AVEO Oncology近日宣布，已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了靶向抗癌药Fotivda(tivozanib)的新药申请(NDA)，这是一种血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI)，用于治疗复发或难治性肾细胞癌(RCC)。
Y-mAbs是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化新型、基于抗体的癌症治疗产品。近日，该公司宣布，通过美国食品和药物管理局(FDA)的滚动审评程序(Rolling Review)提交naxitamab治疗复发/难治性高危神经母细胞瘤的生物制品许可申请(BLA)的工作已于3月31日完成。
前几天我们平台分享了胆管癌的靶向新药pemigatinib及招募的临床试验，平台患者反响积极，但是鉴于该药只针对FGFR2融合的胆管癌患者，而国内只有5%的胆管癌患者发生FGFR2融合，所以对于大部分不可手术切除的晚期胆管癌患者来说，还是只能接受吉西他滨联合铂类的化疗方案进行一线治疗，有效率只有15-26%且常发生耐药。耐药后很多患者尝试PD-1单抗，但是有效率有限，且耐药。
文 | 白话文3月31日，默沙东帕博利珠单抗注射液在中国获批一项临床试验，用于治疗前列腺肿瘤。前列腺癌是男性中最常见的癌症种类之一，其发病率有明显的地区和种族差异。我国的前列腺癌发病率虽低于欧美国家,但随着人口老龄化加速,近年来也呈明显上升趋势。默沙东在2019年6月举办的投资者大会中表示，前列腺癌将是Keytruda开发的一个重要领域。默沙东已经启动3项针对Keytruda治疗前列腺癌的关键性III期临床研究，包括Keytruda联合泼尼松、奥拉帕利和恩扎卢胺。目前，这3种组合疗法在I/IIb期临床研究中均有积极疗效。医药魔方数据库PharmaGo显示，默沙东已经针对帕博利珠单抗在中国开展了22项临床试验，适应症包括肝细胞癌、子宫内膜癌、食管癌和头颈癌等。
皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)是美国第二大最常见的恶性肿瘤，每年约有700,000例新病例。累积暴露于紫外线是导致cuSCC的主要环境风险因素。虽然大多数cuSCC病例易于管理和治疗，但一小部分患者对治疗无反应且预后不良。近日，莫菲特癌症中心的研究人员希望通过增进对cuSCC发育的了
患者为55岁男性，30余年吸烟史，2019年5月因体检发现右上肺结节10月余入院，无发热、胸痛、呛咳等伴随症状。PS评分：0分。查体左侧锁骨上可触及大小约1.5cm质硬淋巴结，活动度差。
最近,HER2有一款新药DS8201非常火爆，凭借强劲实力获得FDA加速审批，并在两个月后迅速上市。DS-8201以乳腺癌后线治疗起家，但临床数据遍布肺癌、肠癌、胃癌，近期研究结果显示DS-8201治疗HER2突变晚期NSCLC（非小细胞肺癌）的ORR（客观缓解率）竟可达到72.7%之高！疗效特别亮眼。DS-8201来势汹汹，给多癌种HER2突变患者带来新曙光，近期在CANCER DISCOVERY杂志上还公布了DS-8201跨癌种的研究数据，一起来看看。
今天要讨论的话题，是PD-1抑制剂的再挑战（re-challenge）： 也就是说原来用过PD-1抑制剂，用了以后无效（可以是一上来就无效，也可以是曾经起效过、后来耐药了），过一段时间（这段时间可以是在家休息，也可以是换了其他治疗），再一次启用PD-1抑制剂（可以是就用原来的那种PD-1，也可以是换一个牌子的PD-1），结果一部分病人竟然神奇地起效了。
3月30号，阿斯利康宣布，Imfinzi(durvalumab)在美国获批为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗药物，与标准治疗(SoC)化疗，依托泊苷加卡铂或顺铂(铂-依托泊苷)联合使用。FDA的批准基于临床3期试验CASPIAN的积极结果，该试验显示，与标准治疗(SoC)化疗相比，Imfinzi联合SoC铂-依托泊苷证明了总生存期(OS)的统计学显著和有临床意义的改善。
HER2(人表皮生长因子受体2)是一种基因，其过量表达或高水平突变与癌症的恶化程度相关。HER2高表达的肿瘤表现出强的转移能力和侵润能力，对化疗的敏感性也较差，且易复发。目前在乳腺癌、胃肠道癌症和肺癌等实体瘤中都发现了HER2基因的异常现象。 纪念斯隆凯特琳癌症中心(MSKCC)的肿瘤学家Bob T. Li博士表示：“HER2靶向疗法已经在乳腺癌和胃癌证明是成功的，但是对于其他过表达HER2或HER2突变的恶性肿瘤，目前还没有获得批准的HER2靶向疗法，而这些患者的常规疗法不仅疗效有限且副作用大，亟待其他治疗选择。”
今日（3月30日），阿斯利康宣布，PD-L1单抗“I”药（度伐利尤单抗，Durvalumab，商品名：英飞凡）获美国FDA批准，适应症为联合依托泊苷+顺铂/卡铂一线治疗广泛期SCLC（小细胞肺癌）患者。这项获批是基于CASPIAN研究的积极结果，Durvalumab+化疗创下了广泛期SCLC史上最长的中位OS（总生存期），获批后SCLC患者终于喜迎国际最好的治疗方案。
2020年3月30日，美国食品药品管理局（FDA）正式批准阿斯利康的PD-L1抗体度伐利尤单抗注射液（durvalumab）新适应症，联合化疗用于未经系统治疗的广泛期小细胞肺癌患者。
近两周（3.14-3.27）有3个新药获批上市，其中有2个化药1类新药，为银谷制药的苯环喹溴铵鼻喷雾剂及豪森药业的甲磺酸奥美替尼片；1个中药5类新药，为五和博澳药业的桑枝总生物碱片。
赛诺菲（Sanofi）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准CD38靶向抗体药物Sarclisa（isatuximab），联合泊马度胺和地塞米松（pom-dex），用于既往已接受过至少2种疗法（包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂）、并且在接受最后一种疗法期间显示出病情进展的复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC）进行审查，后者预计在未来2-3个月内做出最终审查决定。
新型冠状病毒SARS-CoV-2(之前称为2019-nCoV)导致2019年冠状病毒病(COVID-19)，如今正在全球肆虐。在一项新的研究中，来自中国武汉大学中南医院的Jing Yu博士及其同事们发现武汉市的癌症患者具有增加的感染SARS-CoV-2的风险。相关研究结果于2020年3月25日在线发表在JAMA Oncology期刊上，论文标题为“SARS-CoV-2 Transmission in Patients With Cancer at a Tertiary Care Hospital in Wuhan, China”。
美国疫苗-癌症免疫治疗公司Inovio Pharma近日公布了一项开放标签II期研究的中期结果，显示其DNA免疫疗法VGX-3100在治疗男性和女性肛门癌前病变(也称高级别鳞状上皮内病变，HSIL)方面是安全有效的。
