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  • 诺华PI3K抑制剂Piqray:首个PIK3CA突变HR+/...

    诺华(Novartis)近日宣布抗癌药Piqray(alpelisib)已在加拿大批准上市,Piqray联合氟维司群(fulvestrant)适用于治疗绝经后女性和男性乳腺癌患者,具体为:接受内分泌疗法治疗后病情进展、携带PIK3CA突变、激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者。   值得一提的是,Piqra

  • PD-1抗体联合TREM2抑制剂 小鼠肿瘤完全消退!

    为了逃避免疫系统的监视,癌细胞会减弱自身的免疫原性特征,并在其内部和周围诱导出抑制性免疫微环境来抑制T细胞的应答。虽然免疫检查点抑制剂可唤醒沉默的T细胞来攻击肿瘤,但如果肿瘤微环境的免疫抑制作用仍然存在,那么只使用检查点抑制剂可能并不足以消除肿瘤。

  • VBL基因疗法卵巢癌显示前景

    今天以色列生物技术公司VBL宣布其基因疗法VB-111 (ofranergene obadenovec)在一个卵巢癌三期临床的第二次预定中期分析中显示一定前景,DSMC专家组建议试验继续进行。这个试验预计招募400使用铂类药物进展后的卵巢癌患者,比较紫杉醇/VB-111联用与紫杉醇单方的总生存期。这个分析是前100位患者至少用药三个月的数据,今年三月第一次中期分析前60位患者也被建议继续进行。那次分析中两组患者总应答率为53%,VB-111组应答率为58%、给药发烧后的患者应答率为69%,据称发烧是这个疗法的一个生物标记。

  • 卫材Lenvima上市后研究:24mg是分化型甲状腺癌的合适...

    卫材(Eisai)近日公布了抗癌药Lenvima(乐卫玛?,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)治疗放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌(DTC)II期临床研究(Study 211)的顶线结果。Lenvima是一种口服多受体酪氨酸激酶抑制剂,该研究比较了Lenvima 2种起始剂量(18mg vs 24mg,每日一次)的疗效和安全性。结果显示,在RAI难治性DTC患者中,采用治疗第24周的客观缓解率(ORR)评价,较低的起始剂量(18mg)与批准的起始剂量(24mg)相比,没有达到非劣效性要求。该研究的数据支持选择24mg作为RAI难治性DTC患者的适宜起始剂量。

  • 靶向PI3K特定亚型 创新口服淋巴瘤疗法获FDA优先审评资格

    今日,TG Therapeutics宣布,美国FDA已接受该公司为umbralisib递交的新药申请(NDA),适应症为经治边缘区淋巴瘤(MZL)患者(至少接受过一种基于抗CD20的治疗方案),和经治滤泡性淋巴瘤(FL)患者。Umbralisib是一款每日口服一次的PI3Kδ和CK1-ε双重抑制剂。针对MZL适应症的申请同时被授予优先审评资格,预计在明年2月5日之前获得答复。

  • RAS-RAF-MEK-ERK:经典肿瘤信号通路的全线药物

    RAS-RAF-MEK-ERK,在近几十年深入研究基础上,已成为一条经典的肿瘤信号传导通路;这条信号通路与多个癌种的发生密切相关;且针对于这条通路上的关键靶点,已成功上市多个药物,在研药物管线也已成梯度分布,逐渐成为了一条作用机制明确且靶向药物充沛的信号传导通路。   1、MAPK & RAS-RAF-MEK-ERK信号通路介绍

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  • 恒瑞PD-1联合疗法一线治疗鼻咽癌III期临床达主要终点

    8月13日,恒瑞医药发布公告称,该公司注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡?)联合顺铂和吉西他滨一线治疗局部复发或远处转移鼻咽癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床研究,由独立数据监察委员会(IDMC)判定主要研究终点的期中分析结果达到方案预设的优效标准,研究结果表明,注射用卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨一线治疗局部复发或远处转移鼻咽癌患者,较顺铂加吉西他滨的标准一线治疗,可显著延长患者的无进展生存期。

  • 《柳叶刀》子刊:20年中国肿瘤免疫疗法临床开发呈现这三大趋势

    过去10年来,免疫检查点抑制剂和CAR-T细胞疗法的出现,彻底改变了许多类型癌症的治疗标准,也标志着现代免疫疗法用于肿瘤学的新时代。近日,中国医学科学院肿瘤医院、国家癌症中心团队在《柳叶刀?肿瘤学》(The Lancet Oncology)发表论文,回顾了近20年间肿瘤免疫疗法临床试验在中国的发展。

  • 恩沙替尼二线治疗ALK阳性NSCLC适应症获批在即 一线治疗...

    近日,贝达药业ALK抑制剂恩沙替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心III期研究eXalt3的期中分析结果亮相世界肺癌大会(IASLC WCLC)主席团研讨会(Presidential Symposium)。

  • 康方生物PD-1/CTLA-4双抗获FDA快速通道资格

    8月13日,康方生物宣布,其自主研发的双特异性抗体新药PD-1/CTLA-4(AK104)已经获得美国FDA授予的快速通道资格。这是继今年4月AK104单药针对二线治疗复发或转移

  • HGT:利用基因疗法靶向作用内层视网膜或有望治疗失明症

    近日,一项刊登在国际杂志Human Gene Therapy 上题为“Gene Therapy Targeting the Inner Retina Rescues the Retinal Phenotype in a Mouse Model of CLN3 Batten Disease”的研究报告中,来自伦敦眼科研究所等机构的科学家们通过研究开发了一种新型基因疗法,该疗法有望靶向作用内层视网膜来治疗失明。

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    过去10年来,免疫检查点抑制剂和CAR-T细胞疗法的出现,彻底改变了许多类型癌症的治疗标准,也标志着现代免疫疗法用于肿瘤学的新时代。近日,中国医学科学院肿瘤

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  • 恒瑞PD-1联合疗法一线治疗鼻咽癌III期临床达主要终点

    8月13日,恒瑞医药发布公告称,该公司注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡?)联合顺铂和吉西他滨一线治疗局部复发或远处转移鼻咽癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床研究,由独立数据监察委员会(IDMC)判定主要研究终点的期中分析结果达到方案预设的优效标准,研究结果表明,注射用卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨一线治疗局部复发或远处转移鼻咽癌患者,较顺铂加吉西他滨的标准一线治疗,可显著延长患者的无进展生存期。

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