众所周知,新药从研发到临床试验再最终获批上市是一个很漫长的过程,近些年热门的癌症免疫治疗药物也不例外。
当地时间3月11日,百时美施贵宝(BMS)宣布,美国FDA已批准PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab),与CTLA-4抑制剂Yervoy(ipilimumab)联用,治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。新闻稿指出,Opdivo+Yervoy是FDA批准的针对该患者群的首个也是唯一的双重免疫疗法。该组合疗法具有潜在的协同作用机制。
Oncernal Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发新型肿瘤疗法,用于治疗医疗需求严重未满足的癌症,其药物开发的重点聚焦于与癌症发生或发展相关的有前景但尚未被开发的生物学通路。近日,该公司公布了cirmtuzumab联合Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)I/II期CIRLL研究的最新数据(截至2
医学发展迅速,随着最新的两款抗癌方式——靶向及免疫药物的来临,癌症患者的预后发生了质变,精准疗法逐渐替代了“全面杀”的传统化疗。但,目前上市的靶向或免疫药物作用靶点单一,对于一些较复杂的肿瘤,往往需要通过多药联合方案来治疗。抗癌时代将革新,近期,一款新型的、单药能可同时针对两个作用点位的抗癌药物在研发线上涌泉而来,这种被称为“双抗”类的不少药物展现了亮眼的前期数据,有望谱写肿瘤史上新治疗篇章,一起看看靶向与免疫的双抗药物有哪些。
男,71岁,2017年4月份因上腹痛去医院就诊,CT显示肝右叶占位性病变,病变约4.5×6 cm,最大标准摄取值(SUVmax)为7.18,经皮肝活检,确诊为转移性肝细胞癌HCC伴右主动脉淋巴结转移。
3月6日,恒瑞医药公告称,公司已收到中国国家药监局签发的《临床试验通知书》,研究内容为卡瑞利珠单抗+甲磺酸阿帕替尼或卡瑞利珠单抗对比含铂双药化疗一线治疗PD-L1表达阳性的复发性或晚期NSCLC(非小细胞肺癌)的随机、开放、对照、多中心的3期临床研究。
EGFR突变患者终难逃过耐药。近日,在Annals of Oncology期刊发布了TATTON研究的结果。该研究中采用三种奥希替尼联合方案去治疗EGFR-TKI(靶向药)耐药的患者,为1/2代EGFR-TKI耐药后无T790M突变及奥希替尼耐药患者提供新治疗思路,一起看看。
2020年3月11日,美国强生公司官网公布,其在研药物JNJ-6372获得FDA授予突破性疗法认定,用于治疗携带20外显子插入突变(20ins)的EGFR阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者既往接受过铂类化疗且进展。这是基于、第一阶段试验(NCT02609776)的结果的支持。随着JNJ-372吹起第一个冲锋号角,多种在研新药紧随其后,20ins突破有望!
11日,强生(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA已经授予双特异性疗法JNJ-6372突破性疗法认定,用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,他们在接受铂类化疗期间或之后疾病继续进展。目前,还没有FDA批准的针对携带EGFR外显子20插入突变的肺癌患者的靶向疗法。
01乳腺癌流行病学 2018年GLOBOCAN统计报告显示,全球乳腺癌新增人数接近210万例,发病率为27.5/10万,占所有种类肿瘤发病人数的11.6%。从全球新增发病人数和死亡人数的对比情况来看,乳腺癌是全球女性的第一大癌症杀手,其发病率和死亡率均最高。从国内情况来看,2018年中国乳腺癌新增接近36.8万例,5年无病生存率为85.5%。
ALK是NSCLC(非小细胞肺癌)的一大驱动基因,可以很好的用靶向药治疗。随着基因检测技术的发展,不同的ALK融合类型逐渐被挖掘。近日国内专家更是首次发现,并非所有ALK融合类型患者用靶向治疗都能有很好的效果,这个劲爆消息被发布在JTO医学杂志,研究结果证实了ALK精准治疗及NGS检测的必要性:
近期,FDA授予Tucatinib+赫赛汀+卡培他滨用于治疗既往至少接受过3种HER2靶向治疗后进展的不可切除的晚期HER2阳性乳腺癌患者,包含脑转移患者。Tucatinib是一种新型的选择性口服HER2酪氨酸激酶抑制剂,曾经被授予FDA突破性疗法认定。
3月9日,CDE(国家药监局)官网更新,安进公司研发的KRAS G12C抑制剂AMG 510临床申请获药审中心承办。这意味着,打破KRAS数十年沉寂的AMG510将在不久后开始招募国内晚期肿瘤患者。
2018年GLOBOCAN统计报告显示,全球乳腺癌新增人数接近210万例,发病率为27.5/10万,占所有种类肿瘤发病人数的11.6%。从全球新增发病人数和死亡人数的对比情况来看,乳腺癌是全球女性的第一大癌症杀手,其发病率和死亡率均最高。从国内情况来看,2018年中国乳腺癌新增接近36.8万例,5年无病生存率为85.5%。
3月10日,武田制药宣布在新诊断的、不适合移植的多发性骨髓瘤(MM)患者中使用Ninlaro(ixazomib,伊沙佐米)胶囊联合来那度胺、地塞米松的TOURMALINE-MM2研究结果。数据显示,该组合疗法与来那度胺+地塞米松相比,可使患者中位无进展生存期(PFS)提高13.5个月(35.3个月对21.8个月;危险比[HR] 0.83;p = 0.073);但是这一结果没有达到统计意义的阈值。
截止目前,国内一共有6个PD-1抗体和2个PD-L1抗体上市,获批的适应症包括恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌和肝癌等等。有些患者和专家感叹道:都可以凑成两桌麻将了。