23日，FDA网站信息显示，武田(Takeda)公司开发的ALK抑制剂Alunbrig(brigatinib)获得批准扩展适应症，作为单药疗法，一线治疗携带ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者需要接受FDA批准的检测手段确认为ALK阳性。
5月20日，恒瑞1类新药SHR8008胶囊在中国获批临床，用于治疗复发性外阴阴道假丝酵母菌病(RVVC)。这款药物是恒瑞在2019年6月斥资1.1.亿美元从Mycovia公司引进的一款新型口服抗真菌药。
近日来，药企的离职潮频现。 1.一批药企，离职裁员潮出现 昨日，东阿阿胶发布关于副总裁辞职的公告，董事会近日收到副总裁周祥山先生提交的书面辞职报告，由于工作变动原因，周祥山先生申请辞去公司副总裁职务。辞职后，周祥山先生不再担任公司任何职务。 事实上，近日来，药企的离职潮频现。 据不完全统计，今年1-3月，行业内已有超过60位高管离职。4月份，有18位药企高管向公司提出离职，仅总裁及以上级别的药企离职高管就达到13人。 这些高管的辞职原因主要包括工作原因、个人原因、任期届满、工作分工调整等，其中以个人原因为主。有不少药企在一个月内出现多位高管离职。 除了高管离职外，最近也传出一些药企的裁员消息，主要是其拳头产品成为带量采购中标产品，利润降低给企业带来了新的转型压力，因此不得不裁掉销售团队。 多家药企出现裁员和高管离职的情况，这是金三银四的正常结果
德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics近日宣布，已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA)，寻求批准Xpovio(selinexor)作为一种新的疗法，用于治疗先前至少接受过一
一项随机、多中心联合免疫治疗和靶向治疗的研究改善了一些罕见和致命类型的胃肠道癌症患者的癌症控制，这种癌症被称为胆道癌(BTCs)。这是一种侵袭性癌症，大多数患者的标准治疗方法在十多年来没有显着变化。
2020年5月20日，阿斯利康与默沙东今日联合宣布，利普卓?(英文商品名：Lynparza，通用名：奥拉帕利)已在美国获批用于治疗同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics近日宣布，已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA)，寻求批准Xpovio(selinexor)作为一种新的疗法，用于治疗先前至少接受过一种疗法的多发性骨髓瘤(MM)患者。该公司还计划在今年晚些时候向欧洲药品管理局(EMA)提交Xpovio用于相同适应症的营销授权申请(MAA)。
罗氏(Roche)近日宣布，加拿大卫生部(Health Canada)已批准靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib)一个新的适应症，用于治疗先前没有接受过克唑替尼(crizotinib)的ROS1融合阳性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。之前，Rozlytrek已获加拿大批准，用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性、无已知的获得性耐药突变、无满意治疗选择、不可切除性局部晚期或转移性颅外实体瘤成人患者，包括脑转移。
罗氏近日宣布，加拿大卫生部已批准靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib)一个新的适应症，用于治疗先前没有接受过克唑替尼(crizotinib)的ROS1融合阳性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。之前，Rozlytrek已获加拿大批准，用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性、无已知的获得性耐药突变、无满意治疗选择、不可切除性局部晚期或转移性颅外实体瘤成人患者，包括脑转移。 肺癌是加拿大癌症死亡的首要原因，NSCLC是最常见的类型，约占肺癌病例的80-85%。不幸的是，高达36%的NSCLC患者在确诊时有脑转移。晚期转移性NSCLC患者的5年存活率估计为2-13%。
Karyopharm Therapeutics近日宣布，已向美国FDA提交了一份补充新药申请(sNDA)，寻求批准Xpovio(selinexor)作为一种新的疗法，用于治疗先前至少接受过一种疗法的多发性骨髓瘤(MM)患者。该公司还计划在今年晚些时候向欧洲药品管理局(EMA)提交Xpovio用于相同适应症的营销授权申请(MAA)。
时隔十多年，科学家们终于开发出了一种能够显著改善肝细胞癌(最常见的肝癌类型)患者生存的新型一线疗法。5月14日，顶级医学期刊NEJM公布的一项临床研究结果显示，PD-L1抗体atezolizumab联合VEGF抗体bevacizumab(一种抗血管生成药物，可干扰肿瘤血液供应)改善了这类患者的总生存结果，同时使死亡风险降低了42%。这种联合治疗还使得癌症恶化风险降低了41%，此外，癌症缩小或彻底消失的患者比例增加了一倍多[1]。
常见B细胞肿瘤药物的分类 所有血液细胞的祖先都是造血干细胞。造血干细胞可以分化为髓样干细胞和淋巴样干细胞，淋巴样干细胞在不同的器官中进一步分化为NK细胞、B细胞和T细胞。其中，B细胞的分化主要在骨髓(bone marrow)完成，因而得名。经过一系列细胞因子刺激以后，淋巴样干细胞分化形成成熟B细胞(狭义的B细胞)，进入到血液或淋巴循环。成熟B细胞的寿命一般为2-4个月，如
近日，Seattle Genetics公司宣布，FDA批准其口服酪氨酸激酶抑制剂Tucatinib(Tukysa)与曲妥珠单抗和卡培他滨联合，用于治疗晚期不能手术切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者，包括先前已经接受过至少一次抗HER2疗法的脑转移患者。虽然目前全球疫情紧张，但FDA与新加坡卫生科学局(HSA)和瑞士药检局(SMC，瑞士)合作等机构通力合作，快速推进对审查，使得Tucatinib+曲妥珠单抗+卡培他滨的联合用药早于FDA目标日期4个月上市。
今日，免疫肿瘤学公司Surface Oncology宣布，已与默沙东(MSD)达成了一项临床试验合作，旨在评估其开发的CD39抑制剂SRF617，与默沙东的重磅PD-1抑制剂Keytruda联合，治疗实体瘤患者的安全性和有效性。这种联合疗法将作为S
时隔十多年，科学家们终于开发出了一种能够显著改善肝细胞癌(最常见的肝癌类型)患者生存的新型一线疗法。5月14日，顶级医学期刊NEJM公布的一项临床研究结果显示，PD-L1抗体atezolizumab联合VEGF抗体bevacizumab(一种抗血管生成药物，可干扰肿瘤血液供应)改善了这类患者的总生存结果，同时使死亡风险降低了42%。这种
MEI Pharma是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，致力于开发用于癌症治疗的创新疗法。近日，该公司宣布与日本药企协和麒麟(Kyowa Kirin)签订了一项全球许可、开发和商业化协议，以进一步开发和商业化ME-401。该药是一种口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂，开发用于B细胞恶性肿瘤的治疗。
