北海康成制药有限公司(北海康成，CANbridge)近日宣布，台湾食品药品监督管理局(TFDA)已批准Nerlynx(neratinib，马来酸奈拉替尼片)：用于人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌(eBC)成人患者，在完成曲妥珠单抗(trastuzumab)辅助治疗之后的强化辅助治疗。Nerlynx于2019年11月在香港获批上市、于2020年5月在大陆获批上市。
近日，一项刊登在国际杂志Nature Genetics上的研究报告中，来自剑桥大学等机构的科学家们通过研究首次发现，一种四链DNA结构(G-四联体，G-quadruplexes)或在特定类型的乳腺癌发生过程中扮演着关键角色，相关研究结果或有望为开发个体化乳腺癌疗法提供潜在的新型靶点。
胃癌是全球第三大引发人群癌症死亡的主要原因，每年大约有超过100万新发病例，而且每年约有80万人死于胃癌，胃癌患者预后较差的主要原因是研究人员很难对胃癌的腹膜转移进行早期诊断。肿瘤细胞的分离和鉴定对于癌症腹膜转移的早期诊断至关重要，然而，由于癌症患者腹膜灌洗液中癌细胞的含量较低，传统的检测方法往往缺乏灵敏性，无法满足临床需求。
百时美施贵宝(BMS)近日公布了评估抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗)联合抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab，易普利姆玛)一线治疗恶性胸膜间皮瘤(MPM)关键III期CheckMate-743研究的总生存期(OS)详细数据。结果显示，与化疗相比，Opdivo+Yervoy双重免疫疗法(OY组合)显示出持久的生存益处。研究结果已在8月8日由国际肺癌研究协会主办的“2020年第21届世界肺癌大会(IASLC WCLC)线上主题论坛(Virtual Presidential Symposium)”上公布。
结果显示，在中期分析时，该研究已经达到了主要终点：与安慰剂联合组相比，Opdivo联合组无进展生存期(PFS)取得了统计学意义的显著延长。该研究中，Opdivo联合组观察到的安全性反映了免疫检查点抑制剂以及贝伐单抗联合化疗一线治疗NSCLC已知的安全性。 Opdivo于2014年7月在日本率先获得批准，是全球获批的首款PD-1免疫疗法。小野制药是Opdivo的最初研发者，该公司于2011年与百时美施贵宝达成合作，授权百时美施贵宝Opdivo除日本、韩国、中国台湾之外的开发和商业化权利。在2014年7月，双方进一步扩大战略合作，开发和商业化多种免疫疗法(包括单药
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准Dovato(dolutegravir/lamivudine，DTG/3TC，50mg/300mg)扩大适应症，作为一种完整方案，用于治疗已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者(二线治疗)。具体适应症为：作为一种完整方案，用于接受一种稳定的抗逆转录病毒(ARV)方案治疗已实现病毒学抑制(HIV-1 RNA<50拷贝/毫升)、无治疗失败史、对Dovato每个药物组分没有已知耐药性的HIV-1成人感染者，取代其当前的ARV方案。
辉瑞(Pfizer)近日宣布，评估靶向抗癌药Lorbrena(lorlatinib，劳拉替尼)一线治疗晚期间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期CROWN研究达到了主要终点。 独立数据监测委员会(DMC)在计划的中期分析中对结果进行了审查，数据显示，与Xalkori(crizotinib，克唑替尼)相比，Lorbrena显著改善了无进展生存期(PFS)。该研究中，Lorbrena和Xalkori的安全性与之前的临床试验中观察到的一致。来自CROWN研究的结果将在即将召开的医学会议上公布。
人类与癌症的斗争史非常的漫长，但时至今日，癌症依然是一类让我们感到畏惧的疾病。癌症在基因水平上千变万化，而我们用于治疗的药物和手段还非常有限。
葛兰素史克(GSK)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准Blenrep(belantamab mafodotin，GSK2857916)，该药是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体药物偶联物(ADC)，适应症为：作为一种单药疗法，用于治疗先前已接受过至少4种疗法(包括一种抗CD38抗体、一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者。根据肿瘤缓解率数据，该适应症
8月4日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示显示，信达生物提交了三款抗肿瘤新药的临床试验申请并获得受理，包括PD-1抑制剂信迪利单抗注射液，CTLA-4抗体IBI310，以及抗肿瘤生物新药IBI102。其中，IBI102为首次在中国申报临床。 PD-1抗体信迪利单抗注射液
再鼎医药(Zai Lab)近日宣布，国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已授予KIT/PDGFRα激酶抑制剂瑞普替尼(ripretinib)的新药上市申请优先审评资格，该药用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。
诺华(Novartis)公司今天宣布，其CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel)，在治疗复发/难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)患者的2期临床试验ELARA中获得积极结果。中期分析显示，这一全球性研究达到了独立审查委员会评估的完全缓解率(CRR)的主要终点。ELARA试验的结果将在即将召开的医学会议上公布，并将纳入美国和欧盟监管申请资料中。
今日，苏州润新生物科技有限公司(下称润新生物)宣布，公司在研新药RX108治疗复发胶质母细胞瘤的2期临床研究近日在复旦大学附属华山医院完成首例患者给药。
辉瑞(Pfizer)公司今天宣布，该公司开发的第三代ALK抑制剂Lorbrena(lorlatinib)，在治疗初治晚期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的3期临床试验CROWN中达到了主要终点。该研究显示，与ALK抑制剂活性对照相比，Lorbrena(lorlatinib)显著改善了患者的无进展生存期(PFS)。CROWN的研究结果将提交给即将召开的医学
辉瑞(Pfizer)近日宣布，评估靶向抗癌药Lorbrena(lorlatinib，劳拉替尼)一线治疗晚期间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期CROWN研究达到了主要终点。 独立数据监测委员会(DMC)在计划的中期
免疫疗法的问世为很多晚期癌症患者提供了新的治疗选择，在多种类型的癌症中已被证明可以缩小肿瘤并延长患者生存期。然而，目前只有20%-30%的患者能从中受益。在一小
