融资。 CB-103是Cellestia公司的一款在研小分子口服pan-NOTCH抑制剂。它通过与转录因子复合物中的NOTCH特异性蛋白质结合,选择性阻断NOTCH途径激活相关基因转录。Cellestia正在将CB-103的开发与产品特异性多靶点生物标志物项目的开发相结合,以确保只选择携带NOTCH驱动的癌症患者接受治疗。
由于血脑屏障(一种保护大脑免受血液中毒素影响的微观结构)的存在以及其本身的毒性,目前紫杉醇无法真正用于治疗使用治疗胶质母细胞瘤。
12月16日,GSK宣布了其抗体偶联药物belantamab mafodotin(GSK2857916)在复发难治多发性骨髓瘤(MM)患者中开展的一项开放标签、II期DREAMM-2研究的积极结果。这些患者既往接受过7线(中位数)疗法的重度治疗,包括一种免疫调节和一种蛋白酶体抑制剂治疗失败,以及抗CD38单抗药物治疗失败或不耐受,体力状态和预后均较差。按照1:1随机分组,分别给予2.5或3.4mg/kg的belantamab mafodotin,每3周1次。
ELEVATE TN III期临床试验的完整结果显示,在接受Calquence与obinutuzumab联合疗法的患者中,有93%的患者在24个月时未出现疾病进展或死亡。而在接受苯丁酸氮芥与obinutuzumab联合疗法的患者中,有47%的患者在24个月时未出现疾病进展或死亡。
12月16日,CDE官网显示,神州细胞申报利珀妥单抗注射液上市,其适应症为CD20阳性的弥漫性大B细胞淋巴瘤。这是国内第3款申报上市的利妥昔单抗生物类似药,也是该公司第2款申报上市的产品。
近日,一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中,来自澳大利亚彼得-麦卡伦癌症中心等机构的科学家们通过研究发现了一种从根源上靶向作用急性髓性白血病(AML,acute myeloid leukemia)的新方法,相关研究发现或能帮助开发治疗恶性难治性血液癌症的新型疗法。
日前,BioLineRx公司在欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会(ESMO IO)上公布了该公司开发的BL-8040与PD-1抗体Keytruda,以及化疗联用,治疗转移性胰腺癌患者的2a期临床试验结果。BL-8040是一款靶向趋化因子受体CXCR4的多肽类拮抗剂。试验结果表明,这一组合疗法在经治转移性胰腺癌患者中表现出可喜的抗癌活性。
日前,Gritstone Oncology公司在ESMO IO大会上宣布,其两款基于肿瘤新抗原开发的疫苗Granite和Slate,在1期临床试验中获得积极的免疫原活性和安全性数据。在低剂量患者组中获得的初步结果表明,两款疫苗不但具有良好的耐受性和安全性,还可以快速,稳定地激活新抗原特异性CD8阳性T细胞,并且扩增已有的T细胞。
12月14日,山东省药品集中采购平台发布《关于生物类似药贝伐珠单抗注射液挂网公示的通知》,宣布对齐鲁制药生产的贝伐珠单抗注射液(规格:4ml:0.1g)挂网予以公示,公示的拟挂网价为1266元/瓶。
12月13日,和誉生物提交的ABSK-011胶囊临床申请获得CDE受理。之前,台湾食品药品监督管理局(TFDA)已准许该药开展针对肝细胞癌的临床I期研究。
合理饮食、适量运动、戒烟限酒、心理平衡,这样自然容易远离癌症。 人类和肿瘤的较量似乎是一场永远没有结局的影片。人类总想挖空心思地“掌控”肿瘤,而肿瘤偏偏狡猾多变,它总是给人类制造各种难题。肿瘤不仅牵涉一个人、一个家庭的喜怒哀乐,还会影响到一个国家与民族的健康繁衍。