在联合治疗是王道的今天,无化疗的靶免联合,特别是抗血管靶向和PD1/PDL1的联合,因无化疗,被大家所追捧。将其尝试用于各类肿瘤的各线治疗中。但我们始终缺乏有效的临床研究数据依托。本月,ClinicalOncology上发表了一篇来自中国学者胡毅教授团队进行的回顾性研究分析,对比了临床上晚期非小细胞肺癌患者,在一线治疗失败后,二线选用PD1/PDL1+抗血管治疗,相比单纯免疫用药的疗效差距。为我们二线使用靶免提供临床依据。一起解读一下!
免疫单药疗效的局限,迎来了双免联合的爆发。其中,PD1单抗纳武利尤单抗(O药)+CTLA4单抗伊匹木单抗(Y药)的O+Y组合截至已经获得六大FDA适应症,包括晚期恶性黑色素瘤、晚期肾癌、晚期肠癌、晚期肝癌、非小细胞肺癌一级联合两周期化疗治疗非小细胞肺癌。进一步奏响了CTLA4单抗+PD1单抗的双免时代的号角。而技术不断精进,进两年,全球涌现出大批同时含有CTLA4单抗和PD1单抗双抗一体的免疫药物。在2020年这些免疫双抗药物进入爆发期,大量临床获益案例曝出,更有几款获得官方认可!一起看一下双抗的实力! 一 康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双抗KN046获美国FDA授予孤儿药资格 9月3日,康宁杰瑞自主研发的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046获美国FDA授予孤儿药资格,用于治疗胸腺上皮肿瘤。成为首个获得官方认可的双抗药物。
2000年以来生物医学界最火的关键词是什么?别的不提,“肠道菌群”四个字绝对占有一席之地。 人们在很早以前就已经意识到了肠道对于健康的重要性,比如古代中医中提到:“肾为先天之本,脾胃为后天之本”。西方医学之父希波克拉底也曾说过:“所有疾病,始于肠道(All disease begins in the gut)”。 1 肠道菌群——人类的“第二大脑” 自然界里遍布着形形色色的细菌,同时也存在于人体的每一个角落。自人类诞生的那一刻起,它们就与人类组成一个不离不弃、平衡而和谐的生态系统,与人体进行着深度融合。 它们从肠道出发,与众多的组织、器官进行有意义的对话,在肠道和肝脏之间,肠道和大脑之间,肠道和肺脏、骨骼、血液系统等组织器官之间……正是在这种有益对话的基础上,人体才表现得平衡而健康。 肠道的黏膜免疫系统是人体中最大的免疫器官,肠道菌群在肠道粘膜免疫系统的发育成熟中起着重要的作用
索凡替尼是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂,可通过靶向血管内皮生长因子受体(VEGFR-1/2/3)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR-1)抑制肿瘤新生血管生成;但值得注意的是,索凡替尼还有另一个独特之处,其可抑制集落刺激因子-1受体(CSF-1R),通过调节肿瘤相关巨噬细胞(TAM),促进机体对肿瘤细胞的免疫应答,限制肿瘤细胞的免疫逃逸。这就意味着索凡替尼和抗PD-1/PD-L1类药物联合具有潜在协同抗肿瘤活性。
近期,FDA警示大众,罗氏抗PD-L1疗法Tecentriq(泰圣奇,atezolizumab,阿替利珠单抗)联合化疗(紫杉醇)一线治疗转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的3期IMpassion131临床研究此前已经宣布失败,并警告医生不要在临床中使用这种疗法。
CA125抗原是一种在女性生殖道组织中发现的跨膜糖蛋白,通常用于检测卵巢癌,但在识别早期癌症方面效果不佳。当CA125检测与靶向肿瘤中异常糖结构的组合时,癌症识别特异性可以得到显著改善。
麦吉尔大学古德曼癌症研究中心(GCRC)的一项新研究表明,表达活化、突变形式的雌激素受体α(ER alpha)的小鼠体内发生了重大的生物学变化,为这一重要基因在发育和癌症中的作用提供了新的线索。在约70%的乳腺癌病例中存在雌激素受体过表达的情况,而当雌激素受体发生突变时,通常伴随着乳腺癌的治疗抗性增加,并且因此可能导致患者预后不良。为了了解ERα突变的生物学效应如何导致癌症,GCRC的研究人员构建了第一个表达这些突变之一的小鼠模型,从而为它对性器官发育的影响提供了新的见解。
