百时美施贵宝(BMS)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗)3mg/kg与抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab，易普利姆玛)1mg/kg组合疗法，用于一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变、肿瘤表达PD-L1(≥1%)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
近日，一项刊登在国际杂志Nature Structural & Molecular Biology上的研究报告中，来自哥本哈根大学等机构的科学家们通过研究发现了细胞分裂期间RTEL1蛋白的两个主要功能，相关研究结果或能帮助研究人员开发新型癌症疗法。机体重要的生理过程之一就是细胞分裂，其会在整个生命周期中发生，正常细胞仅会发生有限次数的细胞分裂，而癌细胞的分裂则是无法控制的。
百时美施贵宝近日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准欧狄沃(纳武利尤单抗，3 mg / kg)联合伊匹木单抗(1 mg / kg，静脉注射)用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。患者需接受FDA批准的测试，确定其肿瘤表达PD-L1阳性(≥1%)，且无EGFR 或ALK基因突变。
自2017年以来，中国的药品监管改革极大地改变了药品研发生态系统和生物制药行业状态。中国肿瘤学I期临床试验联盟(Chinese Phase 1 Oncology Trial Consortium)是致力于肿瘤学早期临床研究的合作组织，其在2017年年度报告中对中国肿瘤药物的早期(I期)临床开发情况进行了全面调查。2018年度的报告再次调查了中国肿瘤早期临床试验现状并与2017年进行了比较，希望对中国早期肿瘤药物临床试验的格局进行纵向分析，为肿瘤药物研发的未来策略提供一些启示。
默沙东(Merck & Co)近日首次公布缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)抑制剂MK-6482的II期试验(NCT03401788)结果。MK-6482是该公司肿瘤学管线中的一种新颖的候选药物，用于治疗希佩尔·林道综合征(Von Hippel-Lindau disease，VHL综合征，VHL病)相关的透明细胞肾细胞癌(ccRCC)。临床数据显示，MK-6482表现出持久的缓解，确认的客观缓解率(ORR)为27.9%(17/61;95%CI:17.1-40.8)、中位缓解持续时间(DOR)尚未达到(范围：9.1-39.0周)。
肿瘤中并非都是均一的细胞，结肠癌中就含有分化样的细胞(其类似于肠壁的功能性细胞)和所谓的肿瘤干细胞(多潜能细胞)，肿瘤干细胞会促进肿瘤生长并引发癌症转移，近日，一项刊登在国际杂志Cell Stem Cell上的研究报告中，来自巴塞罗那生物医学研究所等机构的
当地时间5月15日，百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb，BMS)宣布，美国FDA加速批准Pomalyst(pomalidomide，泊马度胺)用于治疗与艾滋病相关且对抗逆转录病毒疗法(HAART)耐药的卡波西肉瘤患者，以及HIV阴性的卡波西肉瘤患者。这一加速批准是基于在1/2期开放标签单臂临床试验(12-C-0047)中观察到的总体缓解率。Pomalyst曾获得突破性疗法和孤儿药认定。这种口服疗法是20多年来卡波西肉瘤患者的第一个新治疗选择。
基于人工智能(AI)和新一代测序(NGS)的药物开发公司Syntekabio，于美国东部夏令时(EDT)今天00:00，在2020年美国癌症研究学会(AACR)年会上面，公布了STB-C017动物试验的结果，而
自2017年以来，中国的药品监管改革极大地改变了药品研发生态系统和生物制药行业状态。中国肿瘤学I期临床试验联盟(Chinese Phase 1 Oncology Trial Consortium)是致力于肿瘤学早期临床研究的合作组织，其在2017年年度报告中对中国肿瘤药物的早期(I期)临床开发情况进行了全面调查。2018年度的报告再次调查了中国肿瘤早期临床试验现状并与2017年进行了比较，希望对中国早期肿瘤药物临床试验的格局进行纵向分析，为肿瘤药物研发的未来策略提供一些启示。
5月15日，葛兰素史克GSK3359609注射液在中国获批临床，联合帕博利珠单抗治疗头颈部鳞癌(HNSCC)。 GSK3359609是一种诱导性T细胞共刺激因子(ICOS)激动剂抗体，能够选择性增强T细胞功能。目前，全球尚无同靶点药物获批上市。GSK3359609已处于全球III期临床阶段。
Clovis Oncology公司近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Rubraca(rucaparib)一个新的适应症，作为一种单药疗法，用于治疗接受过雄激素受体(AR)导向治疗和紫杉烷化疗、携带有害BRCA突变(生殖系和/或体细胞)相关转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。治疗方面，应根据是否存在有害BRCA突变(生殖系和/或体细胞)，对患者进行
MorphoSys和Incyte近日联合公布了正在进行的单臂、开放标签II期L-MIND研究的长期随访结果。该研究在先前已接受至少一种但不超过3种疗法(包括一种抗CD20靶向疗法，如利妥昔单抗)、没有资格接受大剂量化疗(HDC)和随后的自体干细胞移植(ASCT)的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者中开展，正在评估CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab(MOR208)联合来那度胺治疗的疗效和安全性。此次公布的长期随访结果(截止2019年11月30日的两年随访数据)证实了此前报告的初步分析数据。
武田中国近日宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准安适利(英文商品名：Adcetris，通用名：brentuximab vedotin，注射用维布妥昔单抗)，用于治疗复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或CD30阳性霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者。
默沙东(Merck & Co)近日首次公布缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)抑制剂MK-6482的II期试验(NCT03401788)结果。MK-6482是该公司肿瘤学管线中的一种新颖的候选药物，用于治疗希佩尔·林道综合征(Von Hippel-Lindau disease，VHL综合征，VHL病)相关的透明细胞肾细胞癌(ccRCC)。临床数据显示，MK-6482表现出持久的缓解，确认的客观缓解率(ORR)为27.9%(17/61;95%CI:17.1-40.8)、中位缓解持续时间(DOR)尚未达到(范围：9.1-39.0周)。
百时美施贵宝(BMS)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗)3mg/kg与抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab，易普利姆玛)1mg/kg组合疗法，用于一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变、肿瘤表达PD-L1(≥1%)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
5月13日，再鼎医药与Novocure宣布，国家药品监督管理局(NMPA)已批准其肿瘤电场治疗Optune(中文商品名：爱普盾?)的上市申请，与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)患者，以及作为单一治疗复发性胶质母细胞瘤患者。
