约3%-4%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者携带有MET外显子14跳跃突变，MET扩增则发生在1%-6%的NSCLC患者中。近日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表MET受体选择性抑制剂的两篇积极临床结果。在两项2期试验中，近半数伴有特定MET通路异常的晚期NSCLC患者通过tepotinib或capmatinib治疗都获得了持久的缓解。
9 月 1 日，Insight 数据库显示，礼来新药 Selpercatinib (又名 LOXO-292)启动 III 期临床，用于治疗 RET 突变甲状腺髓样癌。此次临床为该药在国内启动的第二项适应症 III 期临床。第一项临床试验针对晚期或转移性 RET 融合阳性非小细胞肺癌，目前正在进行中。
根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示，百利药业的1类新药GNC-038四特异性抗体注射液获得一项临床默示许可，适应症为“拟用于复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)、复发或难治性急性淋巴细胞白血病 (R/R ALL) 、难治性或转移性实体瘤的治疗。”
近年来，Tankyrases(端锚聚合酶，TNKS)作为一个新型的药物靶点，备受关注。针对TNKS开发的药物研究越来越多，显示了巨大的抗肿瘤药物开发前景。Tankyrases包括TNKS1和TNKS2，属于聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)家族，人源PARP家族包括17个成员，Tankyrases就是其中之一。现获批上市的四款PARP抑制剂(奥拉帕利、芦卡帕利、尼拉帕利和他拉唑帕利)中，奥拉帕利(Olaparib)和尼拉帕利(Niraparib)已被证实对TNKS1有抑制作用。
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日公布了肺癌研究GioTag的最终分析。结果显示，在携带常见获得性耐药突变T790M的Del19/L858R表皮生长因子受体突变阳性(EGFR M+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者(n=203)中，Gilotrif(afatinib，阿法替尼)序贯Tagrisso(泰瑞沙，osimertinib，奥希替尼)一线治疗的中位总生存期(OS)达到了37.6个月。
9月3日，齐鲁制药提交的新4类仿制药马来酸阿法替尼片获得国家药监局批准上市，为国内继豪森之后第2家该产品获批上市的企业。
勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim）近日公布了肺癌研究GioTag的最终分析。结果显示，在携带常见获得性耐药突变T790M的Del19/L858R表皮生长因子受体突变阳性（EGFRM+）非小细胞肺癌（NSCLC）患者（n=203）中，Gilotrif（afatinib，阿法替尼）序贯Tagrisso（泰瑞沙，osimertinib，奥希替尼）一线治疗的中位总生存期（OS）达到了37.6个月。
FGFR2融合在胆管癌中高发，发生率在10%-16%，是最适合开发靶向药的靶点之一。伴随着胆管癌首款靶向药物FGFR抑制剂Pemigatinib的获批，针对FGFR靶点的研究从未停止。除了一代FGFR抑制剂厄达替尼、Pemigatinib以外，二代药物ICP-192也已在国内开展临床研究。胆道肿瘤靶向研究势不可挡，今天我们就带大家来看看一代二代FGFR抑制剂的在胆道肿瘤领域的研究现状！
奥希替尼耐药已成为EGFR突变的非小细胞肺癌患者最烦恼的问题，很多患者朋友看了很多文章依然不是很理解。今天汇总四个经典案例为大家展示一下主要耐药原因的解决操作方法。
人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌是一种侵袭性较高、预后较差的乳腺癌。尽管曲妥珠单抗等药物极大地改善了这类患者的病情，但其中仍有高达55%的病例倾向于发生脑转移。当乳腺癌扩散到大脑时，患者通常只有六个月的生命。而且，由于大多数药物都无法穿越血脑屏障，脑转移患者可用疗法的寻找一直是一项严峻的挑战。
9月1日，中国生物制药发布公告称，该集团开发的治疗乳腺癌药物“氟维司群注射液”(商品名：晴可依)已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册证书，为该品种国内首家获批，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
在昨天的文章中，我们报道了孙惠川教授针对免疫联合方案的精彩解读，同时，我们也做了一个小小的投票。根据投票结果，大部分患者首选的免疫联合方案就是“可乐”组合。那今天我们就用事实说话，带大家看一个“可乐”组合的经典案例，该例患者在接受K药单药治疗后疾病进展，后接受仑伐替尼联合K药治疗后达到PR，证明了这一组合的无限潜力！
非小细胞肺癌得到诊疗可谓发展迅猛，日新月异。继今年6月NCCN 2020.V5版非小细胞肺癌指南发布。近日，V6版指南对非小细胞肺癌诊疗规范再次进行了更新。此次更新要点仍然较多，双免进入一线推荐，小靶点方面又有两大靶点RET/MET进阶成为初治必检靶点，除此，还有众多更新。时不待我，一起领略一下最新版本！
8月31日，CDE官网显示中国药科大学1类新药CPU-118片获批临床，拟用于治疗晚期肝癌。 CPU-118是一款谷氨酰胺酶(GLS1)抑制剂 ，肿瘤细胞利用各种代谢途径以满足增殖的能量和生物合成需求。除葡萄糖外，谷氨酰胺也是肿瘤细胞生长的重要前体物质及能量来源。诸多临床前研究已证实谷氨酰胺酶抑制剂不仅具有抗肿瘤活性，还可以明显增强耐药肿瘤细胞对靶向药物的敏感性。
日前，Oncopeptides AB公司宣布，美国FDA接受其为melflufen递交的新药申请(NDA)，并且授予其优先审评资格。适应症为治疗对三重疗法耐药的多发性骨髓瘤(MM)患者，他们至少对一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体疗法产生耐药性。FDA预计将于明年2月28日之前做出回复。Melflufen是一款“first-in-class”肽偶联药物(peptide-drug conjugate, PDC)。
9月1日，北京双鹭药业股份有限公司(以下简称“本公司”或“双鹭药业”)发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的替莫唑胺胶囊(100mg)“药品注册证书”。
