Ⅱ期临床研究推荐剂为CLN-081100mg每天二次，36例患者接受了该剂量的治疗，14例部分缓解，33例肿瘤缩小，仅1例疾病进展，客观有效率39%，疾病控制率97%，中位无进展生存期12个月，中位缓解持续时间超过15个月。
前不久，我们刚给大家盘点了2021年肝胆肿瘤靶向治疗的研究进展，胆管癌收获颇丰。除此之外，免疫单药治疗领域今年也有不少新进展，接下来我们就一起看看吧！
急性髓系白血病(AML)是最常见的白血病类型之一，且难以治愈，5年生存率小于33%。据数据显示，2015年，AML影响了100万人，最终在全球造成14.7万人死亡。AML最常见于老年人，男性受到的影响要大于女性。
食用蘑菇的好处，相信很多人都不陌生，俗话说：“要想身体好，菌汤是个宝；若要身体瘦，多吃菌子少吃肉。”长期以来，蘑菇因为口感清爽，富含氨基酸，以及低脂肪、高蛋白而大受欢迎。
12月28日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，先声药业自研乳腺癌创新药SCR-6852胶囊（SIM0270）已获得临床试验默示许可，拟用于雌激素受体阳性（ER+），人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌。公开资料显示，SIM0270为新一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），有望穿透血脑屏障，为乳腺癌脑转移患者提供新的疗法。
近年来，以小分子靶向药物（靶向药物）和大分子单克隆抗体类（免疫治疗药物）为代表的新型抗肿瘤药物快速涌现。在产业研发、药监部门加快上市（“有药用”）、政府集中谈价和医保准入谈判（“用得起药”）的基础上，为规范抗肿瘤药物的临床合理应用（“用得好药”），国家卫生健康委组织合理用药专家委员会共同编制了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》，自2018年首版发布后每年更新一次，成为目前国内可及、各专科、各种新型抗癌药物规范化使用的“标杆文件”。
绝大多数传统药物（不包括PD-1抗体、PD-L1抗体等免疫检查点抑制剂），如化疗药、靶向药、抗体偶联药物甚至是免疫细胞治疗等，其疗效、副作用与剂量是存在正相关的：一般而言，同等条件下，提高药物的剂量，会在一定程度提高药物的疗效，当然代价是毒副作用也会相应的增加。
近年来，肿瘤免疫治疗的进展对肝细胞癌(HCC)患者的护理产生了深远影响。PD-1/PD-L1治疗已越来越多地用于晚期HCC患者的一线和二线治疗。然而，客观反应率（ORR）并不高，整体抗PD-1单药治疗的反应率在20%左右，甚至阿替利珠单抗+贝伐珠单抗、帕博利珠单抗+仑伐替尼、纳武利尤单抗+伊匹木单抗的联合治疗也不高于50%。较低的ORR与原发性耐药有关，因此，目前正在研究使用联合立体定向体放疗和免疫治疗(SBRT-IO)等联合疗法来克服这些对免疫检查点抑制剂(ICI)的原发性或继发性耐药的策略。
胆道系统恶性肿瘤（BTC）约占消化道肿瘤的3%，根据发病部位可分为胆囊癌和胆管癌。因为该瘤种恶性程度高、容易复发转移、预后差，多数患者就诊时即已失去手术切除的机会。近年来，随着新理论、新技术、新方法及新热点的不断涌现，胆道肿瘤正逐渐被攻克，其中靶向药物尤为突出。目前胆道肿瘤靶向药物进展主要包括两类：精准靶点和多靶点抑制剂。在精准靶点方面，针对FGFR突变、IDH突变、HER2、DDR等通路的靶向治疗研究火热开展；与此同时，多靶点抑制剂作用于多条信号通路，同样在胆道肿瘤治疗中展现巨大潜力。
Phesgo是罗氏开发的一种皮下注射剂，将帕妥珠单抗（Pertuzumab）、曲妥珠单抗（Trastuzumab）和透明质酸酶（Hyaluronidase）以固定剂量组合的方式联合起来，在几分钟之内就能完成给药，大大缩短了患者接受治疗的时间，与标准的静脉输注帕妥珠+曲妥珠+化疗方案相比，不仅从5小时缩短成5分钟，而且操作简单，疫情期间患者不用去医院，由专业人士在家或治疗中心就能完成，可谓是肿瘤医学界的一项重大创新！
近日，FDA授予patritumabderuxtecan（代号：U3-1402）突破性治疗称号，用于治疗第三代EGFR-TKI和铂类药物现疾病进展的转移性或局部晚期EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)。为三代靶向耐药后的NSCLC患者后续用药提供了很好的保障。
12月27日，CDE官网显示，泽璟制药ZG19018片的临床试验申请获批，用于治疗KRASG12C突变的晚期恶性实体瘤。
中国国家药品监督管理局（NMPA）药品注册进度查询可知，百济神州抗PD-1抗体替雷利珠单抗（百泽安）的一项新适应症上市申请（CXSS2100030）已进入：在审批，意味着该适应症有望近期获批。根据百济神州早前发布的新闻稿，此次有望获批的适应症为：治疗接受铂类化疗后出现疾病进展的二或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
12月28日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，先声药业自研乳腺癌创新药SCR-6852胶囊（SIM0270）已获得临床试验默示许可，拟用于雌激素受体阳性（ER+），人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌。公开资料显示，SIM0270为新一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），有望穿透血脑屏障，为乳腺癌脑转移患者提供新的疗法。
钇-90（Y-90）微球放射栓塞治疗技术（TARE）是一种靶向肿瘤放射治疗，该项技术被广泛应用于肝脏恶性肿瘤的选择性体内放射治疗（SIRT）中，即在肝脏病灶处，通过靶向的大剂量高能量β辐射起到杀死癌细胞的目的，同时可以很好地保护健康肝脏组织。此前，基于回顾性LEGACY试验的结果，美国FDA批准TheraSphereY-90用于肝癌患者的治疗。
2021即将落幕，一年一度的年度盘点如约而至~今天小编就接着上次的2021年度盘点丨聚焦三阴乳腺癌，都有哪些新药上市？
