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  • 美国FDA批准荣昌生物ADC新药RC48直接进入II期临床试...

    近日,由荣昌生物自主研发的ADC新药RC48(disitamab vedotin,商品名:爱地希)已获得FDA审批,获准在美国直接进行Ⅱ期临床试验,适应证为HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌。

  • 奥拉帕利3期临床结果积极 显著延长前列腺癌患者总生存期

    阿斯利康和默沙东近日公布了靶向抗癌药Lynparza(olaparib,奥拉帕利)治疗前列腺癌III期PROfound试验的进一步阳性结果。

  • 大适应症竞争加速 国产PD-1未来主要拼啥?

    研究人员试图关闭一种允许癌症扩散的基因,结果却出人意料地出现了180度大转弯。通过使小鼠心脏中该基因过度活跃和发挥功能,它们触发了心脏细胞的再生。由于成年人的心脏一旦受损通常无法自我修复,因此利用这种基因的力量代表着首次治愈心脏病的重大进展。

  • PD-(L)1领域GSK闪亮登场!dostarlimab治疗...

    葛兰素史克(GSK)近日公布了抗PD-1疗法dostarlimab(前称TSR-042)I/II期临床研究GARNET的最新分析数据。结果显示,在接受含铂化疗期间或化疗后病情进展的复发性或晚期错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌患者中,dostarlimab治疗提供了临床意义的结果。

  • 一例合并HER2扩增的奥希替尼耐药NSCLC

    1例荷兰男性患者(doi:10.3389/fonc.2018.00176),62岁,2015年4月确诊为晚期肺腺癌,胸骨、肋骨和椎骨处多发骨转移,左肺原发病灶穿刺结果为EGFRL858R突变。一线治疗吉非替尼,2个月后复查发现骨转移进展,肋骨病灶穿刺结果仍为EGFRL858R突变,没有发现耐药突变。二线治疗培美曲塞联合卡铂,同时进行了胸骨放疗,以缓解疼痛,二个疗程后疾病进展。

  • 晚期肾癌迎来新的一线治疗选择!

    靶向+免疫联合治疗晚期肾癌,卡博替尼联合纳武单抗的III期临床试验终获成功!CheckMate-9ER试验的结果清楚地表明,Cabozantinib(卡博替尼)联合Nivolumab(纳武单抗)对先前未经治疗的肾癌患者的无进展生存期和总体生存期的关键疗效指标具有临床意义。

  • 国家药监局受理胃肠道间质瘤精准靶向新药avapritinib...

    --国家药品监督管理局(NMPA)已受理同类首创精准靶向药avapritinib的新药上市申请(NDA),用于胃肠道间质瘤(GIST)晚期成人患者的两个适应症;

  • 三阴乳腺癌首个抗体药物偶联物Trodelvy获批:与化疗说再...

    2020年4月22日,Immunomedics宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗体药物偶联物Trodelvy(sacituzumabgovitecan-hziy)用于先前已接受过至少两种疗法治疗的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者。

  • 肝胆PD-L1时代强势来袭!首款国产PD-L1单抗和两大进口...

    谈及肝胆的免疫治疗只知道PD-1单抗,你就out啦!最新的2020.V1版的NCCN肝癌指南明确指出PD-L1单抗阿替利珠单抗(T)联合贝伐单抗(A)一线治疗肝癌,除此之外,进口的另外一款PD-L1单抗Durvalumab,目前国内也已上市,在肝胆肿瘤也是试验多多,有些甚至已经到III期临床试验,意味着既往治疗肝胆肿瘤疗效不错。最后不得不提的就是首个国产PD-L1单抗-CS1001,目前在肝胆肿瘤也是加大马力,联合目前肝癌研究中的明星药物多纳非尼,瑞戈非尼及BLU-554(一款针对FGFR4的抑制剂)开展多个临床试验。相对于PD-1单抗,PD-L1单抗究竟能带我们多大惊喜呢?让我们拭目以待吧!

  • 肺癌化免联合时代到来!一周两款国产PD1化免肺癌方案获国家受...

    对于晚期非小细胞肺癌,免疫单药的疗效较为有限。数项大型临床研究先后失利,唯一遗珠K药单药用于PDL1≥50%的晚期非小细胞肺癌患者获得优于化疗的阳性结果。但从人群特征来说,PDL1≥50%的患者仅占晚期肺癌患者的27%,获益人群狭窄,且存在部分无法获取组织的肺癌患者。那剩余的70%多的晚期非小细胞肺癌患者一线免疫该怎么操作呢,化疗+免疫模式的出现,成为在这一方向的曙光。去年K药+化疗在晚期非小细胞肺癌一线的获批,提供了不论PDL1表达的晚期NSCLC的一线免疫用药模式。但是由于经济的问题,化免方案的推行在国内尚存压力。而近期,国产PD1单抗持续发力,紧追国际,陆续曝出PD1+化疗的一线阳性结果,更是获得了国家药监局的受理,获批在即!疗效+经济的双重助力,化免时代的国内落地和推行魁首可待!晚期肺癌将迎来新的生存时代

  • 重磅! 三大顶级期刊“围攻”万癌之王, 网红药物氯喹+PD-...

    胰腺癌,过去二十年间,临床进展缓慢,5年生存率8%,即便是在免疫治疗、靶向治疗盛行的今天,生存率也未有提高。

  • 国家药品监督管理局受理达伯舒(信迪利单抗注射液)用于治疗一线...

    2020年4月24日,礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药共同宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑

  • 国家药品监督管理局(NMPA)受理同类首创胃肠道间质瘤精准靶...

    2020年4月23日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”,香港联交所代码:2616)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物avapritinib的新药上市申请,涵盖两个适应症,分别为用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可手术切除或转移性GIST成人患者,以及四线不可手术切除或转

  • 阿斯利康启动达格列净治疗COVID-19患者III期研究

    4月23日,阿斯利康宣布已联合圣卢克中美洲心脏研究所启动达格列净(SGLT2抑制剂)治疗COVID-19住院患者的III期DARE-19研究,这些患者有发生严重并发症(如器官衰竭)的风险。

  • FDA加速批准首个三阴乳腺癌ADC药物

    4月22日,Immunomedics公司宣布FDA加速批准其抗体偶联药物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)上市,用于治疗既往接受过至少2种疗法的转移性三阴乳

  • 白云山分公司盐酸环丙沙星片通过一致性评价

    4月22日,白云山发布公告称,分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂收到国家药监局签发的《药品补充申请批件》(批件号:2020B02866),盐酸环丙沙星片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

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