和黄医药近日宣布，索凡替尼（surufatinib）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤（pNETs）。该批准是继索凡替尼于2020年12月在中国获批用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤（epNETs）之后，索凡替尼第二项获批的新药上市申请。索凡替尼在中国市场以商品名苏泰达?（英文商标：Sulanda?）进行销售。
瑞士生物技术公司ADCTherapeuticsSA近日在第16届国际恶性淋巴瘤年会（ICML）上公布了CD19靶向性抗体偶联药物（ADC）Zynlonta（loncastuximabtesirine-lpyl）2项临床试验的新数据。
CDK4/6作为上升的热门靶点之一，各大药企纷纷布局，最近逐渐进入收获期。目前美国已有4款CDK4/6抑制剂获批上市。我国自2018年，哌柏西利率先上市后，2020年12月18日，齐鲁制药的哌柏西利胶囊上市申请获得批准，成为国内首个获批的CDK4/6i仿制药；1月5日，礼来制药公司的阿贝西利正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为国内第二款成功获批的CDK4/6抑制剂。在2021 ASCO大会上又公布了恒瑞的一款新药CDK4/6抑制剂达匹西利Dalpiciclib（SHR6390）的Ⅲ期临床研究。值得一提的是，达匹西利已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入拟突破性治疗品种公示名单，且其上市申请也已获得CDE正式受理并拟纳入优先审评。
以突变基因为治疗靶点的精准靶向治疗，为肺癌患者的疗效提升做出重要贡献，而其中，ALK融合靶点以其绝对的中位长生存时间而被称为“钻石突变”，目前，ALK抑制剂已经发展至三代。而后上市的二代、三代TKI在获得后线适应症后纷纷冲击一线。对于国内ALK阳性的肺癌患者而言，一线治疗药物集中在克唑替尼、塞瑞替尼和阿来替尼。
非小细胞肺癌（NSCLC）诊疗可谓发展迅猛，日新月异。跟进前沿动态、兼具权威，NCCN指南已经成为全球医患共同关注的热点，也是NSCLC治疗的风向标。NCCN 非小细胞肺癌指南在2021年已经更新至第五版。都有哪些更新要点？一起来学习一下吧。
今日，PD-1抑制剂联合方案一线治疗晚期肝癌的III期ORIENT-32研究荣登顶级期刊杂志《柳叶刀》。这也是全球首个达到主要研究终点的肝癌一线III期研究。
对晚期非小细胞肺癌患者而言，当你基因检测发现EGFR、ALK等驱动基因阴性时，意味着你可能无法从靶向治疗中获益，幸运的是，免疫治疗为你打开一扇窗。目前已经有多款PD-1/PD-L1单抗以及联合方案获批用于治疗刚确诊的肺癌患者。在众多药物以及方案中，究竟如何选？化疗可否去掉？PD-1还是PD-L1单抗更好？希望今天文中提到的免疫加减法，能够疏解您心头的问号，助您免疫之路乘风破浪!
随着DS-8201、Trodelvy等的陆续成功，ADC掀起了新一轮热潮。在本次的ASCO 2021大会上陆续报道了4款ADC新药在乳腺癌上的研究，HER2阳性、TNBC均有涉及，让我们一起来学习一下吧~
同为PD-1单抗，帕博利珠单抗和纳武利尤单抗可谓是一对“死对头”，尤其在肝胆领域，虽然都已获批肝癌二线单药治疗，但关于二者的疗效比较却从未停止过。在刚刚结束的ASCO会议上，帕博利珠单抗一线治疗晚期肝癌数据终于公布，且显示出了不俗的疗效。此前，CheckMate-459研究也公布了纳武利尤单抗一线治疗晚期肝癌的疗效，今天。我们就来看一下两项研究的具体数据。
传统化疗存在较大的不良反应，告别化疗一直是众多肿瘤患者和医生的心愿。随着免疫治疗的兴起，化疗的地位有所下降，但在现阶段化疗仍无法完全被取代。例如，在中国高发的食管鳞癌治疗中，化疗仍扮演着“基石”的角色，目前获批的一线免疫疗法均需要联合化疗使用。
激素受体阳性是乳腺癌中占比最高的分子亚型。内分泌治疗药物作为激素受体阳性乳腺癌的主要治疗药物，近几十年来不断有新的研发进展。
PatritumabDeruxtecan（U3-1402）是日本第一三共制药研发的HER3抗体偶联体药物，由HER3单抗Patritumab通过四肽连接子与拓扑异构酶I抑制剂Deruxtecan（Dxd）偶联而成。高达80％EGFR突变NSCLC中存在HER3表达，HER3是治疗EGFR突变NSCLC的潜在靶标。在肿瘤组织中，U3-1402与肿瘤细胞表面过表达的HER3结合形成复合物，四肽连接子被溶酶体内的组织蛋白酶裂解，释放出Dxd，从而导致DNA损伤和细胞凋亡。
HR+/HER2-乳腺癌是乳腺癌最常见类型，约占所有乳腺癌中的70%。目前，FDA已经批准3款CDK4/6抑制剂哌柏西利，阿贝西利和瑞波西利用于治疗局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌。
2021年6月9日，中国国家药监局（NMPA）宣布，已通过优先审评审批程序附条件批准荣昌生物靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗(RC-48,商品名:爱地希)上市，适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗。这是首款由中国公司自主研发的ADC药物上市。RC-48除了在胃癌有不错的疗效，在乳腺癌、尿路上皮癌亦可圈可点。精准靶向、化疗加成，让ADC药物成为肿瘤治疗的新利器！
一、新型CDK4/6抑制剂SHR6390纳入突破性治疗，PFS超过8个月！ Dalpiciclib（SHR6390）是恒瑞研发的口服、高效、选择性的小分子CDK4/6抑制剂，属于化药1类新药。在这项随机、双盲、3期试验中纳入了361例HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。符合条件的患者按2:1随机分配SHR6390片或安慰剂，每 28 天为一个治疗周期，每三周停药一周，直至疾病进展、毒性不可耐受或其他需要终止治疗的情况。
ASCO大会期间，新药新研究新数据层出不穷。与此同时，国内外也有令人振奋的消息传来，肝胆领域各有突破：6月10日，诺诚健华宣布，其自主研发的高选择性泛FGFR抑制剂gunagratinib（ICP-192）获得美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗胆管癌。6月3日，罗氏制药宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）批准抗血管生成靶向药物安维汀?（贝伐珠单抗）正式获批肝细胞癌适应症。
