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  • 腹盆腔放疗诱发肠道微生态失调与肠源性感染的实验研究

    据统计,临床约50%的肿瘤患者接受了放射治疗,但放疗后的不良反应较多。大部分腹盆腔肿瘤患者接受放疗后,除出现全身性乏力、困倦等表现外,还伴有受照局部黏膜炎症和放射性肠炎等症状。特别是核与辐射事故受照者出现以感染性肠炎为特征的厌食、恶心、呕吐、腹泻和血便等症状尤为常见。

  • Open Chemistry:尿液分子可用于检测皮肤癌

    在最近一项研究中,来自斯洛伐克的Pavol Jozef ?afárik等人发现尿液中的荧光分子有助于检测恶性黑色素瘤患者的进展。   追踪癌症的进展

  • 治疗铂类耐药性卵巢癌 新型ADC药物获FDA快速通道资格

    当地时间8月11日,美国生物制药公司Mersana Therapeutics 宣布其抗体偶联药物(ADCs)XMT-1536获得美国FDA授予的快速通道资格,用于治疗铂类耐药性高级别浆液性卵巢癌。这些患者具有铂耐药性且已接受3种先行全身性治疗,或不论铂耐药与否已接受四种先行系统治疗

  • VBL基因疗法卵巢癌显示前景

    今天以色列生物技术公司VBL宣布其基因疗法VB-111 (ofranergene obadenovec)在一个卵巢癌三期临床的第二次预定中期分析中显示一定前景,DSMC专家组建议试验继续进行。这个试验预计招募400使用铂类药物进展后的卵巢癌患者,比较紫杉醇/VB-111联用与紫杉醇单方的总生存期。这个分析是前100位患者至少用药三个月的数据,今年三月第一次中期分析前60位患者也被建议继续进行。那次分析中两组患者总应答率为53%

  • 急性髓性白血病(AML)一线新药!罗氏/艾伯维Venclex...

    艾伯维(AbbVie)近日宣布,评估抗癌药Venclexta/Venclyxto(venetoclax)一线治疗急性髓性白血病(AML)的III期VIALE-A研究(NCT02993523)结果已在线发表于《新英格兰医

  • Tukysa获批加入美国Oribis项目的全部监管机构

    西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,澳大利亚治疗产品管理局(TGA)已批准靶向抗癌药Tukysa(tucatinib),联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于治疗不能手术切除并且先前已接受过一种或多种抗HER2方案的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者,包括发生脑转移的患者。   澳大利亚与美国、瑞士、加拿大和新加坡一道,根据Orbis项目批准了Tukysa

  • 小分子肿瘤创新药企业赞荣医药完成2000万美元A+轮融资

    日前,小分子肿瘤创新药企业赞荣医药科技有限公司(以下简称“赞荣医药”)宣布完成近2000万美元的A+轮融资。本轮融资由夏尔巴投资和启明创投共同领投,幂方资本跟投,其中,启明创投和幂方资本都是赞荣医药的原有投资方,夏尔巴投资是新进投资方。

  • 一线治疗胃癌/食管癌 BMS免疫组合疗法达到3期临床终点

    百时美施贵宝今日宣布,一项名为CheckMate-649,旨在评估与单独化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分(CPS)≥5 的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的一线治疗效果的关键3期临床研究,达到主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS);其中,本次分析OS为预先设定的中期分析, PFS为最终分析。在所有随机人群中,同样观察到OS获益。欧狄沃是首个且目前唯一与化疗联合用于上述治疗,OS与PFS均优于单独化疗的PD-1抑制剂。在此项研究中,欧狄沃联合化疗的安全性特征与已知的欧狄沃及胃癌与食管癌一线化疗的安全性特征一致。   胃癌是全球第五大常见癌

  • 诺华、拜耳等都在开发 IDH靶点在癌症治疗领域还有多大潜力?

