今日,致力于开发精准抗癌疗法的Turning Point Therapeutics公司报告了其主打候选药物repotrectinib在注册性2期临床试验TRIDENT-1中获得的中期数据
今日,致力于开发精准抗癌疗法的Turning Point Therapeutics公司报告了其主打候选药物repotrectinib在注册性2期临床试验TRIDENT-1中获得的中期数据
染色体外DNA(ecDNA),是一种从稳定的基因组DNA上脱落下来的DNA,以单链或双链环状存在,可促进肿瘤细胞的癌基因的表达。此外,ecDNA上带有的原癌基因使肿瘤细胞对环境具有更强的适应性,可以响应肿瘤内部环境的变化。
中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,科济生物(CARsgen Therapeutics)的CT041自体CAR T细胞注射液在中国获批一项临床默示许可,适应症为“Claudin18.2阳性实体瘤”。今年5月,CT041已在美国获批临床。本次是该药首次在中国获批临床
靶向IL-23 康哲药业引进新药在华获准多中心临床
8月18日,科伦药业提交的4类仿制药注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价。
顶尖学术期刊《细胞》近日在线发表了一项有关液体活检的新研究,为癌症早期诊断带来了潜在的全新方法。 来自纪念斯隆-凯特琳癌
今日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布其度伐利尤单抗(durvalumab,英文商品名Imfinzi)的补充生物制品许可申请(sBLA)的已获FDA受理,并被授予优先审评资格。此次递交的sBLA旨在寻求改变度伐利尤单抗的给药方案。从此前基于体重,剂量为10 mg/kg的每两周一次的给药方案,改为固定剂量(150
近两年来,多款“不限癌种”疗法获批上市,其中包括TRK抑制剂Rozlytrek(entrectinib)和Vitrakvi(larotrectinib)以及RET抑制剂Retevmo(selpercatinib)。它们的成功,让基于跨越多种组织类型的生物标志物开发创新疗法成为抗癌疗法开发的一个重要策略。
8月18日,信达生物与礼来制药(Eli Lilly and Company)共同宣布,双方将扩大关于免疫肿瘤药物抗PD-1单克隆抗体达伯舒(信迪利单抗)的战略合作,新的合作将拓展至全球市场。根据协议,礼来将获得信迪利单抗在中国以外地区的独家许可,信达生物将获得累计超10亿美元款项。
Myovant Sciences是一家专注于开发创新疗法重新定义女性和男性护理的医疗保健公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理relugolix复方片(relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg)的新药申请(NDA),该药每日口服一次,用于女性治疗与子
文 | 白话文 8月15日,拜耳在中国提交的氯化镭223Ra注射液上市申请进入“在审批”阶段,有望近期获批,治疗前列腺癌骨转移。
克隆抗体是最早获得广泛使用的癌症免疫疗法,如抗PD-1/PD-L1抗体。随后,可同时靶向两个靶点的双特异性抗体开始受到人们关注,如靶向C
中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,康宁杰瑞旗下重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液获得一项临床试验默示许可,拟开发适应症为:联合甲苯磺酸多纳非尼片用于晚期消化道实体瘤的治疗。根据康宁杰瑞官方信息,这是一款研发代号为KN046的在研新药。两
今日,百时美施贵宝(BMS)和Dragonfly Therapeutics宣布,双方已经达成一项合作协议,百时美施贵宝将获得Dragonfly公司开发的白介素-12(IL-12)在研免疫疗法DF6002的全球独家许可。DF6002是一种单价IL-12细胞因子与Fc融合形成的融合蛋白,具有延长的半衰期。它可能通过建立产生抗肿瘤反应所必需的炎性肿瘤微环
当地时间8月11日,美国生物制药公司Mersana Therapeutics 宣布其抗体偶联药物(ADCs)XMT-1536获得美国FDA授予的快速通道资格,用于治疗铂类耐药性高级别浆液性卵巢癌。这些患者具有铂耐药性且已接受3种先行全身性治疗,或不论铂耐药与否已接受四种先行系统治疗。 XMT-1536的作用靶点为钠依赖性磷酸转运蛋白NaPi2b,利用Dolaflexin ADC药物开发平台,形成每个抗体可被10-12个DolaLock有效负载分子递送的ADC药物。NaPi2b抗原广泛表达于卵巢癌以及非小细胞肺癌(NSCLC)腺癌亚型中。