今日，罗氏(Roche)公司宣布，其TIGIT抑制剂tiragolumab与PD-L1抑制剂Tecentriq联合作为一线疗法，在治疗PD-L1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2期临床研究CITYSCAPE中，取得积极的临床数据。
近日，Immunomedics宣布其ADC药物 Sacituzumab govitecan(IMMUNO-132)治疗三阴乳腺癌的三期临床ASCENT研究由于疗效突出提前终止，将有望进一步加快该药FDA的审批上市。 IMMUNO-132药物介绍 Sacituzumab govitecan (IMMUNO-132)是一款创新型ADC药物，由抗TROP-2单抗和细胞毒SN-38组成。SN-38是伊立替康(Irinotecan)的活性代谢产物。TROP-2是一种细胞表面受体，在包括乳腺癌、结肠癌和肺癌在内的许多肿瘤组织中均有过度表达，而在人类正常组织中几乎没有表达。IMMUNO-132结合了靶向药的精准和化疗药的高效，可以对多种实体肿瘤进行"定点爆破"。
该研究是一项正在进行的Ib/II期、开放标签、多中心研究，正在评估JNJ-4528治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者的疗效和安全性。该研究入组的患者中，97%对最后一种治疗方案无效、86%是三重难治，这意味着其癌症没有、或不再对免疫调节剂(IMiD)、蛋白酶体抑制剂(PI)和抗CD38抗体有反应。Ib期部分的主要目的是确定JNJ-4528的安全性和剂量。II期部分将评估JNJ-4528的疗效，主要终点是总缓解率(ORR)。
武田制药宣布，欧盟委员会(EC)扩大了Adcetris的营销授权，纳入：Adcetris联合CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松)用于此前未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)成年患者。sALCL是外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的一种。
今日，默沙东(MSD)公司宣布，该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda，在治疗三阴性乳腺癌和III期非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床试验中获得积极结果。Keytruda已经获批治疗超过20种适应症。最新的结果让这款重磅癌症免疫疗法有望为更多癌症患者造福。这些临床试验的详细结果将在月底进行的ASCO年会上公布。
5月14日，再鼎医药与Novocure公司宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准肿瘤电场治疗爱普盾?的上市申请，用于与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者的治疗，以及作为单一疗法用于复发胶质母细胞瘤患者的治疗。胶质母细胞瘤是最常见的原发性脑肿瘤，而爱普盾?是15年来中国内地首个获批用于胶质母细胞瘤的疗法。
5月14日，第56届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)官网公布了今年大会入选的摘要内容，其中百济神州自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安?(通用名：替雷利珠单抗注射液)联合化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验(BGB-A317-307研究)数据首次对外披露。
5月13日，NMPA官方网站显示，武田制药国内提交的注射用维布妥昔单抗上市申请已审批完毕，成为国内获批上市的第二款ADC药物。
2020年5月11日，阿斯利康与默沙东联合宣布，双方共同开发的PARP抑制剂利普卓?(英文商品名：Lynparza，通用名：奥拉帕利)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准扩展适应症，与贝伐珠单抗(bevacizumab)联合治疗为一线维持疗法，用于治疗一线以铂为基础的化疗后实现完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。
阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日联合宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已授予HER2靶向抗体药物偶联物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，DS-8201)突破性药物资格(BTD)，用于治疗先前已接受过至少2种方案(包括曲妥珠单抗，trastuzumab)的HER2阳性、不可切除性或转移性胃或胃食管交界腺癌患者。
一种非常常见的过敏药能否改善患有严重皮肤癌，恶性黑色素瘤的患者的生存率?瑞典隆德大学的一项发表在《Allergy》杂志上的新研究表明可能确实如此。
5月11日晚间，天士力发布公告称，控股子公司天士力生物医药股份有限公司(以下简称“天士力生物”)于近日与TakaraBioInc.(日本宝生物工程株式会社，以下简称“宝生物”或“Takara”)签署了《C-REV许可协议》(以下简称《许可协议》)，天士力生物引进一款治疗胰腺癌及黑色素瘤的溶瘤病毒产品(简称“C-REV”)。
5月12日，东阳光药1类新药HEC89736PTSA·0.5H2O片临床申请获得CDE承办受理，受理号为CXHL2000195、CXHL2000196、CXHL2000197。据米内网了解，HEC89736PTSA·0.5H2O为PI3Kδ抑制剂，拟定临床适应症为慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。目前国内未有PI3Kδ靶点的抑制剂上市。
昨日，百济神州发布2020Q1业绩报告，截至2020年3月31日，公司收入为5206万美元，其百泽安自2020年3月在中国商业发布以来的产品收入为2053万美元。 也就是说百济神州PD-1(替雷利珠单抗)1个月卖了2053万美元。PD-1单抗作为广谱的抗癌药，又一次让人看见了其未来无限的市场潜力。按弗若斯特沙利文的估算，2030年全球PD1/PDL1药物市场规模可以达到789亿美元，中国可以达到131亿美元。
Invivoscribe欣然宣布，公司已于4月向中国监管部门提交了LeukoStrat?CDxFLT3突变检测申请，以支持安斯泰来制药(Astellas)提交的XOSPATA?(吉瑞替尼)新药申请(N
5月11日晚间，天士力发布公告称，控股子公司天士力生物医药股份有限公司(以下简称“天士力生物”)于近日与TakaraBioInc.(日本宝生物工程株式会社，以下简称“宝生物”或“Takara”)签署了《C-REV许可协议》(以下简称《许可协议》)，天士力生物引进一款治疗胰腺癌及黑色素瘤的溶瘤病毒产品(简称“C-REV”)。
