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  • 正常细胞也能杀死癌细胞?科学家发现对抗肝癌新策略

    VIB-KU鲁汶癌症生物学中心的一项研究发现,肿瘤周围的健康肝脏组织激活了抑制肿瘤生长的防御机制,这种机制在肝脏正常水平以上的过度激活会引发小鼠不同类型肝肿瘤的消除。这一发现确定了一种对抗肝癌的新策略,并可能激发动员正常细胞杀死癌细胞的新治疗方法,该研究结果发表在《Science》杂志上。   对抗肿瘤

  • 复星医药FN-1501获美国FDA授予孤儿药资格认定,治疗急...

    上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“复星医药”)宣布其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司在研药物FN-1501获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予治疗急性髓性白血病(AML)的孤儿药资格(Orphan Drug Designation)。截至2019年10月,复星医药在该药物上的累计研发投入为人民币约7297万元(未经审计;包括许可费)。

  • Y-mAbs公司GD2靶向抗体naxitamab美国申请上市...

    2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --Y-mAbs是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化新型、基于抗体的癌症治疗产品。近日,该公司宣布,在美国食品和药物管理局(FDA)的滚动审评(Rolling Review)程序中,已向该机构提交了naxitamab治疗复发/难治性高危神经母细胞瘤生物制品许可申请(BLA)的第一部分。神经母细胞瘤是一种极具侵袭性的肿瘤,是婴幼儿最常见的肿瘤之一,尽管近年来强化多模式治疗已提高了生存率,但幸存者有很高的复发风险。

  • 阿斯利康Imfinzi一线治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)获...

    阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查。FDA已指定sBLA的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年第一季度。SCLC是一种侵袭性、快速生长的癌症,尽管最初对含铂化疗有反应,但会很快复发和进展。

  • 揭示前列腺癌骨转移通过产生TGF-β抵抗免疫疗法机制

    在一项新的研究中,来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员报道扩散到骨骼的前列腺癌会引发骨组织破坏,进而阻碍T细胞的发育,这就会破坏免疫检查点抑制剂的有效性,毕竟T细胞对治疗的成功至关重要。

  • 神经母细胞瘤新药!Y-mAbs公司GD2靶向抗体naxita...

    Y-mAbs是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化新型、基于抗体的癌症治疗产品。近日,该公司宣布,在美国食品和药物管理局(FDA)的滚动审评(Rolling Review)程序中,已向该机构提交了naxitamab治疗复发/难治性高危神经母细胞瘤生物制品许可申请(BLA)的第一部分。

  • 自体治疗性疫苗TLPLDC治疗高危黑色素瘤展现强劲疗效,复发...

    2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --Elios Therapeutics是一家致力于开发创新性个体化治疗性癌症疫苗的生物制药公司。近日,该公司公布了评估TLPLDC(肿瘤裂解物、颗粒加载、树突状细胞)疫苗治疗黑色素瘤IIb期临床试验的主要分析结果。

  • 小野制药在日本提交Opdivo补充申请 增加每四周一次给药方...

    小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交一份补充申请,要求更改抗PD-1单抗Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)静脉输液已批准的生产的营销批准的部分项目,纳入额外的单药治疗剂量和时间表。

  • 恒瑞「吡咯替尼」新辅助治疗HER2阳性乳腺癌临床申请获批准

    11月28日,恒瑞医药马来酸吡咯替尼片获得临床试验默示许可,适应症为联合曲妥珠单抗及多西他赛,拟用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。

  • 黑石与辉凌联合筹资5.7亿美元专注于新型基因疗法商业化

    11月25日,Ferring Pharmaceuticals(辉凌制药)宣布成立新的公司FerGene,专注于基因疗法nadofaragene firadenovec(rAd-IFN / Syn3)的全球开发和在美国的商业化,并且将得到来自Blackstone Life Sciences 4亿美元的投资及专业知识和Ferring至多1.7亿美元的投资。   研究性的新型基因疗法

  • 胆管癌精准治疗!信达生物伙伴Incyte强效FGFR抑制剂p...

    信达生物合作伙伴Incyte公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理pemigatinib的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药是一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,用于先前已接受过治疗的局部晚期或转移性

  • 乳腺癌新药!罗氏靶向抗癌药Kadcyla获加拿大批准,辅助治...

    瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准HER2靶向药物Kadcyla(trastuzumab emtansine),用于接受基于紫杉烷和曲妥珠单抗的新辅助(术前)治疗后存在残留浸润性疾病的HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的辅助(术后)治疗。

  • 小野制药BTK抑制剂tirabrutinib申请上市,治疗2...

    小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交BTK抑制剂tirabrutinib hydrochloride(ONO-4059,tirabrutinib)用于治疗华氏巨球蛋白血症(Waldenstrom macroglobulinemia,WM)和淋巴浆细胞性淋巴瘤(lymphoplasmacytic lymphoma,LPL)和制造和营销申请。今年8月底,小野制药还在日本提交了该药治疗复发性或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)的制造和销售申请。

  • 默克突破性抗癌药——MET抑制剂tepotinib获孤儿药资...

    德国制药巨头默克(Merck KGaA)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已授予其靶向抗癌药——口服MET抑制剂tepotinib孤儿药资格(ODD),用于治疗携带MET基因改变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。2018年3月,MHLW还授予了tepotinib治疗携带MET基因第14号外显子跳跃突变的晚期NSCLC患者的SAKIGAKE资格(创新药物)。

  • 医保谈判谁是大赢家?PD-1谈判结果爆冷 进口丙肝新药平均降...

    97个药品谈判成功!三进口丙肝新药平均降价85%!多款重磅肿瘤新药、糖尿病新药入围,市场要变!   2019年11月28日,备受关注的国家医保谈判药品名单正式公布!

  • 中国内地首个PD-L1免疫抑制剂获批在即,河南III期肺癌患...

    肺癌作为恶性肿瘤之首是人人谈之色变的疾病,其发病率和死亡率居高不下,让人们胆战心惊。癌症的可怕,在于它常常给患者判了死刑,但可喜的是,随着医学的进展,这些年来通过手术、放疗、化疗、靶向治疗等疗法的规范化诊疗,肺癌的生存预后有了显著提高。特别是近年来,肿瘤免疫治疗作为新兴的治疗方法,更是改写了以往的治疗模式。

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