近日，Incyte公司宣布，美国FDA已经接受其FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib的新药申请(NDA)，用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性经治肝内胆管癌(iCCA)患者。FDA同时授予该申请优先审评资格，预计将在明年5月30日前作出回复。 胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤，根据其发生的部位可分为iCCA和肝外胆管癌。现有的局部治疗选择有手术，放疗，以及其它消融疗法。晚期胆管癌患者的预后较差，目前也没有已批准的全身疗法可用。患者的化疗选择也非常有限。成纤维细胞生长因子受体(FGFRs)在肿瘤细胞的增殖，存活，迁移和血管生成中起重要作用。FGFR基因的融合，重排，易位和基因扩增与各种癌症的发生密切相关。FGFR2基因融合或重排几乎只发生在iCCA中，占iCCA患者比例的10%至16%
小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布，已在日本提交BTK抑制剂tirabrutinib hydrochloride(ONO-4059，tirabrutinib)用于治疗华氏巨球蛋白血症(Waldenstrom macroglobulinemia，WM)和淋巴浆细胞性淋巴瘤(lymphoplasmacytic lymphoma，LPL)和制造和营销申请。今年8月底，小野制药还在日本提交了该药治疗复发性或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)的制造和销售申请。
冒烟型多发性骨髓瘤(SMM)是多发性骨髓瘤(MM)的无症状前兆期。SMM患者每年有10%的风险进展为症状性多发性骨髓瘤，而伴有某些不良预后因素的患者每年可能有约25%的进展风险。
今日，默沙东公司(MSD)宣布，中国国家药监局(NMPA)批准该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda，与卡铂或紫杉醇联用，一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。新闻稿指出，这是Keytruda在中国一年里第三次获批一线治疗NSCLC。目前，Keytruda与化疗的组合已经获批一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC患者，并且Keytruda单药疗法获批一线治疗表达PD-L1的NSCLC患者(TPS>1%)。
近日，根据NMPA官网显示，正大天晴申报的3类仿制药盐酸苯达莫司汀(Bendamuxtine Hydrochloride)的上市申请(受理号：CYHS1600193)已经处于"在审批"状态，预计将于近日获批上市。该药用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)的治疗。 (资料来源：NMPA) 盐酸苯达莫司汀是一种双功能基烷化剂，是通过烷化作用使DNA单链和双链交联，干扰DNA的功能和DNA的合成，从而发挥抗肿瘤作用。 原研药获批过程有点波折。
日前，在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO-Asia)上，复宏汉霖公布了生物类似药HLX02(注射用曲妥珠单抗)的最新研究进展。 HLX02是一种全人源化抗HER2单克隆抗体，为曲妥珠单抗(trastuzumab，TZB)的生物类似药。该药临床项目是与中国国家药品监督管理局(NMPA)和欧洲药品管理局(EMA)协商制定，旨在促进全球开发。此前，复宏汉霖已在ESMO-Asia 2018会议上报告了HLX02与TZB的临床药代动力学(PK)等效性。
Nature：揭示NNMT是癌症相关成纤维细胞的主代谢调节蛋白
癌症代谢理论的基石在于癌细胞是糖酵解的，这意味着它们比正常细胞消耗更多的葡萄糖并产生更多的乳酸。
受体蛋白CD95存在于所有癌细胞表面，像癌细胞的“天线”一般。德国癌症研究中心日前公布的一项新研究显示，对于在培养皿中分离出的单个肿瘤细胞，激活CD95可以启动细胞凋亡机制。但是在自然条件下真实的肿瘤组织中，激活CD95反而会促进肿瘤生长。
近日发表在《流行病学》杂志的一项研究首次表明，燃烧燃料产生的超细颗粒与恶性脑瘤的发生有关。
最近，由芝加哥大学的研究人员领导的一项新研究揭示了为什么癌细胞消耗和使用营养物的方式与健康细胞不同，以及这种差异如何促进癌细胞的生存和生长
今日，美国FDA宣布，加速批准Global Blood Therapeutics公司的创新疗法Oxbryta(voxelotor)上市，治疗成人和12岁以上青少年患者的镰状细胞贫血症(sickle cell disease, SCD)。这是首款FDA批准的靶向血红蛋白聚合过程的创新疗法，代表着治疗SCD的一种创新作用机制。这一批准比FDA预定的批准时间提前了3个月，显示了FDA为将这款创新疗法早日带给患者而作出的努力。
11月 22日，罗氏旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特?(英文商品名：Perjeta?，通用名：帕妥珠单抗)新适应症的上市申请(受理号JXSS1800042)办理状态变更为在审批，这将是继去年首次获批上市后，帕捷特在中国市场获批的第3个适应症。
“当她把舞蹈服装分给我们，张罗与大家合影时，谁都没发现她有异常。在一场合唱比赛结束后，谁也没有料到她会从医院纵身一跃，结束自己不到50岁的生命。”张波回忆道。张波是《医师报》记者在参加一次活动中偶然结识的癌症患者，这位病友的悲剧让她刻骨铭心。1998年，张波被确诊为卵巢癌，2002年再次被确诊为乳腺癌。她告诉记者，在20多年的抗癌历程中，她结识了许多病友，但也目睹过他们选择自杀的悲剧。
Azeria Therapeutics日前宣布完成B轮3200万英镑(4100万美元)的融资，将用于推进其雌激素受体阳性乳腺癌项目进入临床。
Heat Biologics是一家致力于开发免疫疗法的生物制药公司，旨在利用CD8+“杀手”T细胞激活患者免疫系统对抗癌症。 近日，该公司在美国癌症研究协会(AACR)肿瘤免疫学和免疫治疗特别会议上公布了T细胞激活细胞疗法HS-110联合百时美施贵宝肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)II期临床试验队列A(Cohort A)的顶线数据。
