施维雅(Servier)美国商业子公司Servier Pharmaceuticals近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Tibsovo(ivosidenib)一个新的适应症:用于治疗先前已接受过治疗、异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的局部晚期或转移性胆管癌(cholangiocarcinoma,CCA)成人患者。
成纤维细胞生长因子受体(FGFRs)属于受体酪氨酸激酶(RTKs)家族一员,调控着细胞的增殖、生长、迁移和分化等各种生理活动的动态平衡。 FGFRs信号通路的紊乱或致癌基因激活可能导致癌变的发生,肿瘤细胞增生和抗凋亡。FGFRs的畸变在所有恶性肿瘤中分布非常广泛,包括尿路上皮癌、胆管癌、乳腺癌、子宫内膜癌、鳞状上皮癌等;同时,在肺癌、肝癌、乳腺癌等肿瘤中也发现了FGFRs的异常激活。
近日,据外媒报道,在独立的数据监测委员会(IDMC)认为,葛兰素史克和默克合作的PD-L1/TGF-β双抗bintrafusp alfa联合gemcitabine和顺铂,用于一线治疗局部晚期或转移性胆道癌(BTC)患者,不太可能达到总体生存期(OS)的主要终点后,默克表示将停止该疗法的2期INTR@PID BTC 055试验。
常言道,“岁月不饶人”,随着年龄的增长,人们遭受包括癌症在内的疾病威胁的风险会随之增加。尽管已经了解到,这种现象与构成人体结构及功能的基本单位细胞的衰老有关,但是衰老导致疾病发生的具体机制仍是未知数。
饮酒,是引发癌症的风险因素之一,尤其是胃肠道癌症,如食管癌、肝癌、结直肠癌等。知名医学期刊《柳叶刀-肿瘤学》发表的一项研究显示,2020年全球新发癌症病例中有4.1% (74.13万例)与饮酒有关。
8月25日,再鼎医药宣布,香港卫生署已经批准则乐?(尼拉帕利)的更改注册药剂制品的注册申请,用于晚期高级别浆液性上皮性卵巢癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
免疫抑制性的交替极化(M2)巨噬细胞的浸润性增加与癌症患者预后较差直接相关,而肿瘤微环境能够显著调节重编程这些巨噬细胞的分子机制;一种称之为Hedgehog信号通路的细胞沟通形式对于哺乳动物的胚胎发育至关重要,但在多种癌症类型(包括乳腺癌)中该信号的异常激活或能促进肿瘤的侵袭,并扩散到其它器官和引发多种药物
百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已附条件批准抗B细胞成熟抗原(anti-BCMA)导向的嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法Abecma(idecabtagene vicleucel,ide-cel),用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者,具体为:先前已接受过至少3种疗法治疗(包括免疫调节剂、一种蛋白酶体抑制剂、一种抗CD38抗体)且在最后一种疗法治疗期间疾病进展的R/R MM成人患者。此前,Abecma已被授予了优先药物资格(PRIME)。
根据发表在《柳叶刀肿瘤学》上的数据显示,此次TALAPRO-1试验由伦敦癌症研究所的Johannde Bono教授和皇家马斯登NHS信托基金会主导。在29个月的试验过程中,来自14个不同国家的医院、癌症中心和医疗中心的患者参加了这项开放标签的二期临床试验。试验结果显示,在中位随访16.4个月时,104名可评估患者的客观缓解率(RESIST 1.1)为 29.8%(n = 31),该患者群中最常见的基因改变是BCRA1/2。
2021年8月25日,百时美施贵宝于近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准欧狄沃(纳武利尤单抗)每两周一次240 mg或每四周一次480 mg(静脉注射)方案用于根治性切除术后高复发风险的尿路上皮癌(UC)患者的辅助治疗,且无论患者此前是否接受新辅助化疗、淋巴结受累或PD-L1表达状态。
8月24日,中国抗体药物先行者三生国健(证券代码:688336)宣布,公司与宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司(以下简称“宜明昂科”)合作共同推进的抗HER2单克隆抗体赛普汀?(伊尼妥单抗)与抗CD47融合蛋白IMM01(以下简称“IMM01”)组合疗法近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展一项注射用伊尼妥单抗(重组抗HER2人源化单克隆抗体)联合注射用IMM01(重组人信号调节蛋白α-抗体融合蛋白)在人表皮生长因子受体2(HER2)阳性实体瘤患者中的Ib/II期临床研究,并将于近期开展临床试验。
8月23日,绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物自主开发的抗肿瘤生物药博优诺?(贝伐珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗肝细胞癌。这是博优诺?在中国获批的第四个适应症。此前,博优诺?已获批用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌和复发性胶质母细胞瘤。
免疫抑制性的交替极化(M2)巨噬细胞的浸润性增加与癌症患者预后较差直接相关,而肿瘤微环境能够显著调节重编程这些巨噬细胞的分子机制;一种称之为Hedgehog信号通路的细胞沟通形式对于哺乳动物的胚胎发育至关重要,但在多种癌症类型(包括乳腺癌)中该信号的异常激活或能促进肿瘤的侵袭,并扩散到其它器官和引发多种药物耐受性的发生。
辉瑞BRCA靶向药物talazoparib最新的二期TALAPRO-1临床试验表明,晚期前列腺癌患者在使用该药物治疗后可以减缓肿瘤生长。 根据发表在《柳叶刀肿瘤学》上的数据显示,此次TALAPRO-1试验由伦敦癌症研究所的Johannde Bono教授和皇家马斯登NHS信托基金会主导。在29个月的试验过程中,来自14个不同国家的医院、癌症中心和医疗中心的患者参加了这项开放标签的二期临床试验。试验结果显示,在中位随访16.4个月时,104名可评估患者的客观缓解率(RESIST 1.1)为 29.8%(n = 31),该患者群中最常见的基因改变是BCRA1/2。
8月24日,信立泰发布公告称,基于行业发展趋势、专注于心脑血管领域的创新研发,拟终止与美国VIRACTA签订的关于“nanatinostat”的《独家许可使用协议》。
8月23日,绿叶制药宣布,其控股子公司博安生物开发的抗肿瘤生物药博优诺(贝伐珠单抗生物类似药)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗肝细胞癌。这是博优诺在中国获批的第四个适应症。此前,博优诺已获批用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌和复发性胶质母细胞瘤。