8月20日，英矽智能与烨辉医药达成项目合作，双方将围绕特定靶点共同开发针对血液恶性肿瘤的小分子抑制剂。
慧宝源生物于8月16日获悉，公司在研抗癌新药赛洛嗪(JP001)已获美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验批准，将开展针对新诊断胶质母细胞瘤(GBM)的研究。这项研究旨在评估JP001联合标准放化疗带给新确诊的GBM患者的总体生存受益及安全性。计划先后在中国台湾，美国及中国大陆三地协同实施。
急性白血病的转化状态需要一定的基因调节程序，而这些程序主要涉及转录因子和染色质调节子。近日，一篇发表在国际杂志Molecular Cell上题为“ZMYND8-regulated IRF8 transcription axis is an acute myeloid leukemia dependency”的研究报告中，来自宾夕法尼亚大学等机构的科学家们通过研究发现，利用CRISPR筛选工具或能识别出一种治疗性靶点来治疗急性髓性白血病(AML)，
2021年8月第三个星期，又被制药行业调侃为“家庭作业布置周”，2021年8月17-18日，国家药品监督管理局药品审评中心官网发布近11个通知，涉及12个指导原则。2021年8月18日发布《预防抗肿瘤药物所致恶心呕吐药物临床研究设计指导原则(征求意见稿)》，征求意见时限为自发布之日起1个月。现阶段国内尚无预防抗肿瘤药物所致恶心呕吐药物临床研发指南，此指南发布可提高此类药物研发效率，本文为大家梳理本指导原则中预防抗肿瘤药物所致恶心呕吐药物临床要点并结合自己的解读与大家分享。
中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示，晨泰医药申报的1类新药zorifertinib片获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。公开资料显示，zorifertinib是一个专为治疗晚期NSCLC伴中枢神经系统(CNS)转移患者设计的新一代EGFR-TKI药物，具有高达100%的血脑屏障透过率，目前正在EGFR突变阳性NSCLC伴CNS转移患者中开展2/3期临床研究。
T 细胞在人体抗击肿瘤过程中至关重要，而 CAR-T(嵌合抗原受体 T)细胞，即被基因工程改造的 T 细胞，具有针对癌细胞的定向特异性，是一种很有前景的治疗癌症的方法。对白血病和淋巴瘤细胞具有强大的杀伤作用，近年来发展迅猛、方兴未艾。
在很多时候，癌细胞就像是“打不死的小强”，即使在实验室中展现出惊人疗效的治疗药物，也难以阻挡一部分癌细胞“死里逃生”的脚步，更可气的是，这些残存的癌细胞能够继续增殖，无视杀伤性药物并持续“壮大”队伍，导致疾病再次复发和耐药性问题的恶化，最终令患者面临死亡的威胁。
施普林格·自然旗下专业学术期刊《自然-医学》最新发表一篇研究论文称，一项评估联合免疫疗法对转移性肺癌治疗的临床试验研究表明，两种免疫疗法的结合——免疫检查点抑制剂和使用肿瘤浸润肺部淋巴细胞的过继性免疫细胞疗法，在转移性肺癌患者身上激活了抗肿瘤应答。
PI3Kα可在多种实体瘤中发生高频率基因扩增或激活性突变，是重要的肿瘤治疗靶标。CYH33是中国科学院上海药物研究所等研发的全新结构PI3Kα高选择性高活性抑制剂，目前已完成Ia期临床试验。近期，上海药物所肿瘤研究中心及其合作者在对CYH33进行系列研究基础上，与中科院上海营养与健康研究所合作发现CYH33通过调控肿瘤免疫微环境发挥抗肿瘤作用，并进一步阐释PI3Kα抑制剂调控肿瘤免疫微环境的机制。
CAR-T疗法已进入快速发展阶段，目前已有5款产品获批上市，两款产品申请上市。尽管CAR-T疗法越来越成熟，但仍有许多待克服的障碍，如其毒性和治疗实体瘤方面的短板。针对这些问题，科学家们一直上下求索。1月6日，Science Translational Medicine发表了一篇关于CAR-T细胞开关的研究。Dana-Farber癌症
2021年8月18日，君实生物(Junshi Biosciences)和Coherus Biosciences联合宣布，名为“CHOICE-01”的关键性3期临床试验取得积极中期结果。该试验旨在评估由君实生物研发的特瑞普利单抗(toripalimab)联合化疗药物，一线治疗晚期鳞状或非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效。中期分析表明，试验达到了主要终点，与化疗相比，患者无进展生存期(PFS)出现具有统计学显著性和临床意义的改善。相关结果将于2021年世界肺癌大会(WCLC)上展示。两家公司计划与美国FDA会面，讨论特瑞普利单抗用于晚期NSCLC一线治疗的生物制品许可申请(BLA)的潜在提交事宜。
2021年8月19日，Plus Therapeutics公司公布了其主打放射性纳米疗法铼-186纳米脂质体(186RNL)治疗软脑膜转移瘤(LM)的临床前研究数据，并公布了1期临床试验计划。临床前数据表明，在大鼠模型中，安全性评估显示，接受最高给药剂量的动物术后第1周出现极轻微的体重减轻，但在随后的数周恢复，并且通过评估未显示明显的神经系统症状。此外，186RNL在LM模型大鼠中表现出抗癌活性。
近日多家致力于开发调节性T细胞(Treg)疗法的新锐公司完成融资，8月11日，GentiBio完成1.57亿美元的A轮融资，投资人包括诺华风投基金;8月4日，Sonoma Biotherapeutics公司宣布完成2.65亿美元的B轮融资;6月22日，TRexBio公司完成5900万美元A轮融资，投资者包括礼来、强生创新和辉瑞风投。这些动向显示，Treg疗法正在成为细胞疗法开发方面的一个新热点。
日前，强生公布了Rybrevant(amivantamab)治疗间充质上皮转化(MET)外显子14(METex14)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者1期CHRYSALIS试验的初步数据。试验结果显示，Rybrevant治疗METex14突变患者的抗肿瘤活性和安全性，与此前批准的2期CHRYSALIS试验剂量(体重小于80kg注射1050 mg ，体重大于等于80 kg注射1400 mg)的结果保持一致。
8月20日，CDE官网显示，百济神州的PD-1替雷利珠单抗新适应症上市申请获受理。根据此前百济披露的临床试验情况，推测这项适应症为一线治疗鼻咽癌。
在恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病等重大疾病的诊断治疗中，分子影像技术具有不可替代的优势。分子影像技术是生命科学和临床医学最重要的一类工具，传统成像技术难以实现早期微小肿瘤成像，核医学分子影像可以达到无创精准个体化的诊疗。以PET/CT为代表性的新技术的出现为疾病诊疗提供了全新视野，如果把PET设备等核医疗装备看作“枪炮”，核素
