8月17日,复星医药发布公告称,其控股子公司汉霖制药收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用曲妥珠单抗(商品名称:汉曲优?)的《药品补充申请批准通知书》,该药品获批新增60mg/瓶规格。
8月17日,CDE官网显示,百济神州的替雷利珠单抗(商品名:百泽安)注射液又一新适应症临床试验获得药监局批准,治疗晚期恶性实体瘤。 替雷利珠单抗(商品名:百泽安)是一款人源化 lgG4 抗程序性死亡受体1(PD-1)单克隆抗体,设计目的是为尽量减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合。临床前数据表明,巨噬细胞中的Fcγ受体结合之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤 T 细胞,从而降低了PD-1抗体的抗肿瘤活性。这是第一款由百济神州的免疫肿瘤生物平台研发的药物。
8月17日,诺诚健华和Incyte公司联合宣布,诺诚健华旗下一家子公司和Incyte公司就一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体tafasitamab在大中华区的开发和商业化签订了合作和许可协议。据悉,本次交易价值超1.1亿美元。
有限的肿瘤灌注会导致药物输送受损、氧合不足并对肿瘤微环境(TME)产生不利影响,从而降低化疗、免疫治疗、放疗和纳米医学等的疗效,灌注受限最难以克服的后果是肿瘤缺氧。
对机体游离DNA(cfDNA)评估的无创手段能为癌症检测和干预提供很好的机会;近日,一篇发表在国际杂志Nature Communications上题为“Detection and characterization of lung cancer using cell-free DNA fragmentomes”的研究报告中,来自约翰霍普金斯大学医学院等机构的科学家们通过研究开发了一种新型人工智能血液检测技术,其能在来自约800名患癌或不患癌个体的样本中检出超过90%的肺癌病例。
年龄相关的克隆性造血作用(ARCH)的特点是造血干细胞或其多能后代细胞中与年龄相关的体细胞突变的积累,而携带驱动突变的造血干细胞或能被正向选择,而携带这些突变的细胞的频率也会上升,尽管ARCH是血液恶性肿瘤的已知风险因子,比如急性髓性白血病等,目前研究人员并不清楚为何一些携带ARCH驱动突变的人群并不会进展为急性髓性白血病?近日,一篇发表在国际杂志Nature Communications上题
来自杜克大学医学院等机构的科学家们通过研究识别出了上述关联背后的分子机制;同时研究者还描述了乳腺癌细胞如何利用胆固醇来发展出对压力的耐受性,从而就使其在从原始肿瘤位点迁移时不至于死亡。
来自英国癌症研究所等机构的科学家们通过进行一项II期临床试验,结果表明,一种新型精准化药物他拉唑帕尼(Talazoparib)或能控制一些已经没有疗法选择的晚期前列腺癌男性患者机体疾病的进展。这种称之为PARP抑制剂的新型靶向性药物或能特异性靶向作用携带错误DNA修复基因的癌细胞,并能减缓某些晚期前列腺癌患者机体中的肿瘤生长。
——根据3期KEYNOTE-355试验的结果,Keytruda被批准用于治疗PD-L1阳性、不能手术的或复发性三阴性乳腺癌(TNBC)患者; ——根据3期KEYNOTE-177试验的结果,Keytruda被批准作为单药疗法用于治疗不可切除性、晚期或复发性、微卫星不稳定性高(MSI-H)结直肠癌(CRC)患者。
罗氏(Roche)近日宣布,该公司已决定自愿从美国撤回一项加速批准:抗PD-L1疗法Tecentriq(泰圣奇,通用名:atezolizumab,阿替利珠单抗)联合化疗(Abraxane,白蛋白结合型紫杉醇[nab-紫杉醇]),用于治疗经FDA批准的检测方法证实肿瘤表达PD-L1、不可切除性、局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者。
来自墨尔本大学等机构的科学家们通过研究揭示了组织驻留的记忆T细胞(TRM细胞)在机体免疫系统中所扮演的关键角色,研究者还首次描述了在机体不同组织种这些细胞的行为机制和差异。相关研究结果或有望帮助开发直接针对肺部组织的基于T细胞的疫苗策略,包括第二代的COVID-19疫苗等。
来自瑞典林雪平大学等机构的科学家们通过研究发现,在很大一部分小儿T细胞急性淋巴细胞白血病中肿瘤抑制性基因TET2处于沉默状态;该基因能被当前一种名为5-氮杂胞苷的药物疗法再度激活,相关研究结果表明,5-氮杂胞苷或能作为治疗小儿ALL的一种新型靶向性疗法。
对欧洲复发或难治性DLBCL患者来说,Minjuvi的批准是一个重要的里程碑。DLBCL是成人中最常见的非霍奇金淋巴瘤类型,Minjuvi将解决30-40%在初始治疗后无应答或复发患者的紧急医疗需求。在欧洲,每年约有1.6万名患者被诊断为复发或难治性DLBCL。随着这项批准,Minjuvi将为欧盟符合资格的DLBCL患者提供一个新的、急需的治疗选择。
脑膜瘤(Meningiomas)是成年人群中最常见的原发性颅内肿瘤,由于没有有效的药物疗法,有疾病症状的患者一般都会采用手术进行治疗。WHO肿瘤组织病理学分级和手术时的切除范围(辛普森分级)往往与疾病的复发有关;然而,其并不能准确反映所有脑膜瘤患者的临床表现,目前研究人员需要对脑膜瘤进行分子分类,从而可靠地反映肿瘤的行为并为相关治疗提供信息。
8月10日,FDA受理Keytruda另一项sBLA申请,单药用于高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)晚期子宫内膜癌患者,这些患者既往在任何环境中进行全身治疗后疾病进展,且不适合根治性手术或放疗。PDUFA日期为2022年3月28日。
7月26日,溶瘤病毒疗法开发公司Candel Therapeutics公布了IPO定价,募资额约为7200万美元。 IPO的部分收益将推动CAN-2409(aglatimagene besadenovec)的两项Ⅲ期试验的进行。Candel 希望在2022 年上半年开始CAN-2409在脑癌中的研究,并在今年第三季度完成前列腺癌试验的招募。