肿瘤领域不但新药发展迅速，审批速度也令人振奋，短短两天时间，RET/MET/PARP三大靶点的新药获得FDA批准，这为注定不平凡的2020年带来无限生机。今天我们一起来了解下这三大靶点药物。
乳腺癌是全球女性最常见的癌症，其发病率和死亡率在女性癌症中均居首位。2018年，全球约有209万乳腺癌病例和62.7万死亡病例，给女性健康和生命安全带来了严重伤害。
根据 CDE 官网 5 月 10 日的消息，再鼎医药与美国 Deciphera 公司的进口 1 类新药 Ripretinib 的临床申请获得 CDE 受理。 Ripretinib 是一款在研新药，
Immunicum AB是一家致力于开发同种异体、即用型细胞疗法的瑞典生物技术公司，已建立了一种独特的免疫肿瘤学方法，通过发动患者自身的免疫系统对抗癌症，来提高患者生存和改善生活质量。
肿瘤领域不但新药发展迅速，审批速度也令人振奋，短短两天时间，RET/MET/PARP三大靶点的新药获得FDA批准，这为注定不平凡的2020年带来无限生机。今天我们一起来了解下这三大靶点药物。
5月12日，罗欣药业发布公告称，罗欣药业下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(简称山东罗欣)和罗欣药业(上海)有限公司(简称上海罗欣)申报的1类新药LX-086片获得国家药监局的临床试验默示许可，目前国内尚无同类药物上市。此外，自5月12日起，东音股份中文证券简称变更为“罗欣药业”
近日，一项刊登在国际杂志Human Gene Therapy上的研究报告中，来自阿尔伯塔大学等机构的科学家们通过改善癌症疗法的运输方式或为疗法更好发挥功效提供了希望。文章中，研究人员开发了一种化合物，其能有效将遗传物质注射到细胞中发挥作用，这种脂质聚合物(lipopolymer)能促进细胞产生一种有效杀灭肿瘤细胞的蛋白，即肿瘤坏死因子相关的细胞凋亡诱导配体(TRAIL，tumour necrosis factor-related apoptosis-inducing ligand)。
近日，国家纳米科学中心李乐乐课题组在乏氧肿瘤诊疗方面取得进展。相关研究成果“Engineering of Upconverted Metal-Organic Frameworks for Near-Infrared Light-Triggered Combinational Photodynamic/Chemo-/Immunotherapy against Hypoxic Tumors”以封面文章发表于《美国化学会志》(J. Am. Chem. Soc. 2020， 142， 3939-3946)。
中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示显示，阿诺医药在中国提交了PI3K抑制剂buparlisib (AN2025)的临床试验申请。Buparlisib最初由诺华公司(Novartis)开发，阿诺医药现在拥有该药的全球独家权益。目前，buparlisib尚未在全球任何国家和地区上市。 图片来源：CDE官网
2020年5月9日，礼来制药(纽约证券交易所代码: LLY)宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Retevmo? (selpercatinib 40毫克、80毫克胶囊)，该药物是首个被批准专门用于治疗转染重排基因(RET)融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，和需要系统性治疗的携带RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和12岁及以上的儿童患者，以及需要系
1.多个品种被检出致癌物 5月8日，国家药监局药审中心发布《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》)。
Oncosec Medical Incorporated是一家专注于开发瘤内肿瘤免疫疗法的生物技术公司。近日，该公司宣布，评估先导候选药物Tavo(interleukin-12，IL-12，质粒)与Keytruda(可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗)联合治疗抗PD-1检查点耐药转移性黑色素瘤的II期临床试验取得了强劲疗效数据。
Sesen Bio是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗癌症的靶向融合蛋白疗法。近日，该公司宣布，已收到欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)关于新型靶向免疫毒素Vicinium(oportuzumab monatox，VB4-845)欧盟监管途径提出的积极科学建议。
2014年开始，利普卓 (奥拉帕利) 收获第一个适应症gBRCA/sBRCA突变卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者维持治疗。合成致死-PARP抑制剂由理论走入现实。获批5年来，默沙东/阿斯利康联合开发的这款first-in-class药物，先后完成卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌3大适应症拓展。
5月7日，英国国家健康和保健卓越研究所(NICE)发布了一份指南草案，推荐将罗氏靶向抗癌药物Kadcyla(trastuzumab emtansine，恩美曲妥珠单抗)作为成人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌的一种辅助治疗选择，这些成人患者在接受基于紫杉烷的新辅助治疗和HER2靶向治疗后乳腺或淋巴结仍有残余浸润性疾病。
诺华宣布，Capmatinib(商品名为Tabrecta)于2020年5月6日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，用于治疗MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。同时，FDA批准了检测该类基因突变的产品，商品名为FoundationOne?CDx。Capmatinib曾获得FDA授予的突破性疗法称号。2020年2月11日，诺华宣布FDA接受了Capmatinib的新药申请并给予了优先审查。Tabrecta是首款FDA批准的MET外显子14跳跃突变转移性非小细胞肺癌特异性靶向疗法。