    由IDH突变导致的细胞内致癌代谢物(oncometabolites)积聚会促进肿瘤发展。近期发表在Nature上的一项研究揭示了癌症两个共同特征——代谢改变与基因组不稳定性之间的直接联系。这一研究为基于IDH开发肿瘤靶向疗法提供了新思路。

  • 阿诺医药CEO路杨:“C药”战略——后PD-1时代肿瘤免疫治...

    7月,阿诺医药开发的PI3K抑制剂Buparlisib(AN2025)在中国获NMPA批准进入国际多中心III期临床,适应症为复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC,简称头颈癌)。而更让业界关注的地方是,这款代号AN2025的1类新药,采取了颇为领先的全球同步开发策略。   “我们应该是国内仅有的按照跨国药企(MNC)标准做Global III期临床的几家药企之一,”接受写意君采访时,阿诺医药CEO路杨回应说,“这项试验囊括了欧美、日本、中国等十几个主流药品市场的国家,并且于全球同步开展。”

  • 信迪利单抗一线治疗鳞状非小细胞肺癌上市申请获NMPA受理

    8月12日,信达生物和礼来共同宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)联合吉西他滨用于鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的新适应症申请(sNDA)。在此之前,NMPA已于2020年4月23日正式受理达伯舒?(信迪利单抗注射液)用于非鳞状NSCLC一线治疗的新适应症申请。

  • 甲状腺癌药物!卫材Lenvima(乐卫玛)上市后研究:24m...

    卫材(Eisai)近日公布了抗癌药Lenvima(乐卫玛?,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)治疗放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌(DTC)II期临床研究(Study 211)的顶线结果。Lenvima是一种口服多受体酪氨酸激酶抑制剂,该研究比较了Lenvima 2种起始剂量(18mg vs 24mg,每日一次)的疗效和安全性。结果显示,在RAI难治性DTC患者中,采

  • 肺癌一线免疫治疗!信达生物/礼来达伯舒?+化疗治疗非鳞状非小...

    信达生物制药(Innovent Biologics)与礼来制药(Eli Lilly)近日联合宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)的新适应症申请(sNDA),联合健择?(吉西他滨)和铂类药物一线治疗鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。

  • 安进抢占先机 强生、辉瑞等MNC巨额布局 这一领域热点在哪里...

    近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布关于公开征求《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则(征求意见稿)》意见的通知。   值得注意的是,这是我国首次针对溶瘤病毒类药物发布临床试验设计指导原则。此前不仅国内尚无相关指导原则,即便是ICH、EMA和 FDA这些国际先进的药品监管机构也尚未发布过相关内容。

  • 一线治疗胃癌/食管癌 BMS免疫组合疗法达到3期临床终点

    百时美施贵宝今日宣布,一项名为CheckMate-649,旨在评估与单独化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分(CPS)≥5 的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的一线治疗效果的关键3期临床研究,达到主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS);其中,本次分析OS为预先设定的中期分析, PFS为最终分析。在所有随机人群中,同样观察到OS获益。欧狄沃是首个且目前唯一与化疗联合用于上述治疗,OS与PFS均优于单独化疗的PD-1抑制剂。在此项研究中,欧狄沃联合化疗的安全性特征与已知的欧狄沃及胃癌与食管癌一线化疗的安全性特征一致。

  • “MEK抑制剂”全球已上市4大替尼药物 国内恒瑞&天晴均有布...

    Ras/Raf/MEK/ERK信号通路,在很多恶性肿瘤中发现其蛋白过度表达或突变,是肿瘤领域的经典信号通路之一。针对于这条通路的靶向药物已经有十几个,而其中的MEK近年来备受关注,至今已有4个替尼类药物获FDA批准上市,且国内新药领先企业的恒瑞、天晴均有品种布局!   MEK的生物学功能及其抑制剂特点   Ras/Raf/MEK/ERK过程中的MEK(丝裂原细胞

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