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  • 艾日布林:为晚期乳腺癌患者带来新的治疗格局

    近日,化药合成杰作“甲磺酸艾日布林”(以下简称"艾日布林")获我国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗既往接受过至少两种化疗方案(包括蒽环类和紫杉类)的局部复发或转移性乳腺癌患者,为中国乳腺癌化疗领域带来了新的治疗格局,同时也为患者带来了更多治疗选择。 艾日布林的艰难合成路

  • Crystal Genomics胰腺癌新药CG-745获美国...

    CrystalGenomics是韩国一家商业阶段的生物制药公司,专注于在炎症、肿瘤学和传染病等未满足的医疗需求领域,开展基于结构的药物发现、开发和商业化创新疗法。

  • 第三款广谱抗癌新药上市:有效率超高,却不能滥用!

    美国食品与药品监督管理局(FDA)批准罗氏公司的Entrectinib(恩曲替尼)上市,这个药物可以不分组织、不分癌种治疗携带NTRK基因融合的成年和青少年癌症患者。

  • 达克替尼一线治疗常见不良事件管理与汇集安全分析

    达克替尼,如遗落民间的皇子般被皇室所遗弃。虽然有着与突变蛋白强大的结合力,多蛋白抑制,延缓患者耐药等多功能优点。但终究因其较高的不良反应发生率而被人们所摒弃,正如皇室的皇子,骨子里流淌着高贵的血液,但因其民间生活的平民习气被皇室所排斥。

  • 2018全球替尼类药物销冠;首个上市BTK抑制剂—伊布替尼!

    大分子越来越受到市场青睐,小分子越来越难于发现,为近年来全球药品发展大趋势。2018全球药品销冠,依旧为修美乐,近200亿美元;而小分子销售额排名略有变化,阿哌沙班以微弱优势替代了来那度胺,位居第一,而紧随二者之后的,即为本文主角伊布替尼,首个上市的BTK抑制剂。且通过进一步查询发现,其临床扩展适应症依旧在紧锣密鼓的进行着,相信未来几年内,伊布替尼的市场状态将保持一定的增长。

  • 伊马替尼国内专利布局情况分析

    2019年8月1日,中国生物制药发布公告,其附属子公司正大天晴药业的抗肿瘤药“甲磺酸伊马替尼胶囊”获国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  • 奥拉帕利联手替莫唑胺开创小细胞肺癌治疗新天地

    对于恶性肿瘤的治疗,有可能两种看起来没有什么关系的药,它们之间的组合显示出非常好的效果,这种意外让人兴奋。

  • 把抗癌药直接打进肿瘤内部!让免疫治疗完全缓解率高达90%!

    癌症已经是全球第二大的死亡原因,2018年美国每天新增4700名癌症患者。幸运的是,免疫治疗的出现让我们在抗癌道路上看到了希望的曙光。但是却仍有一部分患者对免疫治疗没有反应。

  • 最全预测PD-1疗效汇总!免疫治疗,先看这篇!

    2018年6月15日,我国食品药品监督管理局(CFDA)正式批准免疫疗法PD-1药物Opdivo上市。O药已于8月28日正式登陆中国,并在全国50多个城市开售。

  • 难治性多发性骨髓瘤新方法,口服联合用药,显著降低癌症发病率

    多发性骨髓瘤(MM)是一种由于骨髓中的浆细胞癌变造成的血液肿瘤。虽然有化疗、糖皮质激素和靶向药物等多种治疗方法,但是这些目前获批的疗法对于不少患者来说并没有治疗效果。

  • 来那替尼联合T-DM1治疗Her2乳腺癌,ORR高达63%,...

    基于Ⅱ期研究NEfERT-T和TBCRC022,NCCN指南推荐来那替尼用于HER2阳性乳腺癌脑转移治疗;基于Ⅲ期研究ExteNET,FDA批准来那替尼用于HER2阳性乳腺癌曲妥珠单抗后的强化辅助治疗;2019ASCO大会更新的Ⅲ期研究NALA,则进一步将来那替尼重兵设防于曲妥珠、帕妥珠单抗和T-DM1治疗后的晚期患者。

  • 胃癌新药TAS-102日本上市,胃癌、肠癌FDA均获批,这个...

    我国是胃癌第一大国。转移性胃/胃食管结合部腺癌生存期短、致死率高,急需新的有效治疗方案。2019年2月25日,美国FDA批准2用于后线治疗成人转移性胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌。近日,该药又有大动作,在日本获批用于化疗后进展的复发性胃癌。

  • 神奇!尼达尼布竟能预防PD1引起的间质性肺炎?!

    PD1/PDL1治疗相比化疗虽然具有低毒的优势,但是却会引起特有的免疫相关性不良反应,严重者可致命。免疫相关性肺炎是较常见的免疫性不良反应。近期有文献报道,一例患者在反复出现PD1治疗引起间质性肺炎后,使用尼达尼布后竟还能安全的用回免疫治疗,实在神奇。小编今天以此案例为开头,给大家全面介绍PD1引起免疫性肺炎的治疗。

  • 辉瑞/安斯泰Xtandi(恩杂鲁胺)新适应症获美国FDA优先...

    美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗雄激素药物Xtandi(enzalutamide,恩杂鲁胺)治疗转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)男性患者的补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查(PR)。   优先审查(PR)是FDA创立的一个新药审查通道,授予能够在治疗、诊断或预防疾病方面提供显著改善的药物。在优先审查程序中,FDA将在6个月内完成药物申请审查,而标准审查中为10个月。

  • 2019H1全球销售额 TOP10 抗肿瘤药占6席

    2019 年已悄然过半,各制药公司半年报密集发布,全球销售额 TOP10 的明星品种新鲜出炉;整理企业半年报发现,全球前十的门槛又提高了。   全球销售额 TOP10   抗肿瘤药稳占6席   随着肿瘤精准医疗的快速发展,肿瘤发生、发展的机制越来越明了,肿瘤靶向药物的市场也迅速被扩充。各肿瘤靶向药不负众望,在全球药物市场可谓是风生水起、势如破竹。

  • PD-(L)1加盟黑色素瘤疗法 Merck、Roche和No...

    免疫疗法和靶向药联用可以提高黑色素瘤治愈的可能,Merck的II期临床虽然失败了,但其临床数据也证明了这件事。现在Roche和Novartis正在做同样的事,其将PD-(L)1抗体与BRAF/MEK抑制剂联用,在III期临床试验中验证该三联疗法一线治疗晚期黑色素瘤的有效性,预计2019年年底公布临床结果。

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