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  • 10亿重磅品种!江西山香药业「索拉非尼」首仿即将获批

    近日,江西山香药业 4 类仿制药甲苯磺酸索拉非尼片的上市申请(受理号:CYHS1800243)变更为「在审批」,预计即将获批率先拿下索拉非尼首仿。

  • Daratumumab三联疗法用于多发性骨髓瘤3期临床达主要...

    日前,强生旗下杨森制药与欧洲骨髓瘤网络(EMN)合作报告了3期临床研究APOLLO(MMY3013)的结果。该研究评估了daratumumab(达雷木单抗,Darzalex)皮下(SC)剂型联合pomalidomide(泊马度胺)和dexamethasone(地塞米松)(简称Pd)对比单独使用Pd,用于复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者的有效性和安全性,这些患者曾接受过lenalidomide(来那度胺)和蛋白酶体抑制剂(PI)治疗。结果显示,研究达到了提高无进展生存率(PFS)的主要终点;且两种疗法的安全性相一致。

  • 润新生物1类创新药完成脑胶质瘤2期临床首例患者给药

    今日,苏州润新生物科技有限公司(下称润新生物)宣布,公司在研新药RX108治疗复发胶质母细胞瘤的2期临床研究近日在复旦大学附属华山医院完成首例患者给药。

  • 拜耳13亿抗肿瘤药首仿来了?复星夺魁 石药入局

    近日,复星医药子公司重庆药友制药的甲苯磺酸索拉非尼片4类仿制上市申请进入了“在审批”状态,有望在近期迎来好消息。甲苯磺酸索拉非尼片为拜耳公司研发,2006年进入中国,目前国内市场暂无仿制产品。

  • 先声1.7亿美元获得肿瘤新药CDK4/6抑制剂trilaci...

    8月3日,临床阶段肿瘤学公司G1 Therapeutics(以下简称G1公司)和先声药业(Simcere)宣布达成一项独家许可协议,关于trilaciclib在大中华地区(中国大陆,香港,澳门和台湾地区)所有适应症的开发和商业化。由G1公司发现和开发的trilaciclib是一种first-in-class的研究性疗法,旨在改善接受化疗的癌症患者的预后。2020年6月,G1公司向美国FDA提交了trilaciclib用于小细胞肺癌(SCLC)患者骨髓保护的新药上市申请(NDA)。

  • 肾癌一线治疗!Bavencio+Inlyta组合疗法获英国N...

    英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日推荐,在国家医疗服务系统(NHS)中使用默克(Merck KGaA)与辉瑞(Pfizer)抗PD-L1疗法Bavencio(avelumab)和酪氨酸激酶抑制剂Inlyta(axitinib,阿昔替尼)的联合用药方案,一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)成人患者。   该方案将通过英国癌症药物基金(CDF)提供资金。此前,Bavencio+Inlyta组合在2019年8月被批准通过药品早期获取计划(EAMS)提供,该计划使英国超过150例患者提前获得了治疗。

  • 胸腺癌新药!默沙东/卫材在日本提交Lenvima(乐伐替尼)...

    卫材(Eisai)与默沙东日本子公司MSD K.K.近日联合宣布,已在日本提交了抗癌药Lenvima(乐卫玛?,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)一份新适应症申请,该药是一种多受体酪氨

  • 先声1.7亿美元获得肿瘤新药CDK4/6抑制剂trilaci...

    8月3日,临床阶段肿瘤学公司G1 Therapeutics(以下简称G1公司)和先声药业(Simcere)宣布达成一项独家许可协议,关于trilaciclib在大中华地区(中国大陆,香港,澳门和台湾地区)所有适应症的开发和商业化。由G1公司发现和开发的trilaciclib是一种first-in-class的研究

  • 默沙东/卫材在日提交Lenvima新适应症申请 疾病控制率9...

    卫材(Eisai)与默沙东日本子公司MSD K.K.近日联合宣布,已在日本提交了抗癌药Lenvima(乐卫玛?,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)一份新适应症申请,该药是一种多受体酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗不可切除性胸腺癌。2020年6月,Lenvima在日本被授予了治疗不可切除性胸腺癌的孤儿药资格。

  • 2019年中美十大畅销抗肿瘤药对比

    从药物类别看,中美差距较大。2019年,美国十大畅销抗肿瘤药均为创新药,而中国十大畅销抗肿瘤药中,有4个为传统化疗药物。但也可以侧面反

  • IGF-1R靶向单抗Tepezza疗效强劲持久:显著改善眼球...

    Horizon Pharma是一家专注于开发和商业化创新药物以满足罕见疾病和风湿性疾病领域治疗需求的制药公司。近日,该公司公布了2项临床试验的阳性顶线数据,这为支持Tepezza(teprotumumab-trbw)治疗甲状腺眼病(TED)的疗效和安全性提供了越来越多的证据。(研究结果详见:New TEPEZZA Topline Data Underscore Efficacy in Longer Disease Duration, Long-Term Durability and Potent

  • BioNTech与再生元合作 开发BNT111/Libtay...

    BioNTech是一家行业领先的mRNA疗法企业,目前正分别与辉瑞和复星医药合作推进预防新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的mRNA疫苗。mRNA是一种携带遗传信息的核酸分子。mRNA疫苗将遗传信息导入体内,使得体内细胞产生相应抗原,从而诱导人体产生中和抗体并刺激T细胞应答,通过体液免疫及细胞免疫

  • 全面剖析肺癌蛋白质学特性或有望帮助开发新型个体化肺癌疗法

    肺癌是全球最常诊断出的一种癌症类型,也是癌症相关死亡的主要原因,其每年所造成的死亡人数要比乳腺癌、结肠癌和前列腺癌死亡人数的总和还要多,多年来,科学家们对肺癌基因组的研究推动了针对特定基因和通路突变的药物疗法的开发,但尽管研究人员取得了一定的研究进展,肺癌患者的存活率依然很低(不到20%)。

  • 免疫治疗可以识别并治疗化疗耐药肿瘤!

    一项新的重大研究表明,可以通过一种引导免疫系统杀死具有特定耐药性的突变癌细胞的免疫疗法来治疗侵袭性癌症。   研究发现,耐药突变可以恢复BRCA1或BRCA2基因的活性,从而避免药物治疗的影响,这可能会使肿瘤容易受到免疫治疗的影响。   修复基因的细微差异

  • 迄今为止最全面的研究揭示非吸烟人群患肺癌的生物学特性和发病机...

    近日,一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中,来自英国癌症研究院等机构的科学家们通过研究发现,非吸烟人群中的肺癌往往具有多样化的特性,而且其不同于吸烟人群所患的肺癌,似乎会对靶向性疗法也会产生不同的反应;文章中,研究人员对台湾非吸烟人群中肺癌发生率较高的人群进行研究,结果发现了一系列遗传改变,这些遗传改变会依赖于患者的年龄和性别而变化。

  • 罗氏Tecentriq三药方案获美国FDA批准,治疗BRAF...

    罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-L1疗法Tecentriq(atezolizumab)联合靶向抗癌药Cotellic(cobimetinib)和Zelboraf(vemurafenib),用于治疗BRAF V600突变阳性的晚期黑色素瘤患者。Tecentriq联合用药的安全性与每个药

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