癌症,也就是医学上的恶性肿瘤,一直是让人非常害怕的一种病,虽然人们现在对于癌症的关注度很高,但是关于癌症是怎么形成的多数人并不知道,因此就不能很好的达到防癌抗癌的效果。
最近有个关于癌症治疗的新闻刷屏了:上海一位被确诊淋巴癌的陈阿姨,通过 CAR-T 免疫细胞疗法治疗以后,仅两个月的时间就痊愈出院。 并且在医生的多轮检查下,陈阿姨体内已经检测不到癌细胞,肿瘤症状也完全得到缓解。 这件事情可了不得。 以往咱们常见的放化疗技术,每次治疗都要忍受强烈的疼痛,关键是几轮化疗
NMPA官网显示,海正药业的英夫利西单抗生物类似药进入行政审批阶段,有望在近日获批。获批之后,将成为国产第2家英夫利西单抗生物类似药。 英夫利西单抗是强生/默沙东研发的一款特异性阻断肿瘤坏死因子(TNF-α)的人鼠嵌合型单克隆抗体,可与TNF-α的可溶形式(sTNF-α)和跨膜形式(tmTNF-α)以高亲和力结合,抑制TNF-α与受体结合,从而使TNF失去生物活性。
9月10日,又有两款仑伐替尼仿制药即将获批。齐鲁制药(受理号:CYHS2000144)和成都倍特(受理号:CYHS2000156)双双进入「在审批」阶段,加上此前获批的3家,国内仿制药即将到达5家。
胰腺导管腺癌(pancreatic ductal adenocarcinoma, PDA)细胞表现出广泛的代谢重编程以支持生存和生长。之前的研究已表明,PDA利用苹果酸-天冬氨酸穿梭(malate-aspartate shuttle)产生还原的烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADPH),即生物合成和氧化还原平衡的主要货币。这种非经典途径的活性是由突变的KRAS通过控制细胞膜天门冬氨酸氨基转移酶(GOT1)的表达来协调的。由于GOT1在非恶性细胞中是可有可无的,但在PDA中对氧化还原平衡和癌细胞增殖是必不可少的,因此GOT1及其相邻的代谢网络可能是有吸引力的治疗靶标。
日前,欧洲药品管理局(EMA)已接受百时美施贵宝(BMS)Opdivo(nivolumab)联合Yervoy(ipilimumab),以及Opdivo联合氟尿嘧啶和顺铂化疗的上市许可申请(MAA)。如果未来获得EMA批准,Opdivo组合疗法将成为欧盟市场上治疗不可切除的晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌成年患者的潜在新一线治疗的一部分。
8月18日,Sutro宣布,美国FDA已授予该公司靶向叶酸受体α (FolRα)抗体偶联药物(ADC)STRO-002快速通道资格,用于治疗铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,这些患者曾接受过1-3线系统性治疗。
8月18日,CDE官网显示,诺诚健华SHP2抑制剂ICP-189片临床试验申请获受理,治疗实体肿瘤。此前,7月8日ICP-189首次临床申请(受理号:CXHL2101337)获CDE受理。目前,全球还无同靶点的药物上市。
日前,迈威生物靶向Nectin-4的ADC药物(9MW2821)临床试验申请获得NMPA受理,这是国内企业同靶点药物首个进入IND的品种。 Nectin-4(Nectin cell adhersion molecule 4)是一种Ⅰ型膜蛋白,在正常的胚胎和胎儿组织中含量很高,成年后下降,在健康组织中的分布有限。Nectin-4在多种肿瘤细胞中过度表达,如尿路上皮癌、乳腺癌、胰腺癌、三阴乳腺癌等,可通过激活PI3K/AKT途径促进肿瘤细胞增殖、分化、迁移、侵袭等。
日前,总部位于图宾根的生物制药公司CureVac在其最新的财务报告中透露,该公司与德国生物技术公司勃林格殷格翰(Boehringer)的肺癌项目已经终止。
腺癌(胰腺导管腺癌)是一种恶性程度较高,诊断和治疗都较困难的消化系统恶性肿瘤,由于其隐匿性强、预后差、复发率高以及治疗过程中不断产生的耐药性,被称为“癌中之王”。
8月17日,辉瑞辉凌正式宣布,双方就辉凌授权辉瑞独家负责前列腺癌治疗创新药物注射用醋酸地加瑞克(商标名:费蒙格?)在中国大陆地区的商业化运营达成合作。
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)的II类变更申请:Opdivo联合抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)、Opdivo联合化疗(氟尿嘧啶+顺铂),一线治疗不可切除的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者。EMA已确认上述申请的完整性,并已启动集中审查程序。
8月18日,Alligator Bioscience宣布该公司已经与总部位于芬兰的Orion Corporation(Orion)公司签订研究合作和许可协议,以共同发现和开发(discover and develop)新的双特异性抗体(双抗)癌症疗法。在最初的合作研究期间,Alligator Bioscience将获得预付款和研究支持款项。此外,作为协议的一部分,Alligator Bioscience有资格获得高达4.69亿欧元的开发、获批和销售里程碑款项。
8月16日 ,亘喜生物宣布与明济生物正式签署一项独家授权协议,双方将聚焦Claudin18.2(“CLDN18.2”)靶点,通过基因工程技术开发一系列新型细胞疗法。
卫材近日宣布,已在日本市场推出抗癌药Tazverik,该药适应症为:用于治疗复发或难治性EZH2基因突变阳性滤泡性淋巴瘤患者。 卫材(Eisai)近日宣布,已在日本市场推出抗癌药Tazverik(tazemetostat,200mg片剂),该药适应症为:用于治疗复发或难治性EZH2基因突变阳性滤泡性淋巴瘤(FL)患者(仅限于标准治疗不适用的情况下使用)。