2020年9月11日,国家药监局官网发布药品批准证明文件待领取信息,其中涉及正大天晴的沙格列汀片、再鼎医药的甲苯磺酸尼拉帕利胶囊以及江苏嘉逸医药的利伐沙班片…… 尼拉帕利 尼拉帕利是TESARO研发的一种每日一次的口服小分子PARP抑制剂,2016 年 9 月,再鼎医药与TESARO达成战略合作协议,获得尼拉帕利在中国市场的独家研发和销售权,而TESARO保留可能参与Niraparib在中国共同销售的选择权。尼拉帕利最早于2017年3月,在美国获批,用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗,同年 11 月在欧洲获批。
9月9日,武田在血液肿瘤学会(SOHO)网络科学会议上公布了NINLARO? (ixazomib,伊沙佐米)联合来那度胺和地塞米松(相较于安慰剂联合来那度胺和地塞米松)用于治疗新诊断的、不符合自体干细胞移植条件的多发性骨髓瘤(MM)患者的3期临床研究TOURMALINE-MM2的具体结果。研究发现,与安慰剂相比,在来那度胺和地塞米松组合中加入NINLARO,患者的中位无进展生存期(PFS)仅增加13.5个月——NINLARO组为35.3个月,安慰剂组为21.8个月(危险比[HR]0.830;p=0.073)。试验没有达到统计学意义的阈值,也没有达到PFS的主要终点。
2019年12月发表在International Journal of Cancer 杂志(《国际癌症杂志》)上的一项研究中,研究人员将乳腺癌的发生风险与染发剂联系了起来——使用永久性染发剂的女性,比不使用这些产品的女性患乳腺癌的风险更高!
前列腺是男性特有的器官,尽管栗子般大小,却被称为男人的“生命腺”。近年来,前列腺癌已经成为危害男性健康的“第二大杀手”。我国不少患者的治疗效果堪忧。日前,随着新型α粒子靶向药物多菲戈的获批,部分前列腺癌患者迎来了新希望。
9月10日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗特瑞普利单抗(拓益)治疗鼻咽癌已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定(BreakthroughTherapyDesignation)。特瑞普利单抗成为首个获得FDA突破性疗法认定的国产抗PD-1单抗,这是继2020年5月特瑞普利单抗治疗鼻咽癌获得FDA孤儿药认证后又一重要注册进展。
9月10日,再鼎医药宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经批准则乐(尼拉帕利)的补充新药上市申请,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。则乐是一种一天一次的口服PARP抑制剂。
恒瑞的阿帕替尼,自从2015年正式上市以来,销售一直不错。作为首个上市的我国自主研发的口服抗血管生成小分子TKI,自上市以来其多方位、多领域的探索,实现了与靶向、免疫、化疗的联合,覆盖多个癌种的治疗。在上市6周年之际,笔者小小盘点一下阿帕替尼的丰功伟绩。
17年前,晚期结直肠癌可用的药物数量非常有限,只有几种化疗药,几乎没有任何靶向药物。随着分子靶向免疫治疗的进展,被诊断为IV期结肠癌的患者拥有越来越多的治疗选择。目前晚期结直肠癌的生存时间由之前的不到一年提升至3年,并且有20%的患者可以生存5年甚至更长的时间,这是巨大的进步。
肺癌在中国不论是发病率还是死亡率,排名都是第一,并且初诊的晚期肺癌患者占到55%,这意味着超过半数的患者失去了早期根治机会,五年生存率不到5%。近两年,免疫疗法无疑已经改变了NSCLC的治疗前景。将晚期肺癌不到5%的五年生存率一下提高到16%,翻了整整3倍,让不少患者乃至医生为之振奋。免疫疗法正在逐渐成为治疗晚期非小细胞肺癌的“特效”药物。