今日，默沙东(MSD)公司宣布，该公司开发的重磅PD-1抑制剂Keytruda与化疗(顺铂加5-氟尿嘧啶)联用，在一线治疗局部晚期或转移性食管癌患者的关键性3期临床试验KEYNOTE-590中达到了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的主要终点。新闻稿指出，这是首个
靶向IL-23 康哲药业引进新药在华获准多中心临床
8月18日，科伦药业提交的4类仿制药注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。
8月18日，信达生物与礼来制药(Eli Lilly and Company)共同宣布，双方将扩大关于免疫肿瘤药物抗PD-1单克隆抗体达伯舒(信迪利单抗)的战略合作，新的合作将拓展至全球市场。根据协议，礼来将获得信迪利单抗在中国以外地区的独家许可，信达生物将获得累计超10亿美元款项。
Myovant Sciences是一家专注于开发创新疗法重新定义女性和男性护理的医疗保健公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已受理relugolix复方片(relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg)的新药申请(NDA)，该药每日口服一次，用于女性治疗与子
文 | 白话文 8月15日，拜耳在中国提交的氯化镭223Ra注射液上市申请进入“在审批”阶段，有望近期获批，治疗前列腺癌骨转移。
中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示，康宁杰瑞旗下重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液获得一项临床试验默示许可，拟开发适应症为：联合甲苯磺酸多纳非尼片用于晚期消化道实体瘤的治疗。根据康宁杰瑞官方信息，这是一款研发代号为KN046的在研新药。两
当地时间8月11日，美国生物制药公司Mersana Therapeutics 宣布其抗体偶联药物(ADCs)XMT-1536获得美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗铂类耐药性高级别浆液性卵巢癌。这些患者具有铂耐药性且已接受3种先行全身性治疗，或不论铂耐药与否已接受四种先行系统治疗。 XMT-1536的作用靶点为钠依赖性磷酸转运蛋白NaPi2b，利用Dolaflexin ADC药物开发平台，形成每个抗体可被10-12个DolaLock有效负载分子递送的ADC药物。NaPi2b抗原广泛表达于卵巢癌以及非小细胞肺癌(NSCLC)腺癌亚型中。
免疫疗法能通过刺激患者自身的免疫系统来攻击癌细胞，从而就能使得部分癌症患者的疾病快速完全缓解，这种疗法在癌症患者的治疗上带来了革命性的变革，但实际上其仅能对不到四分之一的患者发挥治疗作用，因为肿瘤非常狡猾，其能有效躲避宿主免疫系统的攻击，近日，一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中，来自华盛顿大学医学院等机构的科学家们通过研究发现，阻断名为TREM2蛋白的功能或能增强标准免疫疗法药物的治疗效应，从而就有望完全消除肿瘤;相关研究结果或有望为更多癌症患者提供一种释放免疫疗法力量的潜在新方法。
近日，一项刊登在国际杂志Nature Genetics上的研究报告中，来自英属哥伦比亚大学等机构的科学家们通过对乌干达女性宫颈癌患者进行分析发现，由不同人类乳头瘤病毒(HPV)所引发的肿瘤之间或许存在明显的基因组差异，这就表明，HPV的类型或会影响宫颈癌患者的疾病特征和治疗预后。
罗氏(Roche)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准Enspryng(satralizumab)，用于治疗抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者。NMOSD是一种罕见的、终生的、使人衰弱的中枢神经系统自身免疫性疾病，常被误诊为多发性硬化症(MM)。
2020年08月15日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布抗癌药Piqray(alpelisib)已在加拿大批准上市，Piqray联合氟维司群(fulvestrant)适用于治疗绝经后女性和男性乳腺癌患者，具体为：接受内分泌疗法治疗后病情进展、携带PIK3CA突变、激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者。
近日，2家免疫肿瘤学公司Vaccibody AS和Nektar Therapeutics联合宣布，评估个体化新抗原癌症疫苗VB10.NEO联合CD122偏向IL-2通路激动剂bempegaldesleukin(bempeg)治疗晚期头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者的I/II期临床研究入已对首例患者进行了给药治疗。 此次临床合作基于在临床前研究中观察到的非常有潜力的数据，表明个体化癌症疫苗与T细胞增殖刺激剂可协同作用，诱导疫苗所诱导的T细胞克隆最大限度地扩增，提供深度持久的应答和特异性的抗肿瘤免疫。
诺华(Novartis)近日宣布抗癌药Piqray(alpelisib)已在加拿大批准上市，Piqray联合氟维司群(fulvestrant)适用于治疗绝经后女性和男性乳腺癌患者，具体为：接受内分泌疗法治疗后病情进展、携带PIK3CA突变、激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者。
Debiopharm是一家致力于开发肿瘤学创新疗法的瑞士生物制药公司。近日，该公司公布了Debio 1143治疗高危局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA-SCCHN)随机II期研究令人信服的三年随访结果。该研究评估了Debio 1143联合放化疗(CRT)与单用CRT治疗高危LA-SCCHN患者的疗效和安全性。数据显示，与CRT对照组相比，Debio 1143+CRT治疗组总生存期(OS)有统计学和临床意义的显著改善、死亡风险降低了一半(p=0.0261)。
自免疫检查点抑制剂首次成功应用于黑色素瘤患者以来，抗癌免疫疗法已经变得多样化，并联合放疗、化疗成为多种恶性肿瘤适应症的治疗标准。目前批准的免疫疗法包括针对免疫检查点和肿瘤相关抗原的单克隆抗体、免疫刺激细胞因子、CAR-T细胞、基于树突状细胞的癌症疫苗，以及局部应用的溶瘤病毒疗法。
