阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本监管机构已批准抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗),联合标准护理(SoC)含铂化疗(依托泊苷+卡铂,或依托泊苷+顺铂),一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者。此次批准,将为日本的ES-SCLC患者群体提供一个重要的一线治疗方案。SCLC是一种侵袭性、快速生长的癌症,尽管最初对含铂化疗有反应,但通常会很快复发和进展。
国内外top级肿瘤免疫企业纷纷入局 TIGIT单抗迎第一波高光时刻
2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于9月14日-10月18日在线上召开, 其中9月19日-21日的science weekend将有众多肿瘤领域新数据公布。作为欧洲最负盛名及最具影响力的肿瘤学会议,本次会议将展示肿瘤学的最新进展,搭建学术研究与临床实践沟通的桥梁。
8月17日,泽璟制药以超500万美元引进一款三特异抗体新药,这引发了人们对三特异性抗体的关注。我们知道,单特异性单克隆抗体是最早获得广泛使用的癌症免疫疗法,如抗PD-1/PD-L1抗体。随后,可同时靶向两个靶点的双特异性抗体开始受到人们关注,如靶向CD19与CD3受体的BiTE疗法Blincyto。那么,近期开始出现在人们视野的三特异性抗体有何独特之处?目前都有哪些公司涉足这一领域?本文将节选部分在研药物和公司与大家分享。
中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,康宁杰瑞旗下重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液获得一项临床试验默示许可,拟开发适应症为:联合甲苯磺酸多纳非尼片用于晚期消化道实体瘤的治疗。根据康宁杰瑞官方信息,这是一款研发代号为KN046的在研新药。两天前,KN046针对IV期鳞状非小细胞肺癌的临床研究已正式进入3期试验阶段,该研究将用于该产品在中国的新药上市申报。
当地时间8月17日,吉利德与Tango Therapeutics宣布扩大战略合作,发现、开发和商业化针对癌症患者的靶向免疫逃避的创新疗法,合作候选产品的价值高达60亿美元。
多发性骨髓瘤(MM),在很多国家是血液系统第2位常见的恶性肿瘤,为一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病。虽当前尚无法治愈,但治疗方法及药物开发却非常火热!无论是经典的沙立度胺,还是单抗类药物达雷妥尤单抗的引入指南,以及CAR-T疗法的介入,抑或是2019年全新药物Selinexor的上市,该领域的药物开发进程从未停歇,且从一定角度来看,已有质的提升。
今日,默沙东(MSD)公司宣布,该公司开发的重磅PD-1抑制剂Keytruda与化疗(顺铂加5-氟尿嘧啶)联用,在一线治疗局部晚期或转移性食管癌患者的关键性3期临床试验KEYNOTE-590中达到了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的主要终点。新闻稿指出,这是首个与化疗联用,一线治疗食管癌患者时不需考虑肿瘤的组织学特征,均可提供更好生存获益的PD-1抑制剂。这一结果将与全球监管机构共享,并已提交至2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)虚拟大会进行展示。
中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,科济生物(CARsgen Therapeutics)的CT041自体CAR T细胞注射液在中国获批一项临床默示许可,适应症为“Claudin18.2阳性实体瘤”。今年5月,CT041已在美国获批临床。本次是该药首次在中国获批临床,根据科济生物新闻稿,这是中国首个针对CLDN18.2靶点的CAR-T细胞,也是科济第二个治疗实体瘤的CAR-T细胞药物。
2018年GLOBOCAN统计报告显示,全球乳腺癌新增人数接近210万例,发病率为27.5/10万,占所有种类肿瘤发病人数的11.6%。从全球新增发病人数和死亡人数的对比情况来看,乳腺癌是全球女性的第一大癌症杀手,其发病率和死亡率均最高。从国内情况来看,2018年中国乳腺癌新增接近36.8万例,5年无病生存率为85.5%。
免疫治疗,特别是PD-1/PD-L1抗体近年来已成为抗肿瘤治疗热点中的热点,目前已上市的PD-1/PD-L1抗体已被批准用于治疗多种肿瘤,但全部都是静脉注射给药,也就是打点滴的方式给药。静脉使用免疫药物存在很多临床风险,可能会导致体温迅速下降、血液中的电解质失衡,更有可能形成血栓等。因此静脉注射必须在医疗机构专业护士的帮助下接受治疗。患者需要每次去医院输液,这样一来总要花费大量时间且不方便。为了缩短治疗时间、节省医疗保健资源、方便患者且让患者更容易接受,于是产生了皮下注射(SV)PD-1/PD-L1单抗。今天我们就盘点下目前全球出现的数款皮下注射型PD-1/PD-L1免疫药物。
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本监管机构已批准抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗),联合标准护理(SoC)含铂化疗(依托泊苷+卡铂,或依托泊苷+顺铂),一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者。此次批准,将为日本的ES-SCLC患者群体提供一个重要的一线治疗方案。SCLC是
免疫治疗,特别是PD-1/PD-L1抗体近年来已成为抗肿瘤治疗热点中的热点,目前已上市的PD-1/PD-L1抗体已被批准用于治疗多种肿瘤,但全部都是静脉注射给药,也就是打点滴的方式给药。静脉使用免疫药物存在很多临床风险,可能会导致体温迅速下降、血液中的电解质失衡,更有可能形成血
强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Darzalex(daratumumab)与Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)和地塞米松联合用药方案(DKd),
作者 | 叶枫红 免疫治疗,特别是PD-1/PD-L1抗体近年来已成为抗肿瘤治疗热点中的热点,目前已上市的PD-1/PD-L1抗体已被批准用于治疗多种肿瘤,但全部都是静脉注射给药,也就是打点滴的方式给药。静脉使用免疫药物存在很多临床风险,可能会导致体温迅速下降、血液中的电解质失衡,更有可能形成血栓等。因此静脉注射必
免疫治疗,特别是PD-1/PD-L1抗体近年来已成为抗肿瘤治疗热点中的热点,目前已上市的PD-1/PD-L1抗体已被批准用于治疗多种肿瘤,但全部都是静脉注射给药,也就是打点滴的方式给药。静脉使用免疫药物存在很多临床风险,可能会导致体温迅速下降、血液中的电解质失衡,更有可能形成血栓等。因此静脉注射必须在医疗机构专业护士的帮助下接受治疗。患者需要每次去医院输液,这样一来总要花费大量时间且不方便。为了缩短治疗时间、节省医疗