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  • 《自然》子刊:修复心脏?靶向RNA的小分子药物带来希望

    发生心肌梗死,常常会给心脏留下累累瘢痕,带来各种各样的健康问题,甚至可能导致心力衰竭。科学家们曾绞尽脑汁地试图修复这些受损的心脏组织使其再生,但往往收效甚微。

  • 国内第2款外周T细胞淋巴瘤新药获批:普拉曲沙

    8月28日,萌蒂制药在中国提交的普拉曲沙注射液上市申请获得国家药监局批准上市,用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。   普拉曲沙是Allos Therapeutics公司开发的一款叶酸代谢抑制剂,于2009年9月获得FDA批准上市,商品名为Folotyn。2012年4月,Spectrum公司以2.06亿美元收购该公司获得这款药物。2

  • PD-1+CTLA-4再次打造生存奇迹:打破胸膜间皮瘤15年...

    继传统的手术治疗、放疗、化疗后,肿瘤免疫治疗在临床上犹如皇冠上的珍珠一样闪耀。它克服了化疗药物的多药耐药等全身性的副作用,采取一种

  • 优于辉瑞bosutinib 诺华白血病口服疗法3期临床达主要...

    诺华8月26日宣布,其研究性疗法asciminib(ABL001)与辉瑞bosutinib(博舒替尼,BOSULIF)相比,在24周治疗慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML-CP)患者的主要分子反应(MMR)率方面具有统计学显着优势,该3期临床研究ASCEMBL初步分析达

  • 中国首个抗体-药物偶联物(ADC)上市申请被正式受理,用于治...

    2020年8月27日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理通知书,其自主研发的注射用纬迪西妥单抗(商品名:爱地希?,研究代号:RC48)用于治疗局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的新药上市申请被正式受理,并被纳入优先审评审批程序,受

  • 每日1次!齐鲁制药「枸橼酸托法替布缓释片」申报上市

    8月27日,齐鲁制药按3类仿制药提交的枸橼酸托法替布缓释片上市申请获得CDE受理。

  • FDA批准Foundation的泛肿瘤液体活检产品上市

    8月26日,Foundation Medicine宣布美国FDA批准了其泛肿瘤液体活检产品FoundationOne Liquid CDx。该产品是一种基于下一代测序(NGS)的定性体外诊断(IVD)测试,利用晚期癌症患者的外周全血中分离的循环游离DNA(cfDNA)分析324个基因,可报告311个基因的短变异,包括BRCA1/2的重排和拷贝数丢失。FoundationOne Liquid CDx可用于以下用途:

  • PD-1+CTLA-4再次打造生存奇迹:打破胸膜间皮瘤15年...

    继传统的手术治疗、放疗、化疗后,肿瘤免疫治疗在临床上犹如皇冠上的珍珠一样闪耀。它克服了化疗药物的多药耐药等全身性的副作用,采取一种激发机体自身力量(免疫系统T细胞)的方式以达到对抗肿瘤的效果。目前,广义的免疫治疗包括免疫检查点抑制剂、免疫细胞治疗、溶瘤病毒、癌症疫苗及免疫系统调节剂等多种方式。其中,免疫检查点抑制剂自被发现以来,一直都是学术界关注的热点。其中,纳武利尤单抗(PD-1)联合伊匹木单抗(CTLA-4)已被批准用于肝细胞癌、EGFR/ALK阴性转移性NSCLC等的治疗。

  • 石药苹果酸舒尼替尼胶囊在浙江被撤销挂网

    8 月 26 日,浙江省药械采购平台发布公告:即日起撤销石药集团欧意药业有限公司生产的苹果酸舒尼替尼胶囊(规格:12.5mg*28粒/盒)在浙江省药械采购平台挂网。

  • 拜耳氯化镭[223Ra]注射液中国获批用于治疗前列腺癌

    拜耳公司今日宣布多菲戈?(氯化镭[223Ra]注射液)获得国家药品监督管理局批准用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。

  • 靶向TIGIT 罗氏1类重磅在研新药Tiragolumab在...

    转自 | 即刻药闻   8月25日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,罗氏(Roche)旗下1类生物新药Tiragolumab获批临床试验默示许可,拟开发适应症为:与阿替利珠单抗联合治疗不可切除的局部晚期复发性或转移性食管鳞癌。这是一款靶向T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域蛋白(T

  • 恒瑞医药苹果酸法米替尼胶囊获批开展临床试验

    8月25日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

  • 罗氏TIGIT单抗在中国获批临床 联合Tecentriq治疗...

    8月25日,罗氏TIGIT单抗Tiragolumab注射液在中国获批临床,联合阿替利珠单抗联合治疗不可切除的局部晚期复发性或转移性食管鳞癌。

  • 口服紫杉烷治疗乳腺癌3期临床达主要终点 不良反应或成隐忧

    8月24日,Odonate Therapeutics宣布了tesetaxel(研究性的紫杉烷口服剂型)用于治疗转移性乳腺癌(MBC)患者3期临床研究CONTESSA的积极结果。结果显示,该研究达到了提高患者无进展生存率(PFS)的主要终点。

  • 靶向TIGIT 罗氏1类重磅在研新药Tiragolumab在...

    8月25日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,罗氏(Roche)旗下1类生物新药Tiragolumab获批临床试验默示许可,拟开发适应症为:与阿替利珠单抗联合治疗不可切除的局部晚期复发性或转移性食管鳞癌。这是一款靶向T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域蛋白(TIGIT)的单克隆抗体,是首次在中国获批临床,全球范围内处于3期临床研究阶段。

  • 科研人员研制出针对慢性白血病靶向药物的长效纳米制剂

    近日,中国科学院合肥物质科学研究院健康与医学技术研究所研究员刘青松、刘静团队在针对BCR-ABL突变的激酶靶向药物制剂领域取得进展,发展了一

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