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  • 甲状腺癌药物!卫材Lenvima(乐卫玛)上市后研究:24m...

    卫材(Eisai)近日公布了抗癌药Lenvima(乐卫玛?,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)治疗放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌(DTC)II期临床研究(Study 211)的顶线结果。Lenvima是一种口服多受体酪氨酸激酶抑制剂,该研究比较了Lenvima 2种起始剂量(18mg vs 24mg,每日一次)的疗效和安全性。结果显示,在RAI难治性DTC患者中,采

  • 肺癌一线免疫治疗!信达生物/礼来达伯舒?+化疗治疗非鳞状非小...

    信达生物制药(Innovent Biologics)与礼来制药(Eli Lilly)近日联合宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)的新适应症申请(sNDA),联合健择?(吉西他滨)和铂类药物一线治疗鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。

  • “MEK抑制剂”全球已上市4大替尼药物 国内恒瑞&天晴均有布...

    Ras/Raf/MEK/ERK信号通路,在很多恶性肿瘤中发现其蛋白过度表达或突变,是肿瘤领域的经典信号通路之一。针对于这条通路的靶向药物已经有十几个,而其中的MEK近年来备受关注,至今已有4个替尼类药物获FDA批准上市,且国内新药领先企业的恒瑞、天晴均有品种布局!   MEK的生物学功能及其抑制剂特点   Ras/Raf/MEK/ERK过程中的MEK(丝裂原细胞

  • 皮下注射!辉瑞PD-1抑制剂在华获批临床

    中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示显示,辉瑞(Pfizer)公司的PD-1抑制剂PF-06801591注射液在中国获得一项临床试验默示许可,适应症为“高危非肌层浸润性膀胱癌”。在全球范围内,PF-06801591已进入3期临床开发阶段,这是该药首次在中国获批临床。值得一提的是,目前已获批的PD-1/PD-L1抑制剂大多是静脉注射,

  • 信迪利单抗一线治疗鳞状非小细胞肺癌上市申请获NMPA受理

    转自 | 即刻药闻   8月12日,信达生物和礼来共同宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)联合吉西他滨用于鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一

  • 第一三共/AZ合作:patritumab deruxteca...

    uxtecan(U3-1402)与Tagrisso(泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥希替尼)联合治疗EGFR突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。patritumab deruxtecan是一种靶向HER3的抗体药物偶联物(ADC),是第一三共肿瘤管线中3大先导DXd ADC疗法之一;Tagrisso则是一种表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。   之前,双方已就第一三共肿瘤管线中另外2个DXd ADC疗法(Enhertu、DS-1062)分别签订了总价值69亿美元、60亿美元的免疫肿瘤学合作。

  • 药明巨诺与Lyell Immunopharma达成合作 开发...

    8月10日,药明巨诺宣布与Lyell Immunopharma签订一项合作协议,在中国及东南亚国家开发和商业化过继性T细胞疗法,用于肝癌治疗。同时,双方还希望在中国就新产品的科研、开发和商业化等领域寻求进一步的合作机会。对于本次合作的细节,双方未予透露。

  • 葆元医药完成2000万美元A+轮融资 助力靶向抗癌药临床开发

    今日,葆元生物医药科技(杭州)有限公司(下称葆元医药)宣布,公司已达成协议,在超额认购的A+轮股权融资中筹集超过2000万美元的资金。本轮融资由招商局资本旗下招商招银股权投资基金领投,上轮投资者德诚资本和数家新机构投资者跟投。本轮筹集的资金将用于推进其下一代ROS1/NTRK抑制剂taletrectinib的全球2期临床试验以及进一步扩大公司肿瘤研发管线。

  • 贝达药业恩沙替尼一线治疗ALK阳性肺癌3期临床:疗效击败辉瑞...

    -贝达药业(Betta Pharma)控股子公司Xcovery在8月8日由国际肺癌研究协会主办的“2020年第21届世界肺癌大会(IASLC WCLC)线上主题论坛(Virtual Presidential Symposium)”上公布了ALK抑制剂恩沙替尼(ensartinib)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床研究(eXalt3)的重磅期中分析结果。

  • 泛KRAS抑制剂在华获批临床 可靶向所有“主要KRAS突变体...

    8月10日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)1类新药BI 1701963 片获得临床试验默示许可,拟开发适应症为局部晚期或转移性结直肠癌伴KRAS突变阳性患者。BI 1701963是勃林格殷格翰首款靶向所有主要KRAS突变体(pan-KRAS)的抑制剂,有望阻断15%的癌症中KRAS突变体的活性。目前,它在全球范围正处于1期临床研究阶段。

  • 葆元医药完成2000万美元A+轮融资 助力靶向抗癌药临床开发

    今日,葆元生物医药科技(杭州)有限公司(下称葆元医药)宣布,公司已达成协议,在超额认购的A+轮股权融资中筹集超过2000万美元的资金。本轮融资由招商局资本旗下招商招银股权投资基金领投,上轮投资者德诚资本和数家新机构投资者跟投。本轮筹集的资金将用于推进其下一代ROS1/NTRK抑制剂taletrectinib的全球2期临床试验以及进一步扩大公司肿瘤研发管线。

  • 与化疗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗用于既往未经治疗的恶性...

    单抗能够显著改善既往未经治疗的、不可切除的恶性胸膜间皮瘤患者的总生存期(OS)。最短随访22个月时,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗降低患者死亡风险26%,患者的中位OS为18.1个月,而化疗组为14.1个月 (风险比 [HR]: 0.74 [96.6% 可信区间]: 0.60, 0.91]; p=0.002)。,纳

  • 华海药业「奥美沙坦酯氢氯噻嗪片」首仿即将中国获批

    8月7日,华海药业在中国提交的4类仿制药奥美沙坦酯氢氯噻嗪片上市申请进入“在审批”阶段,有望近期获批成为国内首仿。

  • 阿帕他胺第二个适应症在华获批在即

    近日,据NMPA官网,强生旗下西安杨森阿帕他胺片在华的第二个上市申请变为"在审批",这意味着该药即将在国内斩获第二个适应症,笔者猜测新适应症是转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。

  • 达伯舒联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌III期研究结果公布

    8月8日,信达生物制药和礼来制药共同宣布,在2020年第21届世界肺癌大会(IASLC WCLC)线上主题论坛(Virtual Presidential Symposium)以口头报告形式公布了ORIENT-11研究期中分析结果。同时,这一成果被国际肺癌领域知名期刊《Journal of Thoracic Oncology》选中,同一天在线发表。

  • 首次!科学家在有角恐龙化石中诊断出恶性肿瘤

    据外媒报道,当地时间8月3日,一篇发表在著名医学期刊《柳叶刀·肿瘤》上的研究显示,科学家首次在有角恐龙化石中发现和诊断了侵袭性恶性骨癌——骨肉瘤,这也是首次在该种恐龙中诊断出恶性肿瘤。

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