5月4日，亚盛医药宣布，美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予公司核心在研品种HQP1351孤儿药资格认定，用于治疗慢性髓性白血病(CML)。这是亚盛医药获得的首个孤儿药资格认定。
梯瓦制药(Teva)与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布，Truxima(rituximab-abbs，利妥昔单抗)现已在美国上市，用于治
百时美施贵宝(BMS)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已受理CC-486(口服阿扎胞苷)的新药申请，这是一种口服低甲基化剂，用于维持治疗强化诱导化疗后病情处于缓解期的急性髓性白血病(AML)成人患者，具体为：用于在强化诱导化疗(有或无巩固化疗)后实现首次完全缓解(CR)或血细胞计数未完全恢复的完全缓解(CRi)、不适合或选择不进行造血干细胞移植(HSCT)的AML成人患者的维持
俄罗斯BIOCAD生物制药公司近日宣布，第一个由俄罗斯本土开发的PD-1抑制剂Forteca(INN：prolgolimab)获得了俄罗斯卫生部批准上市，用于治疗最具侵袭性的癌症之一：无法手术切除的或转移性黑色素瘤。
Immunomedics是下一代抗体药物偶联物(ADC)技术的先驱，致力于帮助癌症患者改变生活。其专有的ADC平台的核心是使用一种新型的链接子，这种链接子不需要酶来释放有效荷载，可在肿瘤细胞内和肿瘤微环境中递送活性药物，从而产生近旁效应(bystander effect)。
近日，恒瑞医药公布了其2019年年报，数据显示，报告期内恒瑞医药实现营业收入232.89亿元，同比增长33.70%;实现归母公司净利润53.28亿元，同比增长31.05%;实现扣非净利润49.79亿元，同比增长30.94%，其中，恒瑞医药的三大主要产品抗肿瘤药、手术麻醉类用药和造影剂，分别贡献了去年业绩的45.4%、23.6%和13.8%。
赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布，评估抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的一项III期试验达到了总生存期(OS)主要终点。根据独立数据监测委员会(IDMC)关于尽早停止试验的建议，将对试验进行修改，以允许所有患者接受Libtayo治疗。这些数据将作为在2020年向美国和欧盟提交监管申请文件的基础。
4月29日，罗氏肿瘤免疫创新药物泰圣奇?(英文名：Tecentriq?，通用名：阿替利珠单抗)联合化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌正式在中国上市，这是泰圣奇?在中国获批并上市的第一个适应症。今年2月13日，中国国家药品监督管理局正式批准了泰圣奇?联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌，标志着罗氏在中国正式进入肿瘤免疫治疗领域，中国的小细胞肺癌患者从此不再无药可医，打破30年“药荒
葛兰素史克(GSK)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Zejula(中文商品名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕利)，作为一种单药维持疗法，用于对一线含铂化疗有完全缓解或部分缓解的晚期卵巢癌(包括卵巢上皮癌、输卵管癌、原发性腹膜癌)女性患者，不论生物标志物状态如何。临床数据显示，在整个研究人群(不论生物标志物状态如何)、BRCA突变群体、同源重组缺陷(HRD阳性)BRCA正常群体、同源重组正常(HRD阴性)群体中，与安慰剂相比，Zejula将疾病进展或死亡风险分别降低38%、60%、50%、32%。
当地时间4月29日，葛兰素史克(GSK)宣布美国FDA批准了Zejula(niraparib，尼拉帕利)的补充新药申请(sNDA)，将其作为无论生物标志物状态如何、对一线铂类化学疗法有完全或部分反应的晚期上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌女性患者的单一药物维持治疗。此前，在一线维持治疗中，只有20%携带BRCA突变的卵巢癌女性患者有资格接受PARP抑制剂单药治疗。
4月29日，君实生物宣布，国家药品监督管理局(NMPA)已受理特瑞普利单抗(商品名：拓益)用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者的新适应症上市申请。这也是全球首个抗PD-1单抗治疗复发/转移性鼻咽癌的新药上市申请。
ZENITH20是一项多中心、多队列二期临床试验，今年AACR年会报道了第1个队列的临床结果。共115例经治的EGFR20外显子插入突变NSCLC患者纳入研究，中位年龄61岁，69%无吸烟史，67%女性，98%腺癌，91%IV期，10%脑转移，PS评分均小于2分。波齐替尼（Poziotinib）16mg每天一次，口服。
Mobocertinib（TAK-788，曾用代号AP32788）是武田制药研发的一款小分子EGFR/HER2抑制剂，日前美国FDA已授予突破性疗法认定（BTD）药物资格。2020年4月28日，AACR年会报道了1/2期临床试验（NCT02716116）结果。
《JournalofThoracicOncology》在线发表了一项布格替尼联合爱必妥治疗EGFR三联顺式突变的回顾性研究（DOI：10.1016/j.jtho.2020.04.014）。研究纳入了15例EGFR突变晚期NSCLC患者，中位年龄62岁，7例女性，EGFRDel19突变13例，EGFRL858R突变2例，脑转患者2例，3例之前接受过化疗，奥希替尼耐药后的基因检测结果见图1。
4月28日，中国NMPA官网显示，奈拉替尼（Neratinib）在国内获批上市，适应症为既往接受曲妥珠单抗辅助治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者的强化辅助治疗。该药在2017年7月获得美国FDA批准上市，单药用于HER2阳性早期乳腺癌的延长辅助治疗；2020年2月又获美国FDA批准扩展适用范围，联合卡培他滨治疗既往接受过2种或2种以上的抗HER2方案前期疗法的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。
今天，罗氏肿瘤免疫创新药物泰圣奇?（英文名：Tecentriq?，通用名：阿替利珠单抗）联合化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌正式在中国上市，这是泰圣奇?在中国获批并上市的第一个适应症。今年2月13日，中国国家药品监督管理局正式批准了泰圣奇?联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌，标志着罗氏在中国正式进入肿瘤免疫治疗领域，中国的小细胞肺癌患者从此不再无药可医，打破30年“药荒”窘境。
