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  • 润新生物1类创新药完成脑胶质瘤2期临床首例患者给药

    今日,苏州润新生物科技有限公司(下称润新生物)宣布,公司在研新药RX108治疗复发胶质母细胞瘤的2期临床研究近日在复旦大学附属华山医院完成首例患者给药。

  • 基石药业合作在研药物阿泊替尼获CHMP有条件批准建议

    基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布,欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)发布一份积极审查意见,建议有条件批准阿泊替尼片(avapritinib)上市,作为一种单药疗法,用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)基因外显子18 D842V突变的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。欧盟委员会将在今年9月底前作出最终批复。

  • 拜耳13亿抗肿瘤药首仿来了?复星夺魁 石药入局

    近日,复星医药子公司重庆药友制药的甲苯磺酸索拉非尼片4类仿制上市申请进入了“在审批”状态,有望在近期迎来好消息。甲苯磺酸索拉非尼片为拜耳公司研发,2006年进入中国,目前国内市场暂无仿制产品。

  • 一线治疗非小细胞肺癌 辉瑞第三代ALK抑制剂达到3期临床终点

    辉瑞(Pfizer)公司今天宣布,该公司开发的第三代ALK抑制剂Lorbrena(lorlatinib),在治疗初治晚期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的3期临床试验CROWN中达到了主要终点。该研究显示,与ALK抑制剂活性对照相比,Lorbrena(lorlatinib)显著改善了患者的无进展生存期(PFS)。CROWN的研究结果将提交给即将召开的医学

  • 《自然-癌症》:个体化血检方法 可快速预测免疫疗法效果

    免疫疗法的问世为很多晚期癌症患者提供了新的治疗选择,在多种类型的癌症中已被证明可以缩小肿瘤并延长患者生存期。然而,目前只有20%-30%的患者能从中受益。在一小部分患者中,免疫疗法可能产生严重不良反应。因此,提前知道患者是否会受益于免疫疗法,将有助于患者权衡不同的治疗方案。

  • 肺癌一线靶向新药!辉瑞第三代ALK抑制剂Lorbrena I...

    辉瑞(Pfizer)近日宣布,评估靶向抗癌药Lorbrena(lorlatinib,劳拉替尼)一线治疗晚期间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期CROWN研究达到了主要终点。   独立数据监测委员会(DMC)在计划的中期

  • 《自然-癌症》:个体化血检方法 可快速预测免疫疗法效果

    免疫疗法的问世为很多晚期癌症患者提供了新的治疗选择,在多种类型的癌症中已被证明可以缩小肿瘤并延长患者生存期。然而,目前只有20%-30%的患者能从中受益。在一小

  • CAR-T后浪还在路上 前浪诺华、吉利德已经纷纷加码

    近日,诺华宣布Kymriah治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)的II期研究ELARA达到总缓解率的主要终点,详细研究数据将在未来举行的医学会议上公布,并计划在2021年在美国和欧盟递交新适应症上市申请。

  • 10亿重磅品种!江西山香药业「索拉非尼」首仿即将获批

    近日,江西山香药业 4 类仿制药甲苯磺酸索拉非尼片的上市申请(受理号:CYHS1800243)变更为「在审批」,预计即将获批率先拿下索拉非尼首仿。

  • 一线治疗非小细胞肺癌 辉瑞第三代ALK抑制剂达到3期临床终点

    辉瑞(Pfizer)公司今天宣布,该公司开发的第三代ALK抑制剂Lorbrena(lorlatinib),在治疗初治晚期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的3期临床试验CROWN中达到了主要终点。该研究显示,与ALK抑制剂活性对照相比,Lorbrena(lorlatinib)显著改善了患者的无进展生存期(PFS)。CROWN的研究结果将提交给即将召开的医学大会。

  • Nature:诸如红茶、巧克力和浆果等富含抗氧化剂的食物或会...

    ,同时结直肠癌也是引发患者因癌症死亡的主要原因之一,那么结直肠组织为何会出现癌症呢?   为了回答这一问题,近日,一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中,来自耶路撒冷希伯来大学等机构的科学家们通过研究发现,癌症突变或许本身并不是一件坏事,实际上,在诸如肠道等特定的

  • Nat Genetics:正常DNA修复过程可能导致癌变

    超突变(hypermutation)是一种不寻常的现象,会立即导致附近的许多突变,从而严重破坏遗传物质并可能导致癌症的发生。

  • 我国科学家在肺腺癌研究领域取得重要进展

    肺癌是我国,也是世界上发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。在我国,每年肺癌发病人数超过70万例,死亡人数超过60万例。在美国,每年因肺癌而死亡的人数,甚至高于另外三种最高发肿瘤(乳腺癌、前列腺癌和结直肠癌)死亡人数的总和。肺腺癌是肺癌中最主要的一种病理类型,约占所有肺癌的一半,其发病率在我国呈现逐年上升的

  • 卟啉基金属-有机骨架的设计合成与肿瘤治疗方面取得进展

    中国科学院苏州纳米技术与纳米仿生研究所裴仁军研究团队对卟啉基MOFs的设计合成、生成机制以及应用于肿瘤的光动力治疗方面进行了系统研究。该团队研究发现中-四(4-羧基苯基)卟吩(TCPP)内环的中心金属配位在MOFs的设计合成过程中扮演着不可忽视的作用,这种卟啉内环的中心金属配位会极大影响MOFs材料的形貌和化学性质。研究人员构建了未发生中心金属配位的卟啉基Gd-TCPP MOFs纳米片(图1a),并证实了其高的单线态氧产率(Chem. Mater. 2018, 30, 7511)。然而卟啉内环中心配位之后,即使是氢质子,也会明显改变MOFs的形貌和紫外-可见吸收(图1b和1c),基于这一结果,初步提出了卟啉中心金属配位的效果(Nanoscale 2019, 11, 12250)。

  • Daratumumab三联疗法用于多发性骨髓瘤3期临床达主要...

    日前,强生旗下杨森制药与欧洲骨髓瘤网络(EMN)合作报告了3期临床研究APOLLO(MMY3013)的结果。该研究评估了daratumumab(达雷木单抗,Darzalex)皮下(SC)剂型联合pomalidomide(泊马度胺)和dexamethasone(地塞米松)(简称Pd)对比单独使用Pd,用于复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者的有效性和安全性,这些患者曾接受过lenalidomide(来那度胺)和蛋白酶体抑制剂(PI)治疗。结果显示,研究达到了提高无进展生存率(PFS)的主要终点;且两种疗法的安全性相一致。

  • 信达生物3款抗肿瘤新药临床申请获受理

    8月4日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示显示,信达生物提交了三款抗肿瘤新药的临床试验申请并获得受理,包括PD-1抑制剂信迪利单抗注射液,CTLA-4抗体IBI310,以及抗肿瘤生物新药IBI102。其中,IBI102为首次在中国申报临床。

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