日前，OncopeptidesAB公司宣布，美国FDA接受其为melflufen递交的新药申请（NDA），并且授予其优先审评资格。适应症为治疗对三重疗法耐药的多发性骨髓瘤（MM）患者，他们至少对一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体疗法产生耐药性。FDA预计将于明年2月28日之前做出回复。Melflufen是一款“first-in-class”肽偶联药物（peptide-drugconjugate,PDC）。
肝胆肿瘤领域目前已有多款药物获批上市，无论是靶向或免疫或靶免联合治疗方案都已占据了一席之地。除了已上市药物，还有一些药物已经“入围”肝癌一线/二线治疗，如多纳非尼、替雷利珠单抗以及阿帕替尼已获NMPA受理，上市有望！此外，也有药物携优异数据登上国际舞台/顶尖杂志，努力争取入围资格，如胆管癌靶向新药Pemigatinib等。那今天我们就来带大家详细看看肝胆目前都有哪些药物蓄势待发。当然，我们也同样期待能有更多的药物获批，造福更多患者！
-Oncopeptipes AB是一家专注于难治性血液病靶向治疗的制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的新药申请(NDA)并授予了
文丨白话文 8月28日，萌蒂制药在中国提交的普拉曲沙注射液上市申请获得国家药监局批准上市，用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。 普拉曲沙是Allos Therapeutics公司开发的一款叶酸代谢抑制剂，于2009年9月获得FDA批准上市，商品名为Folotyn。2012年4月，Spectrum公司以2.06亿美元收购该公司获得这款药物。2019年，该公司又以3亿美元的价格将这款药物出售给印度药企阿拉宾度子公司Acrotech Biopharma。财报显示，Folotyn在2018年的销售额为4800万美元。 外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一组起源于胸腺后成熟T细胞或NK/T细胞的高度异质性的侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL)，占欧美全部非霍奇金淋巴瘤的10%，但是这个比例在亚洲人群中高达24%。据估计，我国PTCL每年新增患者大约为1.31-1.57万人
8月28日，君实生物公布2020年中期业绩，收入总额5.75亿元，同比增长86%。研发开支7.09亿元，同比增长92%。
作为一种传统中药，灵芝的不少药用机理还需要通过科研阐明。近期，中科院合肥物质科学研究院黄青研究员课题组在灵芝抗癌药理研究方面取得新发现，灵芝酸可以诱导食管鳞癌细胞凋亡和自噬性细胞死亡。
在一项新的研究中，来自德国癌症研究中心(DKFZ)和柏林卫生研究所(BIH)的研究人员发现代谢酶IL4I1(Interleukin-4-Induced-1)能促进肿瘤细胞的扩散，抑制免疫系统。这种激活二恶英受体(dioxin receptor)的酶是由肿瘤细胞大量产生的。在未来，抑制IL4I1的物质可以为癌症治疗带来新的机会。相关研究结果于2020年8月19日在线发表在Cell期刊上，论文标题为“IL4I1 Is a Metabolic Immune Checkpoint that Activates the AHR and Promotes Tumor Progression”。论文通讯作者为德国癌症研究中心的Christiane Opitz。论文第一作者为德国癌症研究中心的Ahmed Sadik、Luis F. Somarribas Patterson、Selcen ?ztü
8月24日，Odonate Therapeutics宣布了tesetaxel(研究性的紫杉烷口服剂型)用于治疗转移性乳腺癌(MBC)患者3期临床研究CONTESSA的积极结果。结果显示，该研究达到了提高患者无进展生存率(PFS)的主要终点。 CONTESSA是一项多国多中心、随机3期临床研究，旨在每21天的治疗周期第一天
德国默克(Merck KGaA)旗下EMD Serono宣布，美国FDA已接受口服MET抑制剂tepotinib的新药申请(NDA)，并授予其优先审评资格。适应症为治疗存在MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这一申请目前正在FDA的实时肿瘤学审评(RTOR)试点项目下接受审评，该项目旨在创建更高效的审评程序，尽早为患者带来安全有效的疗法。
当乳腺癌扩散到大脑时，会导致严峻的后果，患者通常只有六个月的生命。临床统计表明，HER2阳性乳腺癌女性在多达55%的病例中倾向于发生脑转移。针对脑转移的乳腺癌细胞，目前化学疗法药物通常无效，因为它们无法穿越血脑屏障。 一项新的研究报告称，针对小鼠大脑中的乳腺癌肿瘤的一种新的联合疗法能够显著减小肿瘤的大小并提高了存
加拿大魁北克大学国立科学研究院(INRS) 的Fiorenzo Vetrone教授团队的一项研究表明，常用于治疗皮肤癌和皮肤癌前病变的光动力疗法(以二氧化硅纳米颗粒作为分子药物递送载体)可用于治疗其它多种癌症。研究成果以封面文章发表在第26期英国皇家化学会期刊《化学科学》上。
葛兰素史克(GSK)近日宣布，欧盟委员会(EC)已有条件批准Blenrep(belantamab mafodotin，GSK2857916)，该药是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体药物偶联物(ADC)，适应症为：作为一种单药疗法，用于治疗先前已接受过至少4种疗法、且其疾病对至少一种蛋白酶体抑制剂/一种免疫调节剂/一种CD38单抗难治、在最后一次治疗中被证明疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。 今年8月初，Blenrep通过优先审查程序获得了美国FDA的加速批准，适应症与上述相同。根据肿瘤缓解率数据，该适应症通过加速审
2020年8月29日讯/生物谷BIOON/---T细胞是一种免疫细胞，可通过它们的γδ或αβ受体被激活，据此可将它们分为γδ T细胞和αβ T细胞。这两种T细胞类型都存在于大多数人类癌症中，但目前的免疫疗法并不能利用它们的协同抗肿瘤活性。
8月27日，《新英格兰医学杂志》(NEJM)正式发表了礼来制药(Eli Lilly and Company)RET激酶抑制剂selpercatinib(Retevmo)用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和髓样甲状腺癌(MTC)的1/2期注册临床试验结果。Selpercatinib是首款获批治疗携带RET基因变异癌症患者的精准疗法。
普拉曲沙是Allos Therapeutics公司开发一款叶酸代谢抑制剂，于2009年9月获得FDA批准上市，商品名为Folotyn。2012年4月，Spectrum公司以2.06亿美元收购该公司获得这款药物。2019年，该公司又以3亿美元的价格将这款药物出售给印度药企阿拉宾度子公司Acrotech Biopharma。财报显示，Folotyn在2018年的销售额为4800万美元。
T细胞是一种免疫细胞，可通过它们的γδ或αβ受体被激活，据此可将它们分为γδ T细胞和αβ T细胞。这两种T细胞类型都存在于大多数人类癌症中，但目前的免疫疗法并不能利用它们的协同抗肿瘤活性。
